[發(fā)明專利]一種基于電子病歷的科研數(shù)據(jù)提取系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410028471.3
• 申請(qǐng)日: 2014-01-20
• 公開（公告）號(hào): CN103761436A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉保延;邵明義;謝琪;王斌;張潤(rùn)順;周洪偉;文天才;曹馨宇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院
• 主分類號(hào): G06F19/00
• 分類號(hào): G06F19/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明是一種基于電子病歷的科研數(shù)據(jù)提取系統(tǒng)，用于在臨床電子病歷的基礎(chǔ)的實(shí)現(xiàn)臨床研究化分組，對(duì)患者醫(yī)療病歷數(shù)據(jù)(如的住院記錄、刻下癥、體格檢查、生命體征、診斷信息、病程記錄、用藥記錄的數(shù)據(jù))，LIS系統(tǒng)檢查數(shù)據(jù)、PACS系統(tǒng)檢查數(shù)據(jù)、HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行提取，以及管理臨床研究所需的受試者篩選和退出、受試者隱私保護(hù)、科研數(shù)據(jù)的合成和打印。其通過(guò)知識(shí)重構(gòu)方式，實(shí)現(xiàn)科研數(shù)據(jù)信息獲取、匯總、生產(chǎn)。同時(shí)，該發(fā)明獲取的數(shù)據(jù)符合科研數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，便于國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)科研研究的數(shù)據(jù)交流和匯總，該發(fā)明屬于通過(guò)數(shù)據(jù)信息抽取和轉(zhuǎn)換的方法實(shí)現(xiàn)知識(shí)重構(gòu)的過(guò)程。?

背景技術(shù)

隨著醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(hospital?management?information?system，HIS)、臨床信息系統(tǒng)(clinical?information?system，CIS)、電子病歷系統(tǒng)(electronic?medical?record，EMR)等信息化管理手段在醫(yī)院的成功實(shí)施，數(shù)字化醫(yī)院的開始形成。信息化條件下大量的臨床數(shù)據(jù)，為研究提供了大量的數(shù)據(jù)，而目前尚缺乏成熟的直接應(yīng)用臨床數(shù)據(jù)的方法。?

在現(xiàn)有臨床研究的模式下，傳統(tǒng)的對(duì)照試驗(yàn)得出的結(jié)論解釋不了臨床實(shí)際條件下發(fā)生的情況。有必要開展基于臨床實(shí)際的真實(shí)世界研究。同時(shí)，真實(shí)世界研究形式更加復(fù)雜，開放性設(shè)計(jì)，干預(yù)措施不固定，受試對(duì)象范圍廣泛，干預(yù)效果不確定，研究產(chǎn)生的數(shù)據(jù)量大。但是，目前尚無(wú)一種技術(shù)解決基于臨床實(shí)際的科研數(shù)據(jù)的獲取、合成、匯總面臨的難題。?

電子病歷數(shù)據(jù)的直接利用是臨質(zhì)量控制的需要。臨床研究質(zhì)量控制的目的是為了保證臨床數(shù)據(jù)獲取、利用、保存和數(shù)據(jù)安全的過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)質(zhì)量可靠。目前，臨床數(shù)據(jù)管理建立在手工和紙質(zhì)的基礎(chǔ)上，由于數(shù)據(jù)的產(chǎn)生是臨床醫(yī)生的手寫病例，由數(shù)據(jù)信息獲取、采集、傳輸、稽查、反饋方式都是靜態(tài)的。以電子病歷為源數(shù)據(jù)是基于電子病歷信息是具有法律性質(zhì)的醫(yī)療文件，其真實(shí)性高。因此，在電子病例數(shù)據(jù)為源數(shù)據(jù)，運(yùn)用信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)源數(shù)據(jù)生成為科研數(shù)據(jù)，是提高科研數(shù)據(jù)質(zhì)量保證。?

臨床數(shù)據(jù)由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在標(biāo)本檢測(cè)過(guò)程中，可能由于檢測(cè)的儀器不同，或同一類儀器型號(hào)不同，或同型號(hào)儀器下檢測(cè)的試劑生產(chǎn)企業(yè)不同等，或同一試劑采用標(biāo)準(zhǔn)不同等情況。如此會(huì)形成了不同檢測(cè)方法導(dǎo)致的同一類數(shù)據(jù)前后兩次檢測(cè)結(jié)果不一致，同一時(shí)段，不同研究單位檢測(cè)數(shù)值差異很大的問題。數(shù)據(jù)的差異，造成研究不能融合和對(duì)比，影響了數(shù)據(jù)匯總分析，現(xiàn)有的科研數(shù)據(jù)利用方法上不能解決數(shù)據(jù)不一致的問題。?

電子病歷數(shù)據(jù)的來(lái)源不同，對(duì)于來(lái)自醫(yī)院HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)、LIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)、PACS系統(tǒng)數(shù)據(jù)如何直接利用，避免在人為抄寫過(guò)程中的錯(cuò)誤和巨大的勞動(dòng)付出，目前，在現(xiàn)沒有一種軟件實(shí)現(xiàn)醫(yī)院HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)、LIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)、PACS系統(tǒng)數(shù)據(jù)的直接轉(zhuǎn)換為科研數(shù)據(jù)。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的是實(shí)現(xiàn)電子病歷信息直接轉(zhuǎn)換為科研數(shù)據(jù)，解決在大型性醫(yī)院從業(yè)者經(jīng)常面對(duì)的臨床工作和科研工作之間的矛盾。同時(shí)，解決臨床數(shù)據(jù)面臨的四個(gè)問題：①臨床數(shù)據(jù)由于不同檢測(cè)方法導(dǎo)致的同一類數(shù)據(jù)不一致的問題；②臨床研究過(guò)程中受試者隱私保護(hù)的問題；③科研數(shù)據(jù)不能動(dòng)態(tài)生成的問題；④科研數(shù)據(jù)真實(shí)性差的問題。?

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了基于電子病歷的科研數(shù)據(jù)提取系統(tǒng)，包括：?

患者入課題模塊，實(shí)現(xiàn)了患者納入課題；?

審核是否入課題模塊，以臨床研究方案設(shè)計(jì)要求，通過(guò)是否納入課題和納排標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)了患者的篩選；?

書寫封面模塊，實(shí)現(xiàn)了科研數(shù)據(jù)CRF封面；?

書寫療前資料模塊，以書寫療前資料為要求，實(shí)現(xiàn)了首次病程數(shù)據(jù)生成科研數(shù)據(jù)；?

書寫訪視記錄模塊，以研究方案設(shè)計(jì)的訪視要求，通過(guò)書寫訪視記錄，實(shí)現(xiàn)了訪視記錄數(shù)據(jù)生產(chǎn)和時(shí)間窗的提醒；?

中途退出模塊，實(shí)現(xiàn)了患者中途退出課題和終止研究記錄；?

書寫不良事件模塊，實(shí)現(xiàn)了不良事件的記錄和匯總；?

書寫合并用藥模塊，實(shí)現(xiàn)了合并用藥詳細(xì)記錄；?

書寫總結(jié)和審核模塊，實(shí)現(xiàn)了科研數(shù)據(jù)的審核和患者依從性的計(jì)算；?

數(shù)據(jù)匯總和報(bào)表生產(chǎn)模塊，以數(shù)據(jù)報(bào)表和生成實(shí)現(xiàn)了患者隱私隱匿、研究者查詢權(quán)限的限定、科研數(shù)據(jù)匯總和文檔打印。?