[發明專利]一種治療慢性結腸炎的中藥組合物及其制劑與應用

在審

• 申請號: 201410016948.6
• 申請日: 2014-01-15
• 公開（公告）號: CN103784848A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發明（設計）人: 劉繼勇;蔡溱;顧清;高申;虞慧華;尤本明;潘勇華
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A23L1/29;A61P1/00;A61K33/26
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 趙青

1.一種治療慢性結腸炎的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由如下重量份的原料藥組成：

薏苡仁15～40份，黨參10～30份，白豆蔻6～20份，黃柏3～15份，紅藤6～20份，烏藥3～15份，羌活6～20份，烏梅3～15份，赤石脂10～60份。

2.根據權利要求1所述的一種治療慢性結腸炎的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由如下重量份的原料藥組成：

薏苡仁15～30份，黨參10～20份，白豆蔻9～15份，黃柏6～12份，紅藤9～15份，烏藥6～12份，羌活9～15份，烏梅6～12份，赤石脂20～40份。

3.根據權利要求1所述的一種治療慢性結腸炎的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物是由如下重量份的原料藥組成：

薏苡仁20份，黨參15份，白豆蔻10份，黃柏9份，紅藤10份，烏藥9份，羌活10份，烏梅9份，赤石脂30份。

4.一種如權利要求1、2或3所述的中藥組合物作為活性成份的藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑是采用本領域常規制備方法制備成藥劑學上的顆粒劑、片劑、沖劑、散劑、膠囊劑、口服液或滴丸劑。

5.一種如權利要求1、2或3所述的中藥組合物的提取方法，其特征在于，該提取方法包括以下步驟：

按配比稱取薏苡仁、黨參、白豆蔻、黃柏、紅藤、烏藥、羌活、烏梅、赤石脂，加入8倍量的水煎煮2次，煎煮時間為每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至90-95℃相對密度為1∶1.08～1.10，待冷至室溫，加入95％乙醇調節溶液醇濃度至70％，4℃靜置24小時，濾過，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮成50-60℃相對密度為1∶1.25-1.30的浸膏，再在60℃，1Mpa下進行減壓干燥，得到提取物干浸膏。

6.一種如權利要求4所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，該制備方法包括以下步驟：

按配比稱取薏苡仁、黨參、白豆蔻、黃柏、紅藤、烏藥、羌活、烏梅、赤石脂，加入8倍量的水煎煮2次，煎煮時間為每次1小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至90-95℃相對密度為1∶1.08～1.10，待冷至室溫，加入95％乙醇調節溶液醇濃度至70％，4℃靜置24小時，濾過，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮成50-60℃相對密度為1∶1.25-1.30的浸膏，再在60℃，1Mpa下進行減壓干燥，得到提取物干浸膏；

得到的提取物干浸膏，用本領域常規制劑技術加工成顆粒劑、片劑、沖劑、散劑、膠囊劑、口服液或滴丸劑。

7.根據權利要求6所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，將提取物干浸膏粉碎至細粉，加入處方量的乳糖和高溶性糊精作為賦形劑，阿斯巴甜作為矯味劑，5%PVP溶液為粘合劑，采用一步制粒法進行制粒，經過干燥、整粒、分裝，制得顆粒劑。

8.一種如權利要求1、2或3所述的中藥組合物在制備預防或治療慢性結腸炎藥物或保健食品中的應用。

9.一種如權利要求4所述的藥物制劑在制備預防或治療慢性結腸炎藥物或保健食品中的應用。