[發明專利]一種B超引導用穿刺針及其加工方法

在審

• 申請號: 201410019702.4
• 申請日: 2014-01-16
• 公開（公告）號: CN103705291A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 張勁勍;李虎林;焦琳娜
• 申請（專利權）人: 張勁勍
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61B8/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明是一種醫療器械，特別涉及在B超監測引導下臨床穿刺操作使用的一種B超引導用穿刺針及其加工方法的技術。?

背景技術

隨著醫學微創技術的發展，經常需要采用穿刺的方法進行臨床操作，筆者所在的泌尿外科亦不例外。穿刺常采用X射線成像或B超成像來引導定位，從而達到準確穿刺的目的。B超機的原理在于，超聲波探頭同時是超聲波的發生器和接收器，它貼合于人體表面，發射超聲波進入人體，不同的人體結構形成不同的反射波，反射信號又被探頭接收，不同信號經過分析處理形成圖像，圖像中反射信號越強烈的結構顯像亮度越高。相對于X線為基礎的透視或CT等定位方式B超有很多優點，但B超成像不如X光下清晰銳利，特別是穿刺針經常受到體內復雜的組織結構與成分干擾，往往顯示不夠清晰，操作者經常難于確認針體的精確位置，從而可能造成穿刺不準確甚至誤穿和損傷。為解決這一問題已經有一些學者和生產者進行了相應努力。例如國家知識產權局,申請號200580051150.4、201010242917.4、201220497802.4的專利。現在臨床應用的市售的腎穿刺針大多在針管靠近針尖部位和或針尖進行了金屬刻痕處理，或是環形橫刻線，或是圓點狀或菱形坑狀刻痕，或是環形槽，經過處理的范圍大約涵蓋0.5~1cm的針體長度，位于針尖附近。這些處理的目的在于造成更多的反射面使針尖附近反射B超信號更加強烈，從而取得更加清晰的圖像。但實際應用中，靠近針尖部位仍然會由于一些組織信號的干擾或偽影出現顯示不清，難于辨認的情況。而且這些設計采用放電加工或雕刻加工等方法，加工難，增加其生產成本。此外這些設計若應用于針管全部表面將顯著增加穿刺阻力。本發明為克服以上技術弱點而提出了一種新設計。這是本發明產生的背景。?

發明內容

本發明設計的B超引導用穿刺針，邊用B超觀察邊調整穿刺。該穿刺針，1）針管體全長表面經過打磨加工，形成5至100微米寬，間距5至50微米，深5微米至30微米的紋路，使其在B超下對信號的反射大大增強，從而使其在組織中成像更加清晰明確，降低操作難度，減少誤穿，從而更加易用、安全。本穿刺針原本設計目的用于泌尿外科經皮腎穿刺造瘺術及經皮腎鏡碎石術，但其應用不限于此，其他需要B超引導穿刺的臨床操作也可應用。?

本發明是一種B超引導用穿刺針及其加工方法。本穿刺針設計用于一邊通過B超觀察穿刺狀態一邊調整穿刺進程，其特征在于：穿刺針針管主體的規定位置具有多條細微紋路，紋路與針管主體軸線平行或呈螺旋狀與軸線成一定夾角。具體講，所述細微紋路位于針管主體的外表面。所述表面處理具有紋路部分涵蓋穿刺針針管部分或全長。表面處理的紋路寬度在5至100微米，平行紋路之間距離在5至50微米，深5微米至30微米。紋路的方向包括平行于針體，螺旋狀及螺旋交叉，無規則狀。所述針管主體可以是單管帶鋒尖結構或內外套針結構。本發明同時提供了該穿刺針的加工方法，其表面紋路由具有一定顆粒度的打磨工具打磨而成，表面紋路加工可以由機械打磨而成，也可以由手工打磨制造。打磨工具采用24~60目氧化鋁或碳化硅砂布、砂紙，但顆粒尺寸不限于24~60目，材料也不限于氧化鋁、碳化硅，打磨工具不限于砂布或砂紙，也可采用砂輪、磨石等磨具。本發明所述穿刺針表面結構也可以通過打磨以外的其他加工方式實現，這樣達到與本發明相同的結構特點也屬本發明保護范圍。?

本發明的特點在于：1、可以達到其他處理方法類似的增強反射效果，從而使穿刺針顯像更清晰。2、制造工藝簡單，成本極其低廉，可以手工或半手工制作。3、不僅是針尖及其附近區域，全部針管體都經過表面處理，從而使組織內的全部針體都產生反射增強，較僅處理針尖及附近有明顯優勢。首先，針體顯示為一條強回聲直線，可以產生強烈的方向感，便于操作；其次，即便部分針體被局部組織的信號干擾發生不清晰現象，借助其余針體影像操作者仍能感受到整個針體包括針尖的位置。4、不增加（紋路平行于針體軸線）或不明顯增加（紋路為螺旋狀）穿刺阻力。因紋路是平行于針體（平行紋）或與針體夾角較小（小于30度，大螺距），穿刺阻力并未因針體表面存在紋路而增大。4、因紋路僅限于金屬表面，深度不超過一般針管壁厚度的十分之一，對針體強度影響輕微。?

附圖說明

下面結合附圖和實施例對本發明進一步說明。?

圖1是本發明的實施方式涉及的B超引導用穿刺針的立體圖。?

圖中1.?穿刺針針管主體，2.紋路，3.針鋒。?

圖2是穿刺針表面的顯微鏡照片（放大130倍）。?

圖3是穿刺針針管橫截面圖局部。?

圖中1.穿刺針壁截面?2.紋路。?