[發明專利]麻龍止咳顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201410040365.7
• 申請日: 2014-01-27
• 公開（公告）號: CN103735970A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 劉全國;陳克領;林文君
• 申請（專利權）人: 海南葫蘆娃制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K9/16;A61P11/14;A61K33/06;A61K35/56
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

技術領域

本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種小兒麻龍止咳顆粒及其制備方法。

背景技術

上感后久咳，是指上呼吸道感染后繼發的咳嗽，癥狀頑固，遷延不愈，多表現為陣發性咳嗽，以夜間為甚，受冷風及刺激性氣味后易發作，痰少不易咳出。

外感咳嗽，即有外感的各種致病因子侵襲，亦有本身體質肺衛不固，痰濁，宿根、過敏等內在因素。一些病人，尤其是兒童常患夜間咳嗽，極多是哮喘病，但患者日間并無哮喘癥狀，故不易為醫生查出，若當以哮喘治療大多立見功效。

麻龍止咳顆粒即能止咳化痰，又可平喘抗過敏正是這類病癥之克星，八味協同有喘則平喘，無喘則治咳，便顯本方之特點。止嗽散原本就是止咳良方，前人盛贊其“有祛痰、疏肺、止咳理想之功，無開門揖盜留邪之弊。”對外感咳嗽效果最佳，最為理想、方便、有效、價廉。凡寒熱偏向不劇者可以止嗽散為基本方。功能：清肺化痰，疏散風寒，降氣止咳。主治：用于素有痰熱，復感風寒，郁而化熱，痰熱互結，肺失宣肅，氣機上逆而致的反復咳嗽，夜間尤甚，痰粘難咯，鼻塞流涕等，過敏性咳嗽見上述癥狀者。

現代藥理研究結果：麻黃中的低濃度麻黃堿或偽麻黃堿均能引起支氣管擴張，對收縮狀態支氣管的擴張作用更為顯著，能夠緩解由組織胺或乙酰膽堿所致犬呼吸道阻力增加；麻黃堿具有中樞性鎮咳作用，對支氣管平滑肌有松弛作用，故能平喘。廣地龍90％醇提浸膏有顯著的舒張支氣管作用，地龍中含有的次黃嘌呤、琥珀酸能舒張支氣管，并對抗組胺和匹羅卡品、毛果蕓香堿引起的支氣管收縮，使其流出量增加2～3倍以上；從地龍提出的多種氨基酸，經豚鼠組織胺噴霧試驗證明也有平喘解痙作用。苦杏仁、桃仁在體內分解產生的微量氫氰酸，不致引起中毒，而呈鎮靜呼吸中樞的作用。前胡能明顯增加呼吸道分泌物的量，說明有去痰作用，且作用時間長。連翹可能具有抗過敏作用，致敏豚鼠肺切片在抗原刺激下過敏介質的釋放可因連翹乙醇提液1×10-3g/ml而明顯減少。生半夏，姜半夏，姜浸半夏和明礬半夏的煎劑0.6-1g/kg灌胃或靜脈注射，對貓碘液注入胸腔或電刺激喉上神經所致之咳嗽有明顯的鎮咳作用，可維持5小時以上。明礬制水半夏的混合液亦有明顯止咳作用，效應略強于生品和老法制品。半夏和水半夏的生品和新、老法制品的醇浸膏，給小鼠灌胃，用酚紅法測得半夏和水半夏的新、老法制品有明顯祛痰作用。枇杷葉所含成分苦杏仁甙，在消化道內，可逐漸分解產生微量氫氰酸，但不至于引起機體中毒，而呈現一定的鎮咳作用；本品煎劑及乙酸乙酯提取物有祛痰，平喘作用，其油脂質也有輕度祛痰作用。桑白皮有輕度鎮咳作用。0.46mmol/L濃度的甘草酸能抑制組織胺釋放劑—化合物48/80引起的肥大細胞脫顆粒，從而阻止了過敏介質的釋放；甘草還能促進咽喉及支氣管的分泌，使痰液容易咳出，呈現祛痰鎮咳作用。

中國熱帶醫學2002年第2卷增刊報道了麻龍止咳湯治外感咳嗽84例療效觀察-即麻龍止咳為自擬方，由麻黃、地龍、甘草、陳皮、百部、紫苑、桔梗、白前共8味藥物組成基本方，主治各種外感咳嗽。通過84例臨床治療觀察,顯效52例,有效21例,無效11例,總有效率86.9%。具有方便、價廉、有效、老少皆宜的特點。

外感咳嗽是因外感風邪為主和內傷等多種病因所致。1999年10月至2000年10月,自擬麻龍止咳方,在門診通過料例臨床治療觀察,顯效52例,有效21例,無效1例,總有效率86.90%。本方具有方便、有效、老少皆宜的特點,適應社會區群眾醫療需要。

但目前并未見有麻龍止咳制劑的相關報道。

發明內容

本發明提供了一種溶解度好、口感好、成本低的小兒麻龍止咳顆粒。

本發明還提供了一種工序簡單、質量可控且適于工業化生產的麻龍止咳顆粒的制備方法。

一種麻龍止咳顆粒，由如下重量份的原料制成：

所述的麻龍止咳提取膏粉是由生麻黃、地龍、苦杏仁、桃仁、前胡、百部、連翹、清半夏、枇杷葉、桑白皮、生石膏、甘草等十二味藥材提取，干燥而得；

所述的增稠劑為羥丙甲纖維素K4M、羧甲纖維素鈉或聚維酮K30。

本發明中，將麻龍止咳的各味藥材先進行提取，得到的提取膏粉與合適的輔料進行搭配，尤其是通過選擇特定的增稠劑，得到的麻龍止咳顆粒的溶解度和口感好，便于作為兒童藥服用；同時裝量差異小和粒度小，流動性好，便于進行分裝，符合顆粒劑的規定。