[發(fā)明專利]電纜式射頻消融導管及其制造方法

無效

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• 申請日: 2014-01-24
• 公開（公告）號: CN103784196A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發(fā)明（設計）人: 曹紅光;董永華;余惠玲
• 申請（專利權）人: 上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 北京汲智翼成知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 11381
• 代理人: 陳曦;董燁飛

技術領域

本發(fā)明涉及一種電纜式射頻消融導管，同時涉及該電纜式射頻消融導管的制造方法，屬于醫(yī)療器械技術領域。

背景技術

射頻消融手術是一種應用較為廣泛的微創(chuàng)醫(yī)療技術。近年來，射頻消融手術被廣泛應用于心臟、癌癥腫瘤、乃至皮膚等多種病灶組織的治療。它利用射頻能量作用于人體組織時溫度場在導體附近迅速衰減從而治療點較為集中的特性，對病灶通過細小導管式探頭進行微創(chuàng)治療。

由于射頻消融手術是直接介入人體血管中進行的，所以導管的尺寸大小要適合人體血管的直徑。人體腎動脈的直徑大約在2～10mm之間，現(xiàn)有技術中，射頻消融導管的電極端的大小是一定的，所以，無法適應不同人體的不同血管的直徑尺寸，而在有些情況下，還會出現(xiàn)電極無法同時貼壁的問題。因此，需要提供不同規(guī)格的射頻消融導管來滿足不同病人的需要。

腎動脈消融導管通常包括1組以上的電極，每組電極都連接有1條以上的導線來達到溫度測量、阻抗測量和射頻消融的目的。而現(xiàn)有技術中，射頻消融導管的做法通常是先制作導線和電極，然后把導線、電極和導管管身裝配在一起。由于，導管本身的直徑很小，在1.5～2.5mm之間，導線線徑在0.1～0.5mm之間，尺寸本身存在誤差，所以，導管內(nèi)部的線路排布十分復雜，排線的均勻性無法保證，線路相互之間在射頻放電的時候還有可能相互干擾。因此，也需要對射頻消融導管進行改進。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的首要技術問題在于提供一種電纜式射頻消融導管。

本發(fā)明所要解決的另一技術問題在于提供上述電纜式射頻消融導管的制造方法。

為實現(xiàn)上述的發(fā)明目的，本發(fā)明采用下述技術方案：

一種電纜式射頻消融導管，包括控制手柄、導管管身和電極段，其中，所述導管管身是通過電纜制作工藝制作而成的電纜一體式導管管身，導管管身的一端用于連接控制手柄，導管管身的另一端用于制作電極段。

其中較優(yōu)地，所述導管管身中包括多組相互絕緣的記憶合金絲和金屬絲，所述記憶合金絲的一端用于制作記憶合金支架，所述記憶合金支架的中間段裸露形成導電部分，所述金屬絲纏繞在導電部分，并在纏繞金屬絲上固定電極材料，形成電極段。

其中較優(yōu)地，所述電極材料的形狀是環(huán)形，所述電極材料套在纏繞的金屬絲上。

其中較優(yōu)地，所述記憶合金絲的材料是鎳鈦合金、銅鎳合金和鈦合金中的任意一種；所述金屬絲的材料是純銅、銅鋅合金、鉑合金、鎳鉻合金中的任一種。

其中較優(yōu)地，構成記憶合金支架的記憶合金和金屬絲構成熱電偶，用于測量射頻釋放點的溫度。

其中較優(yōu)地，所述導管管身中心是貫穿的通孔，伸縮控制線從通孔穿過，一端和控制手柄相連，另一端與所述電極段的遠端固定。

一種電纜式射頻消融導管的制作方法，包括如下步驟：

（1）在線纜包覆層中將漆包金屬絲和漆包記憶合金絲預埋好，用拉制線纜的方式將導管管身拉制成形；

（2）將導管管身兩端的線纜包覆層剝掉，一端連接控制手柄，另一端制作成電極段。

其中較優(yōu)地，在所述步驟（2）中，制作電極段的步驟包括如下子步驟：

（21）將導管管身一端剝掉線纜包覆層后露出金屬絲和記憶合金絲；

（22）將記憶合金絲的絕緣層剝掉，并將記憶合金絲定型為電極支架的形狀，形成記憶合金支架；

（23）將記憶合金絲的近端和遠端分別套上熱縮管絕緣，使中間部分裸露出來作為導電部分；

（24）將金屬絲的絕緣層剝掉，并將金屬絲纏繞在記憶合金絲的裸露部分形成熱電偶；

（25）將環(huán)形電極材料套在纏繞金屬絲上固定，并將環(huán)形電極材料的兩端封膠；

（26）從導管管身中心的中心孔傳入伸縮控制線；

（27）將記憶合金支架的遠端和伸縮控制線的遠端固定。

其中較優(yōu)地，所述記憶合金絲的材料是鎳鈦合金、銅鎳合金和鈦合金中的任意一種；

所述金屬絲的材料是純銅、銅鋅合金、鉑合金、鎳鉻合金中的任一種。

本發(fā)明提供的電纜式射頻消融導管，多組導線在導管內(nèi)部有序排列且相互絕緣，結構簡單，制作流程簡單，使用安全，適于用作腎動脈射頻消融導管。同時，該電纜式射頻消融導管通過設置伸縮控制線，可以進一步控制電極段的直徑大小，使之可以適應不同病人的腎動脈血管的直徑，從而電極貼壁效果好，射頻消融范圍廣。

附圖說明

圖1是將導管管身的近電極端的線纜包覆層剝掉，露出里面的鎳鈦絲和銅線的示意圖；

圖2是將圖1中露出的鎳鈦絲剝掉絕緣層，并制作成電極支架的示意圖；