[發(fā)明專利]一種治療銀屑病的中藥組合物及其制劑與應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410016902.4
• 申請日: 2014-01-15
• 公開（公告）號: CN103784539A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發(fā)明（設計）人: 劉繼勇;顧清;高申;吳建華;虞慧華;尤本明;潘勇華
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A23L1/29;A61P17/06
• 代理公司: 上海元一成知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 趙青

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療銀屑病的中藥組合物及其制劑與應用。

背景技術

銀屑病是一種久治難愈且易反復發(fā)作的皮膚疾病，對于銀屑病的病因和發(fā)病機理至今尚不完全清楚。

目前對于該病的治療多采用口服、外用結合光化學（PUVA）治療等綜合療法，但均存在著較大問題。口服藥物如維A酸類、皮質激素類或抑制表皮細胞分裂的藥物（甲氨喋呤等）均具有較大的肝腎毒性和副作用，停藥后極易復發(fā)。外用藥常用的有芥子氣、煤焦油類、地蒽酚及卡泊三醇等，這些藥物均為強細胞毒性藥物，對正常皮膚細胞具有極強的腐蝕作用，使用不當極易對人體造成傷害，且隨著對毒劑管理的嚴格，這類藥物的原料來源也成為十分嚴重的問題。新的抗體類生物制劑如依那西普、英利昔單抗等也開始應用于某些重癥銀屑病的治療，但這類制劑的適應癥嚴格，對患者自身條件的要求高，且生物制劑的長期不良反應和副作用還有待進一步明確，價格昂貴，也限制了其在臨床上的廣泛應用。

中醫(yī)藥對銀屑病的治療獨具優(yōu)勢和特色，但目前市場上治療銀屑病的中成藥品種多為大復方，所含藥味種類繁多，如市售的“復方青黛膠囊”含有14味中藥，“銀屑靈顆粒”含有12味中藥，藥味增加，不僅增加了成本，也增加了毒副反應的風險。因此，從傳統(tǒng)中醫(yī)藥中尋找和開發(fā)組方精煉、療效確切、安全有效的新的中藥制劑對于銀屑病的防治具有重要的臨床和科學價值。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種治療銀屑病的中藥組合物，及其以該中藥組合物作為活性成份的藥物制劑，本發(fā)明的另一目的是提供該中藥組合物的提取方法，本發(fā)明的第三目的是提供該中藥組合物及其制劑在制備治療銀屑病藥物中的應用。

本發(fā)明的第一方面，是提供一種治療銀屑病的中藥組合物，該中藥組合物是由如下重量份的原料藥組成：

黃芩9～60份，徐長卿6～45份，丹參6～30份，黃芪12～45份，烏梅3～15份。

優(yōu)選配比為：

黃芩15～45份，徐長卿9～30份，丹參12～20份，黃芪15～30份，烏梅6～12份。

最佳配比為：

黃芩30份，徐長卿30份，丹參15份，黃芪20份，烏梅9份。

本發(fā)明的中藥組合物，根據(jù)銀屑病的病因病機，由黃芩、徐長卿、丹參、黃芪、烏梅五味中藥組成。方中黃芩性寒，味苦，功能清熱燥濕，瀉火解毒，主治濕熱蘊結、癰腫瘡毒，長于清熱解毒，用為君藥。徐長卿性溫，味辛，具祛風化濕、止痛止癢、解毒消腫之功效，既可內服，也可外用，與黃芩一起用作君藥，共奏清熱燥濕，涼血解毒之功。丹參性微寒，味苦，功能活血、祛瘀止痛，涼血消癰，用于瘡瘍腫痛。黃芪性微溫，味甘，功能補氣升陽、益氣固表，“乃補氣之圣藥”，與丹參合用共為臣藥，益氣活血，且具有增強免疫，扶正固表之功。烏梅性平，味酸、澀，為清涼收澀之品，具抗菌、抗過敏，潤膚止癢之效，對血虛風燥所致的皮膚瘙癢、癮疹、頑癬等有很好的止癢效果，用為佐使，也具有增強免疫的功能。本方5味藥諸藥合用，既能清熱涼血、解毒，又可益氣活血，兼具增強免疫、止癢抗過敏之效果。

對該方的現(xiàn)代研究證實：黃芩中所含的黃芩苷（Baicalin）等成分具有抗菌、抗炎、抗變態(tài)反應、鎮(zhèn)靜等作用，對于組織胺引起的被動全身過敏（PSA）、被動皮膚過敏（PCA）及皮膚反應有抑制作用，能抑制過敏性皮膚水腫及炎癥，對于炎癥性、過敏性皮膚病的治療具有良好效果（楊新建，王雷.黃芩苷局部皮膚給藥對小鼠血管通透性及豚鼠離體回腸收縮的影響.中草藥，2004，35（7）：800-801。李明，陳偉強，李巖，等.黃芩苷對脂多糖誘導的巨噬細胞NF-κB活化和炎癥因子表達的影響.現(xiàn)代生物醫(yī)學進展，2009，9（22）:4219-4221）。徐長卿中的丹皮酚等成分具有顯著的抗炎、抗過敏及免疫調節(jié)作用，可使免疫低下機體的SK-SD遲發(fā)型超敏反應、E-玫瑰花環(huán)試驗、巨嗜細胞吞噬功能隨病情好轉而恢復正常。徐長卿單用或與其它藥物配伍應用對于銀屑病、濕疹、神經(jīng)性皮炎等皮膚過敏性疾病效果顯著（周國茂，沈琴，高進.徐長卿抗變態(tài)反應作用的實驗研究.中國中西醫(yī)結合皮膚性病學雜志，2004，3（2）：126-128）。丹參中的丹參酮ⅡA，隱丹參酮等成分具有良好的抗菌，改善微循環(huán)等作用；黃芪中的黃芪多糖等成分具有良好的增強免疫作用，烏梅中的有機酸類成分具有明顯的抗菌、抗過敏作用。該方經(jīng)過多年臨床應用，對于久治不愈、反復發(fā)作的尋常型銀屑病患者具有顯著的治療效果。

進一步地，本發(fā)明還提供了上述中藥組合物作為活性成份的藥物制劑。