[發明專利]一種基于臨床數據的科研數據自動生成系統

在審

• 申請號: 201410028475.1
• 申請日: 2014-01-20
• 公開（公告）號: CN103761437A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發明（設計）人: 劉保延;邵明義;謝琪;王斌;張潤順;周洪偉;文天才;曹馨宇
• 申請（專利權）人: 中國中醫科學院
• 主分類號: G06F19/00
• 分類號: G06F19/00;G06Q50/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明是基于臨床數據的科研數據自動生成系統，用于在電子病歷的基礎的實現科研數據的自動生成。以電子病歷的住院記錄、刻下癥、體格檢查、生命體征、診斷信息、病程記錄、用藥記錄及LIS系統、PACS系統、HIS系統的數據為數據源，通過提取、匯總生成科研數據，并實現重構數據的合成打印。本發明符合臨床科研對數據的規范性、真實性、可靠性、可溯源性的要求，提高了臨床科研的質量，便于同類科研研究的數據交流和匯總，該發明屬于通過數據信息抽取和轉換的方法實現知識重構的過程。

背景技術

病歷作為具有法律效力的醫療文件，其數據有較高的真實性、可靠性、可溯源性。隨著醫院管理信息系統(hospital?management?information?system，HIS)、臨床信息系統(clinical?information?system，CIS)、電子病歷系統(electronic?medical?record，EMR)等信息化管理手段在醫院的成功實施，數字化醫院的開始形成。信息化條件下大量的臨床數據，為研究提供了大量的數據，而目前尚缺乏成熟的直接應用電子病歷信息直接為科研數據的方法。

隨著臨床研究的發展，研究者逐漸認識到，傳統的對照試驗得出的結論解釋不了臨床實際條件下發生的情況，有必要開展基于臨床實際的真實世界研究。真實世界研究作為一種新的研究形式，其臨床實施的形式更加復雜，開放性設計，干預措施不固定，受試對象范圍廣泛，干預效果不確定，研究產生的數據量大。但是，目前尚無一種技術解決基于臨床實際的科研數據的獲取、合成、匯總面臨的難題。

研究的數據質量決定了臨床研究結果的普適性。目前，臨床數據來源建立在手工和紙質的基礎上，由于數據的產生是臨床醫生的手寫病例，由數據信息獲取、采集、傳輸、稽查、反饋方式都是靜態的，人為的干擾因素較多，易形成研究結果的偏倚。目前，尚無一種技術可以減少臨床研究過程中的人為因素，最大限度上減少人為因素導致結果的偏倚。

臨床實際中，醫療的數據信息來源不同，如：電子病歷記錄、醫院HIS系統、LIS系統、PACS系統的數據，傳統的臨床科研過程中，這些數據的匯總需要人為抄錄，需要花費大力的人力，同時也增加人為錯誤的概率。同時臨床數據由于醫療機構在標本檢測過程中，可能由于檢測的儀器不同，或同一類儀器型號不同，或同型號儀器下檢測的試劑生產企業不同等，或同一試劑采用標準不同等情況。如此會形成了不同檢測方法導致的同一類數據前后兩次檢測結果不一致，同一時段，不同研究單位檢測數值差異很大的問題。數據的差異，造成研究不能融合和對比，影響了數據匯總分析，現有的科研數據利用方法上不能解決數據不一致的問題。

發明內容

本發明目的是實現電子病歷信息直接生成科研數據信息，解決臨床數據由于不同檢測方法導致的同一類數據不一致；真實世界臨床研究患者的隱私保護；科研數據不能動態生成、數據真實性差等問題。為在大型性醫院從業者的臨床工作和科研工作之間架起一座貫通的橋梁，實現臨床科研共享。

為了達到上述目的，本發明的技術方案是提供了基于臨床數據的科研數據自動生成系統，包括：

封面數據生成模塊，實現了科研數據CRF封面數據生成；

療前資料生成模塊，以書寫療前資料為要求，實現了首次病程數據生產科研數據。

訪視記錄生成模塊，以研究方案設計的訪視要求，通過書寫訪視記錄：

不良事件生成模塊，實現了不良事件的記錄和匯總：

用藥記錄生成模塊，實現了合并用藥詳細記錄；

HIS、LIS、PACS系統數據直接引用模塊，實現了HIS、LIS、PACS系統的直接引用匯總；

數據匯總和報表生產模塊，以數據報表生成、匯總和文檔打印。

首先，本發明用于臨床大型醫療單位，可以根據科研數據需求，以電子病歷的數據信息以及HIS系統、LIS系統、PACS系統數據為源數據，如患者的基本信息，如年齡、性別、民族、婚否等信息，首次病程、刻下癥、既往史、婚育史、家族史、過敏史等，體格檢查，病程記錄，檢查信息、出院總結、檢查檢測等，按照科研要求生成科研數據，合成和匯總生成科研文檔功能。