[發明專利]一種中藥制劑在制備治療冠心病心絞痛藥物中的應用

有效

• 申請號: 201410028844.7
• 申請日: 2014-01-05
• 公開（公告）號: CN103816478B
• 公開（公告）日: 2017-02-08
• 發明（設計）人: 韓春善
• 申請（專利權）人: 北京遠程心界醫院管理有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61P9/10;A61K35/583
• 代理公司: 北京同輝知識產權代理事務所(普通合伙)11357
• 代理人: 魏忠暉

技術領域：

本發明涉及一種中藥藥物制劑的用途，具體涉及參桂再造丸在制備治療冠心病心絞痛藥物中的應用。

技術背景：

參桂再造丸由紅參、肉桂、麻黃、熟地黃、甘草、大黃、防風、片姜黃、烏稍蛇、草豆蔻、獨活、白芷、玄參、赤芍、青皮制成，具有舒筋活絡，祛風行血之功效。用于筋骨疼痛，四肢麻木，腰酸背痛，疲勞無力。臨床常用于頸椎及肩背疼痛的治療。用法為：開水化服，一次0.5丸，一日2次。

實踐中意外地發現，參桂再造丸在治療冠心病、心絞痛疾病方面具有較好的療效。本發明對進行了臨床研究，證明其療效確切。

發明內容：

本發明提供了參桂再造丸在制備治療冠心病藥物中的應用。

本發明還提供了參桂再造丸在制備治療冠心病心絞痛藥物中的應用。

具體實施方式：

為了更好地理解本發明，發明人提供以下研究資料，說明本發明的技術效果。

實施例1：參桂再造丸治療冠心病心絞痛的臨床療效

冠心病是屬于心臟病的一種，而心絞痛是由于冠心病過分激動而引起的，后果嚴重。冠心病心絞痛的冠脈造影特點多以兩支、三支病變、前降支病變小血管病變、嚴重狹窄甚至完全閉塞病變多見，造成治療比較困難，多需要行冠脈介入治療(PCI)。我國制定了《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究技術指導原則》、《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術指導原則》。

1對象與方法

1.1研究對象

選擇2011年8月至2013年11月收治的冠心病心絞痛患者28例，入選標準：符合冠心病心絞痛的診斷標準；年齡在38～70歲；自愿配合治療；無嚴重并發癥與精神疾病。其中男18例，女10例；病程最短1年，最長8年，平均(4.26±0.45)年；年齡最小42歲，最大70歲，平均年齡(55.21±2.64)歲。根據治療方法的不同分為治療組與對照組各14例，兩組的性別、年齡與病程對比無明顯差異(P＞0.05)。

1.2治療方法

兩組都給予介入治療，術前口服氯吡格雷(杭州賽諾圣德拉堡民生制藥有限公司)75mg/d，3～5d；術前3d口服阿司匹林(拜耳醫藥保健有限公司)300mg／d。術中經動脈鞘管注入肝素6000U～8000U。然后行球囊預擴張，置入支架，放置雷帕霉素Firebird支架(上海微創公司架)，完全覆蓋相關血管病變。在此基礎上治療組加用參桂再造丸(藥都制藥集團股份有限公司，國藥準字Z13020674)一次0.5丸，一日2次，持續14d。

1.3觀察指標

①療效標準：顯效：治療后癥狀、體征明顯改善，心絞痛發作次數減少80％以上。有效：治療后癥狀、體征明顯改善，心絞痛發作次數減少50％以上。無效：治療后癥狀、體征與心絞痛狀況都無明顯變化。

②所有患者在治療后進行超聲心動圖檢查，采用Simpson雙面法測量左心室射血分數(LVEF)，應用心尖四腔心切面脈沖多普勒測量二尖瓣血流頻譜舒張早期速度(E)和舒張晚期速度(A)。

1.4統計方法

使用SPSS16.0軟件進行分析，療效對比采用χ²分析，LVEF、E值與A值數據采用(x±s)表示與t檢驗，P＜0.05代表差異有統計學意義。

2結果

2.1總體療效

所有患者都完成治療，治療組與對照組的有效率分別為92.9％和78.6％，組間對比差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1兩組療效對比(n)

2.2超聲心動圖情況

所有患者治療后都進行超聲心動圖觀察，結果顯示治療組的LVEF、E值與A值明顯高于對照組，對比差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2兩組超聲心動圖情況對比

3結論

參桂再造丸可明顯改善胸悶、心悸、氣短癥狀，針對各個致病因素進行全方位治療。能對缺血缺氧心肌具有明顯的保護作用、抗心律失常、對血壓及血管的影響。本研究所有患者都完成治療，治療組與對照組的有效率分別為92.9％和78.6％，組間對比差異有統計學意義(P＜0.05)。治療后治療組的LVEF、E值與A值明顯高于對照組，對比差異有統計學意義(P＜0.05)。可見，參桂再造丸能夠輔助治療冠心病心絞痛。