[發(fā)明專(zhuān)利]一種消化道粘膜染色劑

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410035855.8
• 申請(qǐng)日: 2014-01-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103768618A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 姜泊
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 姜泊
• 主分類(lèi)號(hào): A61K49/00
• 分類(lèi)號(hào): A61K49/00
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務(wù)所 32237
• 代理人: 胡建華

技術(shù)領(lǐng)域

一種胃腸道粘膜染色使用的試劑。

背景技術(shù)

自日本學(xué)者津田等首創(chuàng)內(nèi)鏡直視下播撒色素的色素內(nèi)鏡以來(lái)，彌補(bǔ)了普通內(nèi)鏡的不足，能獲得腸粘膜確切的形態(tài)特征，為鉗取粘膜標(biāo)本提供了準(zhǔn)確目標(biāo)，且提高了腸道疾病尤其是胃腸道腫瘤的診斷水平。在80年代初期陽(yáng)性診斷率就已達(dá)80%，最高達(dá)90%。

工作原理如下：正常的胃腸道粘膜表面是光滑的，而當(dāng)有微小病變，例如潰瘍、癌變等，表面就會(huì)發(fā)生變化，但是在早期的時(shí)候由于變化很小，很難在普通內(nèi)鏡下發(fā)現(xiàn)。染色劑利用對(duì)比原理，當(dāng)對(duì)粘膜噴灑染色劑后，表面光滑的部分，靛胭脂不能沉積，而全部沉積在粘膜皺襞的溝紋之間，與桔紅色粘膜形成鮮明對(duì)比，在直視下，形成連續(xù)的線(xiàn)條，顯示出粘膜的細(xì)微凹凸變化及其立體結(jié)構(gòu)，有利于臨床上能夠在早期發(fā)現(xiàn)常規(guī)內(nèi)鏡下不明顯的腫瘤等病變，為患者及早發(fā)現(xiàn)及早治療提供了條件。利用染色劑沉積后顏色的不同來(lái)顯現(xiàn)微觀(guān)結(jié)構(gòu)，屬于物理作用，無(wú)化學(xué)反應(yīng)發(fā)生，并非利用對(duì)組織染色來(lái)觀(guān)察，其本身不與粘膜組織發(fā)生作用，而是使色素沉積于腸粘膜皺襞溝紋，與桔紅色粘膜形成鮮明對(duì)比，顯示出粘膜的細(xì)微凹凸變化及其立體結(jié)構(gòu)。該色素沉積于粘膜皺襞，不被吸收，也不和粘液結(jié)合，經(jīng)腸道排出體外。

使用方法如下：通過(guò)內(nèi)窺鏡鉗道噴灑到消化道粘膜表面，并通過(guò)內(nèi)窺鏡的普通觀(guān)察及放大功能進(jìn)行直視觀(guān)察粘膜形態(tài)。

目前臨床上作為消化道染色使用的試劑主要是美藍(lán)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種更為安全、更具實(shí)用效果的消化道粘膜染色劑。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種消化道粘膜染色劑，它是靛藍(lán)二磺酸鈉（俗稱(chēng)靛胭脂、靛藍(lán)）的水溶液。

其中，溶質(zhì)靛藍(lán)二磺酸鈉的質(zhì)量百分濃度為0.2-0.8%，優(yōu)選0.3-0.5%。

上述消化道粘膜染色劑的制備方法，將配方量的靛藍(lán)二磺酸鈉溶于純水中，過(guò)濾即得。

本發(fā)明的消化道粘膜染色劑與傳統(tǒng)的美藍(lán)染色劑對(duì)比見(jiàn)表1。

表1

由表1可知，因?yàn)槿旧淼牟煌逅{(lán)二磺酸鈉要優(yōu)于美藍(lán)，尤其是方便性和安全性上。

內(nèi)鏡手術(shù)中，正常的消化道粘膜表面是光滑的，而當(dāng)有微小病變，例如潰瘍、癌變等，表面就會(huì)發(fā)生變化，但是在早期的時(shí)候由于變化很小，很難在普通內(nèi)鏡下發(fā)現(xiàn)。染色劑利用對(duì)比原理，當(dāng)對(duì)粘膜噴灑染色劑后，表面光滑的部分，靛胭脂不能沉積，而全部沉積在粘膜皺襞的溝紋之間，與桔紅色粘膜形成鮮明對(duì)比，在直視下，形成連續(xù)的線(xiàn)條，顯示出粘膜的細(xì)微凹凸變化及其立體結(jié)構(gòu)，有利于臨床上能夠在早期發(fā)現(xiàn)不明顯的腫瘤等病變，為患者及早發(fā)現(xiàn)及早治療提供了條件。利用染色劑沉積后顏色的不同來(lái)顯現(xiàn)微觀(guān)結(jié)構(gòu)，屬于物理作用，無(wú)化學(xué)反應(yīng)發(fā)生，并非利用對(duì)組織染色來(lái)觀(guān)察，其本身不與粘膜組織發(fā)生作用，而是使色素沉積于腸粘膜皺襞溝紋，與桔紅色粘膜形成鮮明對(duì)比，顯示出粘膜的細(xì)微凹凸變化及其立體結(jié)構(gòu)。該色素沉積于粘膜皺襞，不被吸收，也不和粘液結(jié)合，經(jīng)腸道排出體外。

附圖說(shuō)明

圖1常規(guī)內(nèi)鏡大腸側(cè)向發(fā)育型腫瘤，腫瘤邊界分辨不清。

圖20.2%靛胭脂染色后，大腸側(cè)向發(fā)育型腫瘤邊界清晰可見(jiàn)，分辨清楚。

圖30.2%靛胭脂染色后，大腸側(cè)向發(fā)育型腫瘤的局部染色放大內(nèi)鏡觀(guān)察腺管開(kāi)口類(lèi)型。

具體實(shí)施方式

根據(jù)下述實(shí)施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實(shí)施例所描述的內(nèi)容僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會(huì)限制權(quán)利要求書(shū)中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。

實(shí)施例1：

將靛藍(lán)二磺酸鈉與純化水配合成濃度為0.2wt%的溶液，經(jīng)過(guò)濾制成消化道粘膜染色劑。

具體染色效果見(jiàn)圖1～3。

實(shí)施例2：

將靛藍(lán)二磺酸鈉與純化水配合成濃度為0.4wt%的溶液，經(jīng)過(guò)濾制成消化道粘膜染色劑。

實(shí)施例3：

將靛藍(lán)二磺酸鈉與純化水配合成濃度為0.8wt%的溶液，經(jīng)過(guò)濾制成消化道粘膜染色劑。