[發明專利]預防原發性高血壓的藥物組合物及其應用

無效

• 申請號: 201410033080.0
• 申請日: 2014-01-21
• 公開（公告）號: CN103735565A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 李鵬;賈巖龍;吳志艷;張潔;郭偉;楊靜;黃寧;盧光洲;尚校軍;梁金英;馬麗娟
• 申請（專利權）人: 新鄉醫學院
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61P9/12;A61K31/7048;A61K31/56;A61K31/05
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技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種預防原發性高血壓的藥物組合物及其應用。

背景技術

原發性高血壓是以血壓升高為主要臨床表現的一種獨立疾病。高血壓病是危害人類健康的常見病和多發病，既可以造成心、腦、腎等重要臟器的嚴重損害。中國衛生部疾病預防控制局提供的數據顯示：中國內地現患人數約達1.6億，而患高血壓的人群控制率僅為6.1％。現代醫學對高血壓病的病因尚未闡明，故通常采取對癥治療，所選用的藥物幾乎都有不同程度的副作用，治療上有明顯的局限性。而中醫藥治療此病，從調整人體陰陽出發，藥物的毒副作用較小，而且療效也較持久。并且中醫對本病辨證論治，不在于單純降低血壓，其著重點在于調整機體陰陽平衡，從而明顯改善癥狀，促進心、腦、腎、血管病理改變的恢復。因此，中醫藥治療原發性高血壓有著自身的優越性。

隨著對高血壓病的不斷深入研究，研究重點已經由單純降壓轉變為對高血壓靶器官的保護，以及對高血壓血管重構的預防。數十年來中醫以“肝腎陰陽”為主辨證治療高血壓病的傳統模式，注重癥狀改善，已不適應于現代對高血壓病因病理的研究和治療目標。

中醫基礎理論中的整體觀念和臨床實踐中的辨證論治思維方法，對于高血壓的防治具有現實的指導意義。中藥用藥不僅限于降壓，而往往在于根據病人的整體情況，針對病因病機和癥候的表現，堅持標本兼治，綜合治療。隨著分子生物學的迅速崛起，通過系統的、多層次的、多效應的對單昧中藥進行研究，從細胞甚至分子水平研究中醫藥降壓和防治高血壓血管重構已成為目前研究的主要趨勢。

但是目前仍存在的問題主要有：①中藥降壓機制尚未清楚；②降壓中藥的天然活性成分的篩選尚未明確；③對于靶器官保護和逆轉的重視不夠。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中的缺陷，而提供一種質控穩定，安全有效，天然無毒和且適于長期服用的預防原發性高血壓的藥物組合物及其應用。

本發明的目的是這樣實現的：該藥物組合物包含下列原料配制而成：無羈萜-3β-醇、黃芪多糖組分A3、連翹苷，白藜蘆醇和益母草苷A。

一種預防原發性高血壓的藥物組合物，包含下列原料按照重量份數配制而成：無羈萜-3β-醇1～100份、黃芪多糖組分A310～100份、連翹苷3～100份，白藜蘆醇10～100份和益母草苷A7～100份。

一種預防原發性高血壓的藥物組合物，包含下列原料按照重量份數配制而成：無羈萜-3β-醇1～80份、黃芪多糖組分A310～80份、連翹苷3～80份，白藜蘆醇10～80份和益母草苷A7～80份。

一種預防原發性高血壓的藥物組合物，包含下列原料按照重量份數配制而成：無羈萜-3β-醇1～50份、黃芪多糖組分A310～50份、連翹苷3～50份，白藜蘆醇10～50份和益母草苷A7～50份。

一種預防原發性高血壓的藥物組合物，包含下列原料按照重量份數配制而成：無羈萜-3β-醇1份、黃芪多糖組分A320份、連翹苷3份，白藜蘆醇15份和益母草苷A7份。

本發明提供了上述藥物組合物在制備預防原發性高血壓的藥物組合物中的應用。

本發明中所述的：無羈萜-3β-醇、黃芪多糖組分A3、連翹苷，白藜蘆醇和益母草苷A可以直接通過市售得到，也可以通過植物提取得到。本發明將上述原料按重量份數分別粉碎過篩，混合，裝入膠囊或壓制為片劑；或是與藥學上可接受的載體或稀釋劑混合，再裝入膠囊或壓制為片劑。

本發明還提供了所述藥物組合物的服用方法為，其服用量以該組合物計：成人，10～15mg／次，3次／日；兒童，3～5mg／kg·次，3次／日，即可達到抑制原發性高血壓臨床癥狀的效果，特別指出，孕婦等特殊人群服用時需遵醫囑，目前尚未發現其特殊不良反應。本發明中所述的預防意為發病前的干預，不代表發病后的治療。

本發明中的無羈萜-3β-醇，提取于衛矛科植物衛矛[Euonymus?alatus?(Thunb.)Sieb.]及冬青衛矛[Euonymus?japonicus?Thunb.]的葉；菊科植物澤蘭[Eupatorium?japonicum?Thunb.]的葉、莖；大戟科植物金剛綦[Euphorbia?antiquorum?L.]及重陽木[Bischofia?polycarpa(Levl.)Airy?Shaw]的莖、葉。分子式：C₃₀H₅₂O，分子量：428.73。

黃芪多糖組分A3，提取于豆科植物黃芪[Astragalus?membranceus(Ficch.)Bunge.]的根莖。