[發明專利]一種淫羊藿提取物和蒺藜提取物的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201410025413.5
• 申請日: 2014-01-20
• 公開（公告）號: CN103800416A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: 張國清;潘亞蓮
• 申請（專利權）人: 無錫市天賜康生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/296
• 分類號: A61K36/296;A61K9/20;A61K9/14;A61K9/08;A61P15/08
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務所 32237
• 代理人: 黃振華

技術領域

本發明屬于醫藥保健領域，具體涉及一種淫羊藿提取物和蒺藜提取物的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

現代社會發展速度很快，各種電磁設備更新極為頻繁，男性在電磁場內長時間靜坐，而又缺乏運動容易引起生殖器的問題。在大量生殖器問題的背后，往往會對精子的活度、數量及密度產生影響，小則身體偶感不適，大則影響生育，是很嚴重的社會問題。

因此，采用副作用小的藥物或保健食品來提高男性精子方面的問題，抑或是增強該方面的功能十分必要。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于針對現有技術的不足，提供一種淫羊藿提取物和蒺藜提取物的藥物組合物。

本發明的另一目的在于提供上述藥物組合物的制備方法。

技術方案：為了達到上述目的，本發明具體是這樣來實現的：淫羊藿提取物和蒺藜提取物的藥物組合物，由重量百分數為20～80%的淫羊藿提取物和20～80%的蒺藜提取物組成；淫羊藿提取物可以是淫羊藿的水提物也可以是淫羊藿的醇提物，蒺藜提取物可以是蒺藜的水提物也可以是蒺藜的醇提物。

其中，所述淫羊藿提取物中淫羊藿提總苷的質量含量在50%以上。

其中，所述蒺藜提取物中蒺藜總苷的質量含量在50%以上。

其中，本發明優選地，可以由重量百分數為60%的淫羊藿提取物和40%的蒺藜提取物組成。

制備上述淫羊藿提取物和蒺藜提取物的藥物組合物的方法，包括以下步驟：

（1）按配方量取淫羊藿提取物和蒺藜提取物，粉碎過篩；

（2）將兩者混合，加入其重量總和1～2%的硬脂酸鎂、1～2%的二氧化硅混合物繼續混合15～30分鐘；

（3）將混合好的物料制成相應劑型。

其中，步驟（3）所述劑型為片劑、粉劑或口服液。

經動物實驗證明，本發明具有增加精子活力、增加精子密度或增加精子數目中的功能。

淫羊藿提取物為小檗科植物淫羊藿提取物Epimedium?brevieornum?Maxim的莖葉。味性歸經：辛、甘，溫。歸肝、腎經主治功能：補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁。現代研究表明，淫羊藿提取物喊淫羊藿提取物甙類、有機酸、糖及微量元素。蒺藜亦叫刺蒺藜，為蒺藜科蒺藜屬植物Tribulus?terrestris?L.的干燥成熟果實。蒺藜有“草中名藥”之稱，其果實、花及根在我國有悠久的用藥歷史，果實被《神農本草經》列為上品，具平肝解郁、活血祛風、明目、止癢的功效，為歷版藥典所收藏。

有益效果：本發明與現有技術相比，本發明具有增加精子活力、增加精子密度和增加精子數目的作用，采用的二種原料為天然中藥，制備過程中也沒有任何有害成分加入，適合需要提高腎功能的男性；此外，本發明成本低，服用方便，無毒副作用。

具體實施方式

實施例1：

取重量百分數為40%的淫羊藿提取物和60%的蒺藜提取物粉碎過篩，其中淫羊藿提取物中淫羊藿總苷的質量含量為50～52%，蒺藜提取物中蒺藜總苷的質量含量為60～62%，加入混合物料重量1%的硬脂酸鎂、2%的二氧化硅混合物繼續混合15分鐘，制粒成0.3g膠囊。

實施例2：

取重量百分數為20%的淫羊藿提取物和80%的蒺藜提取物粉碎過篩，其中淫羊藿提取物中淫羊藿總苷的質量含量為45～48%，蒺藜提取物中蒺藜總苷的質量含量為40～45%，加入混合物料重量2%的硬脂酸鎂、1%的二氧化硅混合物繼續混合20分鐘，壓制成0.25g片劑。

實施例3：

取重量百分數為30%的淫羊藿提取物和70%的蒺藜提取物粉碎過篩，其中淫羊藿提取物中淫羊藿總苷的質量含量為60～62%，蒺藜提取物中蒺藜總苷的質量含量為55～58%，加入混合物料重量1%的硬脂酸鎂、1%的二氧化硅混合物繼續混合25分鐘，制成1g/包的散劑。

實施例4：

取重量百分數為80%的淫羊藿提取物和20%的蒺藜提取物粉碎過篩，其中淫羊藿提取物中淫羊藿總苷的質量含量為55～58%，蒺藜提取物中蒺藜總苷的質量含量為60～62%，加入混合物料重量2%的硬脂酸鎂、2%的二氧化硅混合物繼續混合30分鐘，制成2g/包的散劑。

實施例5：

本發明具有腎虛治療作用的動物研究

1、實驗目的：研究本發明的不同配比，對羥基脲所致小鼠腎虛模型的治療作用。

2、實驗材料

2.1藥品和試劑