[發明專利]防污染雙層氣囊經口氣管插管及其制備和使用方法

無效

• 申請號: 201410014327.4
• 申請日: 2014-01-13
• 公開（公告）號: CN103768693A
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 孫華
• 申請（專利權）人: 孫華
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04;A61L29/14;A61L29/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種防污染雙層氣囊經口氣管插管，包括插管，其特征在于，還包括醫用級三通開關和由吸痰外套管和吸痰管套裝而成的吸痰套管；

所述插管的側方延伸出一銜接管，該銜接管與插管之間的夾角小于90°，所述三通開關的第一端連接于所述銜接管上，第二端與濕化液瓶相連；

所述吸痰外套管的一端與三通開關的第三端密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接；

所述吸痰管的插入端依次經吸痰外套管和銜接管插拔于所述插管內。

2.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述吸痰外套管為褶皺伸縮管。

3.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述三通開關的第一端與銜接管的結合處設有密封塑膠軟圈。

4.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述插管的插入端設有雙層氣囊，該雙層氣囊包括依次套裝在所述插管外的安全氣囊和固定氣囊；

所述安全氣囊與插管圍設成安全氣室，與插管的內孔連通；

所述固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室，與注氣管相連。

5.根據權利要求1或4所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述插管與患者口部對應位置的管壁內襯有漁網狀金屬層。

6.根據權利要求5所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述漁網狀金屬層的遠離所述插管插入端的一端設有一對連接耳環。

7.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆有抗菌涂層。

8.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述插管和吸痰管由醫用抗菌塑料制成，該醫用抗菌塑料的組分包括：100重量份的高分子材料、0.1～5重量份的無機抗菌劑、0.5～5重量份的緩釋藥物和30～50重量份的增塑劑。

9.一種如權利要求1至8中任一項所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將100重量份高分子材料、0.1～5重量份無機抗菌劑、0.5～5重量份緩釋藥物、30～50重量份增塑劑、3～8重量份潤滑改性劑、2～5重量份穩定劑和10～30重量份沖擊改性劑按比例混合均勻，制成復合材料；

(2)將復合材料置于塑料擠出機內，在150～180℃溫度下擠出并用切粒機切粒，得到醫用抗菌性塑料顆粒；

(3)將步驟(2)所得醫用抗菌性塑料顆粒置于擠出機內，通過擠壓冷卻法擠出帶有銜接管的Y形插管、吸痰管、注氣管以及褶皺伸縮型的吸痰外套管，并將插管的遠離銜接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；

(4)步驟(3)中成型插管的同時，在距插入端21～25cm的位置嵌裝漁網狀金屬層；

(5)將100重量份高分子材料、0.1～5重量份無機抗菌劑、0.5～5重量份緩釋藥物和20～50重量份塑料增強劑按一定比例混合均勻后經擠出機擠出，制成醫用級增強塑料，然后置于吹制成型機上成型固定氣囊和安全氣囊；

(6)在靠近插入端的插管管壁上加工通氣孔，將安全氣囊對應通氣孔的位置結合于所述插管的外側；

(7)將固定氣囊對應結合于安全氣囊的外側，固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室；

(8)在步驟(7)中的兩固定氣室上開設注氣孔，并與步驟(3)中的注氣管相結合；

(9)將醫用級三通開關的第一端與銜接管結合；

(10)在吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆抗菌圖層，然后將吸痰外套管的一端與三通開關的第三端通過密封塑膠軟圈密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接；

(11)漁網狀金屬層的兩側分別固設一個連接耳環；

(12)于插管的外端連接固定接頭，完成防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備。

10.一種如權利要求1至8中任一項所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管的使用方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)在插管表面涂抹麻醉劑和厚0.1～1mm的潤滑劑；

(2)將插管插入患者氣管內，漁網狀金屬層與患者口部對應，然后利用布條穿過插管兩側的連接耳環將氣管插管固定于患者氣管內；

(3)將注氣管與注射器連接，向固定氣室內注入5～10m1(視氣管插管與氣管之間腔大小而定)低壓氣體，使固定氣囊充分擴張，然后移開注射器，放出固定氣囊內多余的氣體，使固定氣室內的氣壓與大氣壓等同，保證固定氣囊與患者氣管粘膜接觸但無壓力，夾閉注氣管；

(4)插管的固定接頭與呼吸機連接，開始機械通氣，吸氣相時，呼吸機送氣，氣道內壓升高，5～10m1的氣體經通氣孔流至安全氣囊內，使安全氣囊擴張，擠壓固定氣室內的氣體，使固定氣囊更加貼近氣管粘膜，因固定氣囊內為低壓氣體，所以壓力不會過大，對氣管粘膜的壓迫小；(理論上固定氣囊施加于氣管粘膜上的壓力≤機械通氣的氣道壓力)患者呼氣相時，氣道壓力下降，安全氣室內的氣體排出，安全氣囊回縮，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力降至機械通氣前，若設有呼吸未正壓，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力≤呼吸未正壓，且低于吸氣相時的壓力；每個呼吸過程，吸氣時氣管粘膜受壓、呼氣時氣管粘膜不受壓；

(5)將三通開關的第二端通過輸液皮條與濕化液瓶相連；

(6)患者氣管內需要濕化時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第二端的開關，濕化液瓶內的濕化液進入氣管內進行濕化，要求少量多次的注入濕化液，一般要求每次流進的濕化液為5～10ml，每24h內加入的濕化液總量為300～500m1；

(7)雙層氣囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第三端的開關，將吸痰液經銜接管伸入插管內，褶皺伸縮型的吸痰外套管可使吸痰管伸入氣管更深的位置，吸痰管的外端接負壓吸引器，將分泌物吸出；

(8)步驟(7)的吸痰結束后，將吸痰管自插管內拔出，并關閉三通開關的第一端開關，同時打開第二端和第三端的開關，向吸痰外套管和三通開關內施加濕化液，同時吸痰管抽吸，清洗吸痰管內腔；

(9)不許濕化或吸痰時，三通開關的三個端的開關均閉合，患者正常機械通氣；

(10)拔出氣管插管前，首先利用負壓吸引器和吸引管吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物，然后利用注射器將固定氣室抽空，解除連接耳環處的固定，拔出雙層氣囊經口氣管插管。