[發(fā)明專利]治療老年癡呆的藥物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410039644.1
• 申請(qǐng)日: 2014-01-27
• 公開（公告）號(hào): CN103751228A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張芝庭;張濤濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貴州神奇藥物研究院
• 主分類號(hào): A61K36/11
• 分類號(hào): A61K36/11;A61K9/127;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/16;A61P25/28;A61K35/54;A61K35/12
• 代理公司: 杭州新源專利事務(wù)所(普通合伙) 33234
• 代理人: 李大剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療老年癡呆的藥物及其制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。

技術(shù)背景

阿爾茨海默病（Alzheimer?disease，AD），又叫老年性癡呆，是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性病，起病隱襲，病程呈慢性進(jìn)行性，是老年期癡呆最常見的一種類型。主要表現(xiàn)為漸進(jìn)性記憶障礙、認(rèn)知功能障礙、人格改變及語(yǔ)言障礙等神經(jīng)精神癥狀，嚴(yán)重影響社交、職業(yè)與生活功能。其患病率隨年齡增高而增高，在65歲以上人群中約為5%,85歲以上人群中約20%。本病常散發(fā)，女性多于男性，女性患者的病程常較男性患者長(zhǎng)。隨著人口的老齡化，AD的發(fā)病率逐年上升，嚴(yán)重危害老年人的身心健康和生活質(zhì)量，給病人帶來(lái)極大的痛苦，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)，已成為嚴(yán)重的社會(huì)問題，引起各國(guó)政府和醫(yī)學(xué)界的普遍關(guān)注。阿爾茨海默病病因尚未闡明，研究認(rèn)為，其發(fā)病可能與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。由于AD的病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前沒有特效方法逆轉(zhuǎn)和阻止病情進(jìn)展。國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病治療的藥物主要有膽堿酯酶抑制劑和谷氨酸受體拮抗劑兩類，膽堿酯酶抑制劑一般耐受良好，但常見胃腸道不良反應(yīng)如惡心、腹瀉和嘔吐，有時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致部分患者停藥。谷氨酸受體拮抗劑為了減低不良反應(yīng)發(fā)生，需注意逐漸加量達(dá)到維持劑量：自每日5mg（半片，晨服）起，每周遞增5mg劑量，每日最大劑量20mg,使用較麻煩。其他藥物，如吡拉西坦、尼麥角林、司來(lái)吉蘭、長(zhǎng)春西汀、維生素E和己酮可可堿等也治療AD的報(bào)道，但療效尚未得到證實(shí)。中草藥制劑包括銀杏葉提取物和石杉?jí)A甲，銀杏葉提取物用于治療AD的報(bào)道相互矛盾。目前傾向于無(wú)效。石杉?jí)A甲是中草藥中分離得到的石杉?jí)A類生物堿，是一種天然的膽堿酯酶抑制劑，在我國(guó)已經(jīng)在臨床使用，但其療效有待進(jìn)一步證實(shí)。因此一款療效確切、副作用小的用于治療老年癡呆的藥物必將深受患者歡迎。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治療老年癡呆的藥物及其制備方法。本發(fā)明所述治療老年癡呆的藥物具有抗衰老、增強(qiáng)記憶的作用，能有效治療老年癡呆，且療效確切、副作用小。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種治療老年癡呆的藥物，按照重量組份計(jì)算，由人造干細(xì)胞10-50份、人胎膜10-50份、千層塔提取物10-50份、DHA5-20份及輔料制備而成。

具體地說(shuō)，前述治療老年癡呆的藥物按照重量組份計(jì)算，由人造干細(xì)胞30份、人胎膜30份、千層塔提取物30份、DHA10份及輔料制備而成。

前述治療老年癡呆的藥物的制備方法為：按照下述步驟進(jìn)行制備：

A、稱取人造干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞30-70倍量的無(wú)水乙醇溶解，30℃-50℃水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無(wú)水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化20-40min后，冰水浴探頭超聲10-20min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液-25℃～-10℃冷凍20-30小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-25℃～-10℃冷凍20-30小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用；

B、取人胎膜,洗凈,剪碎成顆粒，反復(fù)凍融2-5次，加入20-40倍量的生理鹽水，上高速組織搗碎勻漿機(jī)搗碎5-10次，制成胎膜組織勻漿，加入1-3倍量的Nacl溶液超聲浸提20-50min，然后經(jīng)高速冷凍離心機(jī)離心沉淀，上清液超濾，減壓濃縮，冷凍干燥，即得；

C、將A中所得干細(xì)胞脂質(zhì)體、B中所得人胎膜提取物與千層塔提取物細(xì)粉、DHA混勻，再加入常規(guī)輔料按照常規(guī)方法可以制成不同的口服制劑。

具體地說(shuō)，前述治療老年癡呆的藥物的制備方法為：按照下述步驟進(jìn)行制備：

A、稱取干細(xì)胞20倍量的卵磷脂、5倍量的膽固醇，置圓底燒瓶中，加入干細(xì)胞50倍量的無(wú)水乙醇溶解，40℃水浴旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去無(wú)水乙醇，使脂質(zhì)在器壁上形成一層均勻的薄膜，備用；取干細(xì)胞放入含有干細(xì)胞完全培養(yǎng)液的溶液中，移至上述有薄膜的旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，水化30min后，冰水浴探頭超聲15min，即得干細(xì)胞脂質(zhì)體混懸液，混懸液-20℃冷凍24小時(shí)，然后在室溫下解凍后再次于-20℃冷凍24小時(shí)，如此反復(fù)凍融3次，經(jīng)冷凍干燥、粉碎后即得干細(xì)胞脂質(zhì)體，備用；