[發(fā)明專利]一種菠蘿蛋白酶腸溶片組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410019926.5
• 申請(qǐng)日: 2014-01-16
• 公開（公告）號(hào): CN104784138A
• 公開（公告）日: 2015-07-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 相文杰;趙允華;王貞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京瑞爾醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/28
• 分類號(hào): A61K9/28;A61K38/48;A61K47/44;A61P29/00;A61P9/14;A61P19/06;A61P37/02;A61P19/02
• 代理公司: 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務(wù)所(普通合伙) 32231
• 代理人: 金輝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種含肽的醫(yī)藥配置品，特別涉及一種菠蘿蛋白酶腸溶片組合物。

背景技術(shù)

菠蘿蛋白酶（英語(yǔ)：Bromelain，也簡(jiǎn)稱為菠蘿酶）可以意指兩種物質(zhì)，其中一個(gè)是狹義指自菠蘿科植物榨取出的蛋白酶，另一個(gè)則是廣義指從榨取物中的其他成分與這些蛋白酶的結(jié)合物。

菠蘿酶可以被應(yīng)用在許多醫(yī)藥方面的領(lǐng)域。它首度使用于醫(yī)藥領(lǐng)域是1957年，此時(shí)它成功使用于阻隔一些發(fā)炎代謝物（metabolite）的作用上，這些代謝物原本會(huì)加速并且惡化發(fā)炎反應(yīng)。菠蘿酶是一種抗炎性的藥物，所以也被使用在運(yùn)動(dòng)傷害、外傷、關(guān)節(jié)炎，與其他種類的紅腫。它主要的用途是用在運(yùn)動(dòng)傷害、腸胃道問(wèn)題、靜脈炎（phlebitis）、鼻竇炎與手術(shù)后的復(fù)原的療助上面。200mg劑量的菠蘿酶已經(jīng)證明是非類固醇消炎止痛藥的有效替代品。菠蘿酶也被使用在關(guān)節(jié)炎、慢性靜脈曲張（venous?insufficiency）、輕微瘀斑、痛風(fēng)、痔瘡、經(jīng)痛、自體免疫疾病（autoimmune?disease）與潰瘍性大腸炎（ulcerative?colitis）等疾病癥狀的治療上。研究顯示菠蘿酶在降低血小板的過(guò)度集結(jié)并降低血液中血栓上面也是有效果的，特別是動(dòng)脈的血液。菠蘿酶可能對(duì)于治療人類免疫缺陷病毒疾病有所效果。量產(chǎn)的菠蘿酶混合物可以使用在第三級(jí)燒傷的治療上，更高層級(jí)的燒傷治療則正在審核中。

由于菠蘿蛋白酶是一種特殊的酶，現(xiàn)有技術(shù)中的菠蘿蛋白酶腸溶片由于穩(wěn)定劑其其他輔料的選擇以及配方的不合理導(dǎo)致的其穩(wěn)定性較差。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是解決上述不足，提供一種配方合理，穩(wěn)定性好的菠蘿蛋白酶腸溶片組合物。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是：一種菠蘿蛋白酶腸溶片組合物，各組分的質(zhì)量百分比為：

上述的菠蘿蛋白酶腸溶片組合物，優(yōu)選各組分的質(zhì)量百分比為：

上述的菠蘿蛋白酶腸溶片組合物，更優(yōu)選各組分的質(zhì)量百分比為：

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明優(yōu)選出合適的處方，配方精確，并設(shè)計(jì)出合理的輔料的配比，各輔料發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，有效提高菠蘿蛋白酶腸溶片的穩(wěn)定性。

具體實(shí)施方式

（實(shí)施例1）按照如下配比稱取各主輔料，總量1000g：

按照制粒、壓片、包衣、包裝的工序，將上述各組分菠蘿蛋白酶腸溶片。

（實(shí)施例2）按照如下配比稱取各主輔料，總量1000g：

按照制粒、壓片、包衣、包裝的工序，將上述各組分菠蘿蛋白酶腸溶片。

（實(shí)施例3）按照如下配比稱取各主輔料，總量1000g：

按照制粒、壓片、包衣、包裝的工序，將上述各組分菠蘿蛋白酶腸溶片。

（實(shí)施例4）按照如下配比稱取各主輔料，總量1000g：

按照制粒、壓片、包衣、包裝的工序，將上述各組分菠蘿蛋白酶腸溶片。

（實(shí)施例5）按照如下配比稱取各主輔料，總量1000g：

按照制粒、壓片、包衣、包裝的工序，將上述各組分菠蘿蛋白酶腸溶片。

（實(shí)施例6）按照如下配比稱取各主輔料，總量1000g：

按照制粒、壓片、包衣、包裝的工序，將上述各組分菠蘿蛋白酶腸溶片。

（實(shí)施例7）按照如下配比稱取各主輔料，總量1000g：

按照制粒、壓片、包衣、包裝的工序，將上述各組分菠蘿蛋白酶腸溶片。

以上所述的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。