[發(fā)明專利]一種治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的藥劑的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410033421.4
• 申請(qǐng)日: 2014-01-24
• 公開（公告）號(hào): CN103735976A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 許海燕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 許海燕
• 主分類號(hào): A61K36/9062
• 分類號(hào): A61K36/9062;A61P15/00;A61P7/04
• 代理公司: 北京眾合誠(chéng)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的藥劑的制備方法。

背景技術(shù)

藥物流產(chǎn)，簡(jiǎn)稱藥流，是一種無(wú)創(chuàng)傷性的有效終止早期妊娠的非手術(shù)療法。目前臨床上廣泛應(yīng)用米非司酮配伍米索前列醇來(lái)終止早孕，但是流產(chǎn)后陰道出血量大、出血持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題是長(zhǎng)期以來(lái)困擾臨床的一大難題，嚴(yán)重時(shí)需要清宮治療，增加了患者的感染機(jī)會(huì)和痛苦。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的藥劑的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的藥劑的制備方法，該方法可以包括下列步驟：取川莓9克、韓信草6克、香葉樹5克、艷山姜8克、筆羅子6克、倒生根8克、雪山林7克、文竹3克、水毛射2克、石油菜3克、白冷草6克、破布葉7克、地白草3克、合葉子6克、壯筋草5克、紅筷子3克、林問(wèn)荊6克、狗肝菜2克，加入水22000毫升，在裝有冷凝器的燒瓶中在80℃下加熱6小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液。

優(yōu)選地，所述藥劑可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、膠囊劑或湯劑。

為了更好地理解本發(fā)明，參照《中藥大辭典》第二版（上海科學(xué)技術(shù)出版社，2005），本發(fā)明中使用的原料藥的說(shuō)明見下表：

本發(fā)明所述方法制得的治療藥物流產(chǎn)后陰道出血的藥劑組方合理，效果明確，能夠有效治療藥物流產(chǎn)后陰道出血。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。

實(shí)施例本發(fā)明的湯劑

取川莓9克、韓信草6克、香葉樹5克、艷山姜8克、筆羅子6克、倒生根8克、雪山林7克、文竹3克、水毛射2克、石油菜3克、白冷草6克、破布葉7克、地白草3克、合葉子6克、壯筋草5克、紅筷子3克、林問(wèn)荊6克、狗肝菜2克，加入水22000毫升，在裝有冷凝器的燒瓶中在80℃下加熱6小時(shí)，過(guò)濾，收集濾液。

實(shí)驗(yàn)例

一般資料

選擇2012年6月至2013年12月來(lái)本院婦產(chǎn)科門診就診的符合藥物流產(chǎn)條件的健康孕婦150例。將納入病例分為對(duì)照組和治療組，各75例。治療組年齡22-41歲，停經(jīng)36-48d，孕囊直徑≤3.0cm，平均(2.6±3.3)cm。對(duì)照組年齡21-40歲，停經(jīng)36-49d，孕囊直徑≤3.0cm，平均(2.8±4.6)cm。兩組孕婦年齡、停經(jīng)時(shí)間、B超下孕囊大小及孕產(chǎn)史經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組資料分析差異無(wú)顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)自愿接受流產(chǎn)且符合藥物流產(chǎn)條件的健康孕婦;(2)無(wú)藥物流產(chǎn)禁忌癥;(3)月經(jīng)周期基本正常;(4)經(jīng)婦科檢查、B超確診為宮內(nèi)妊娠;(5)排除合并除心、肝、腎功能異常及血液系統(tǒng)疾病患者。

治療方法

患者均于第1天上午8:00空腹服用米非司酮(北京紫竹藥業(yè)公司)50mg,2次/d，連服3d，每次服藥后2h禁食，第4天上午8:00空腹來(lái)院服米索前列醇600μg，觀察6-8h，注意孕囊排出情況及出血量。(1)治療組:孕囊排出之后，給予實(shí)施例中制備的湯劑，口服，100毫升/次，3次/d，連服7d；(2)對(duì)照組：孕囊排出之后，給予催產(chǎn)素10U，肌肉注射1次。

藥物流產(chǎn)后的第7、15和30天復(fù)查，觀察記錄病人的體溫、血常規(guī)、陰道出血情況及出血時(shí)間、分泌物的性質(zhì)、顏色、氣味等，并行尿HCG和B超檢查，出現(xiàn)感染跡象，則及時(shí)進(jìn)行抗感染處理。

療效標(biāo)準(zhǔn)

(1)流產(chǎn)情況，完全流產(chǎn):用藥后觀察到胚囊自行完整排出，陰道出血15d內(nèi)干凈，B超檢查未見殘留物，未經(jīng)刮宮自然恢復(fù)月經(jīng)者，或者未見明顯胎囊排出，但經(jīng)B超檢查，未見胎囊或尿妊娠試驗(yàn)陰性，恢復(fù)正常月經(jīng)者;不完全流產(chǎn):用藥后胎囊自然排出或未見明顯胚囊，但在隨診過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)因陰道出血過(guò)多或出血持續(xù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，B超檢查顯示宮內(nèi)殘留物>1.0cm，而施行刮宮者;失敗:用藥后8d未見胚囊排出，尿HCG呈陽(yáng)性，經(jīng)B超檢查證實(shí)胚胎繼續(xù)增大，最終采用負(fù)壓吸宮術(shù)終止妊娠者。

(2)陰道出血量，藥物流產(chǎn)后陰道出血量的多少，與既往月經(jīng)量比較進(jìn)行分度，分為少于月經(jīng)量，等于月經(jīng)量或多于月經(jīng)量3種情況。

(3)陰道出血時(shí)間，以服用米索前列醇后陰道出血開始至出血完全干凈的時(shí)間來(lái)劃分，分為3種情況，顯效:服藥后7d內(nèi)血止;有效:服藥后15d內(nèi)血止;無(wú)效:服藥后出血超過(guò)15d。