[發(fā)明專利]一種蜂膠納米乳口服液及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410020140.5
• 申請日: 2014-01-17
• 公開（公告）號: CN103768103A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張紅城;董捷;胡浩
• 申請（專利權(quán)）人: 中國農(nóng)業(yè)科學院蜜蜂研究所
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61K9/08;A61P3/10;A61P39/06;A61P31/04;A61P29/00;A61P31/12;A61P35/00;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健品領(lǐng)域，具體涉及一種抗氧化、抑菌、消炎、抗病毒、抗癌、保肝及輔助治療糖尿病的蜂膠納米乳口服液及其制備方法。

背景技術(shù)

蜂膠(propolis)是工蜂從植物幼芽及樹桿上采集來的樹脂，并混入自身上腭分泌物和蜂蠟等形成的一種具有芳香昧的粘性膠狀固形物質(zhì)，它不僅是蜜蜂封閉整個蜂箱的建筑材料，也是蜜蜂防止外來入侵者的“化學武器”。依據(jù)蜂膠能夠有效的抑制病原微生物的入侵，人們在很久以前就將蜂膠用在了傳統(tǒng)醫(yī)學上了，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，蜂膠具有多種生理功能，其包括抗氧化，抑菌，消炎，抗病毒，抗癌、保肝及輔助治療糖尿病等作用，特別是對于糖尿病的輔助治療效果顯著。

蜂膠不溶于水而常溶于有機溶劑，現(xiàn)有的蜂膠產(chǎn)品主要是蜂膠軟膠囊、蜂膠顆粒、復方蜂膠片等，然而這些顆粒制劑或片制劑都是采用蜂膠提取物加入其它助劑進行加工，使得蜂膠的活性成分遭到一定的破壞。雖然軟膠囊可以實現(xiàn)將蜂膠活性成分直接食用，但是劑型不夠穩(wěn)定、吸收效果也不好，并且所用的壁材會使蜂膠的生理活性將會降低，不能夠達到預期的保健效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中其它蜂膠劑型存在的缺陷，提供一種吸收效果更好、劑型更加穩(wěn)定，克服蜂膠無法直接飲用的缺陷，并且適合大規(guī)模的生產(chǎn)。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明人進行了大量的科學研究，最終發(fā)現(xiàn)了采用如下技術(shù)方案能夠?qū)崿F(xiàn)對現(xiàn)有技術(shù)問題的有效解決；

一種蜂膠納米乳口服液，其特征在于所述口服液為水包油型，其中含有蜂膠提取物、溶劑油、表面活性劑和高純水，其中蜂膠提取物、溶劑油、表面活性劑的重量比為1-10∶5-12∶10-40，乳劑中乳滴的平均粒徑為15～90nm。

更優(yōu)先的技術(shù)方案，其特征在于，由以下重量百分比的原料制備得到，蜂膠提取物1％，溶劑油6％，表面活性劑15％，高純水余量。

所述溶劑油選自礦物油、植物油、動物油或合成油中的一種或幾種；所述植物油選自大豆油、花生油、玉米油、芝麻油、紅花油、蓖麻油、棕櫚油、棉籽油、椰子油、中鏈脂肪酸甘油三脂中的一種或多種，優(yōu)選大豆油、花生油、芝麻油或中鏈脂肪酸甘油三脂中的一種或多種；所述動物油選自魚油、鯨蠟油或其混合物。

所述表面活性劑選自磷脂、非離子型表面活性劑或其混合物。

所述磷脂選自卵磷脂、豆磷脂或其混合物，優(yōu)選卵磷脂或豆磷脂；所述非離子表面活性劑選自聚氧乙烯類和聚乙二醇類非離子表面活性劑，所述聚氧乙烯類非離子表面活性劑選自吐溫20、吐溫40、吐溫60、吐溫80、吐溫85、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氫化蓖麻油、泊洛沙姆188或其混合物，優(yōu)選吐溫80或泊洛沙姆188，所述聚乙二醇類非離子表面活性劑選自聚乙二醇化聚十六烷氰基丙烯酸酯、聚乙二醇硬脂酸、聚乙二醇維生素E琥珀酸酯或其混合物。

所述乳劑中乳滴的平均粒徑為15～70nm，優(yōu)選15～50nm，更優(yōu)選15～20nm。

所述蜂膠納米乳口服液，包含抗氧化劑中的一種或多種，所述的抗氧化劑包含油溶性和水溶性，其中油溶性抗氧化劑選自BHA、BHT、維生素E、抗壞血酸棕櫚酸酯或其混合物；水溶性抗氧化劑選自亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、抗壞血酸鈉、L-半胱氨酸或其混合物，其中所述抗氧化劑添加量為0％-2w／v％。

所述蜂膠納米乳口服液，包含穩(wěn)定劑中的一種或多種，所述穩(wěn)定劑選自油酸、油酸鈉、膽酸、膽酸鈉、右旋糖酐-70、去氧膽酸、去氧膽酸鈉或其混合物，其中所述穩(wěn)定劑添加量為0％-2w／v％。

本發(fā)明還在于提供一種蜂膠納米乳口服液的制備方法，其特征在于，該制備方法包括以下步驟：

①蜂膠提取物的制備：將新鮮蜂膠放入-24℃冰箱中保存過夜，然后取出，進行粉碎處理；準確稱取已粉碎的蜂膠，置于已稱重的具塞錐形瓶中，按照重量體積比1：20的比例加入75％食用乙醇。40℃、100r／min水浴搖床中提取72h，每24h取出錐形瓶并置于超聲波清洗器中，超聲45min，共超聲3次。提取結(jié)束后，離心收集不同蜂膠提取液；旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器濃縮成膏狀物放入-18℃冰箱中保存?zhèn)溆茫?/p>

②在惰性氣體保護下，稱取溶劑油預熱至75℃，采用高速攪拌機，攪拌均勻形成油相；

③將表面活性劑加入適量的注射用水，高速攪拌機，攪拌均勻成水相；

④稱取適量的抗氧化劑和／或穩(wěn)定劑，依據(jù)抗氧化劑和／或穩(wěn)定劑物理性質(zhì)將其加入到步驟②或③中，采用高速攪拌機，攪拌30-50min，形成均勻的油相或水相；