[發明專利]角膜塑形鏡

有效

• 申請號: 201410039031.8
• 申請日: 2014-01-27
• 公開（公告）號: CN104808353B
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 王曌;解江冰;甄彥杰
• 申請（專利權）人: 愛博諾德（北京）醫療科技有限公司
• 主分類號: G02C7/04
• 分類號: G02C7/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 李濤,譚祐祥

技術領域

本發明主要涉及眼視光學的設計領域。具體而言，本發明涉及一種具有全新設計的角膜塑形鏡。

背景技術

角膜塑形術（Orthokeratology（Ortho-K））是通過特別設計的角膜塑形鏡主動、有步驟、漸進、科學地改變角膜整體形態，以快速提高裸眼視力，控制青少年近視發展為目標的一門技術。

現代角膜塑形鏡采用“反轉幾何”設計原理，將角膜塑形鏡的內表面形狀設計成與角膜前表面幾何形狀相反，在鏡片與角膜之間制造一些間隙，利用淚液的力學作用達到“矯形”效果。角膜塑形鏡是硬性眼鏡，佩戴后鏡片內表面與角膜外表面之間夾著一層分布不均勻的淚液，淚液的流體力學效應將角膜中央的上皮細胞向中周部（外圍）拉；同時，閉眼和眨眼時，眼瞼的作用使得鏡片中央對下方角膜施以一定的壓力。這兩種效應導致角膜中央曲率變平，中央上皮層變薄，中周部變厚，視物成像點向靠近視網膜方向移動。佩戴一段時間后，角膜前表面形狀趨于跟角膜塑形鏡后表面一致，當摘除角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，角膜仍然保持角膜塑形鏡后表面的形狀，從而使近視度數降低甚至消除。這種形狀的改變是短期的，當停戴角膜塑形鏡后，角膜會回到以前的形態。

角膜塑形鏡的“反轉幾何”設計是由Stoyan在1989年提出的（US 4952045），最初的反轉幾何設計將角膜塑形鏡分成三個弧區，包括基弧、反轉弧和周邊弧，由于這種設計的反轉弧很寬，邊緣翹起高度較大，容易引發鏡片無規則移動，在臨床上具有較大的局限性。現代“反轉幾何”設計的角膜塑形鏡對反轉幾何區進行了改進，一般分為四個區域。圖1是內表面為四弧區設計的現有技術角膜塑形鏡的縱向中心剖面示意圖。如圖1中所示，基弧區1接觸人眼角膜的中央區域，面形較為平坦，用于壓平角膜表面；反轉弧區2較為陡峭，用于穩固基弧的壓平效果，并保證一定的淚液儲存量；定位弧區3也可被叫作配適弧區，主要用于穩定鏡片；周弧區4保證角膜與角膜塑形鏡周邊淚液的流通。

角膜塑形鏡的內表面是塑形功能實現區域，大部分的設計針對這個區域進行，方法是針對四個弧區的曲率半徑和寬度兩個變量，根據患者角膜形狀和屈光度的要求分別進行設計。

目前廣泛應用于生產的設計一般采用4-7個或5-7個不同曲率半徑的圓弧銜接而成，每個弧段的曲面均為球面。圖2是現有技術角膜塑形鏡的另一縱向中心剖面示意圖，該圖中清楚地示出了現有技術角膜塑形鏡的設計特點。如圖2中所示，四弧區是最基本的設計，四個弧區采用四個不同的曲率半徑的球面，且各球面的球心（即基弧區1球面的球心O₁、反轉弧區2球面的球心O₂、定位弧區3球面的球心O₃）共線，即在同一條中軸線Y上（如專利CN 1256908A，US 005963297A中所述），在各弧區銜接處進行倒角，使各弧段自然銜接。5-7個圓弧銜接是指在反轉弧和定位弧用多個圓弧（如反轉弧包含兩段圓弧，定位弧包含三段圓弧），以使基弧與反轉弧銜接更容易，并使定位弧與角膜形狀更匹配（由于角膜是非球面，采用多個球面來擬合出“非球面”的形態）。目前市面上的產品信息尚未顯示沒有任何一款角膜塑形鏡采用了非球面的設計。

不論角膜塑形鏡內表面的設計如何，目前的角膜塑形鏡外表面均采用簡單的球面，用以達成正確的屈光。

然而，現有技術的角膜塑形鏡主要存在缺陷和不足：

（1）現有技術的角膜塑形鏡的反轉弧設計采用與基弧、定位弧圓心在同一中心線的圓弧，使二者自然平滑銜接，這種設計的缺點是，反轉弧與基弧之間的屈光力差不穩定，公開報道的現有塑形鏡反轉弧區的屈光力比基弧區大3-15D，事實上差異可能要遠遠大于3-15D這個跨度，導致淚液儲存空間容量不穩定，不同降度的塑形鏡塑形效果也不穩定，降低治療效果。

（2）現有技術的角膜塑形鏡將絕大部分精力放在內表面上的設計上，在設計方向上力求使角膜塑形鏡佩戴更舒適，達到更好的塑形效果，而并未考慮角膜塑形鏡光學性能的改進。角膜塑形鏡一般為夜戴型，雖然在大部分情況下無需起到視物作用，但在特殊情況，如晚上起夜、喝水、應門等，佩戴者是需要視物的，并且這種情況基本為夜間暗視條件，人眼瞳孔較大，角膜塑形鏡與人眼組成的光學系統中，角膜塑形鏡起作用的光學區也較大，能達到6mm甚至更大。現有的角膜塑形鏡光學區均未對球差進行限制，大通光孔徑下，角膜塑形鏡會給角膜塑形鏡與人眼組成的光學系統帶來額外的球差，影響佩戴者的視覺質量。