[發(fā)明專利]一種環(huán)孢素眼凝膠及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410033737.3 | 申請日： | 2014-01-23 |
| 公開（公告）號： | CN103735495A | 公開（公告）日： | 2014-04-23 |
| 發(fā)明（設計）人： | 戴向榮;李小羿;張國輝;凌娟;周冠群 | 申請（專利權(quán)）人： | 兆科藥業(yè)（合肥）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K38/13;A61P27/02;A61P37/06 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 趙青朵;馮瓊 |
| 地址： | 230088 安徽省合*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 環(huán)孢素眼 凝膠 及其 制備 方法 | ||
1.一種環(huán)孢素眼凝膠，其特征在于，由如下原料制成：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的環(huán)孢素眼凝膠，其特征在于，所述非離子型表面活性劑為聚乙二醇、丙二醇、單硬脂酸甘油酯、聚維酮、吐溫80、聚氧乙烯蓖麻油中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的環(huán)孢素眼凝膠，其特征在于，所述水性凝膠基質(zhì)為羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、黃原膠、卡波姆、透明質(zhì)酸鈉或甲基纖維素中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的環(huán)孢素眼凝膠，其特征在于，所述潤濕劑為丙二醇和/或甘油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的環(huán)孢素眼凝膠，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉、碳酸氫鈉、鹽酸中的一種或幾種。
6.一種權(quán)利要求1所述環(huán)孢素眼凝膠的制備方法，其特征在于，取水性凝膠基質(zhì)與水混合制得凝膠基質(zhì)，之后取環(huán)孢素A與非離子型表面活性劑和潤濕劑攪拌均勻，然后與制得凝膠基質(zhì)混合攪拌均勻，加入pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至5.0-8.0，滅菌后無菌分裝至滴眼液瓶中即得環(huán)孢素眼凝膠。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述滅菌為115℃-125℃熱壓滅菌15-25min。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述滴眼液瓶為一次性使用滴眼液瓶。
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