[發明專利]一種治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍膠囊組配及制作方法

無效

• 申請號: 201410012487.5
• 申請日: 2014-01-13
• 公開（公告）號: CN103735992A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 武小力
• 申請（專利權）人: 河南海絲克生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/48;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥保健藥品技術領域，特別涉及一種治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍的膠囊組配及制作方法。

背景技術

消化性潰瘍指胃腸粘膜被胃消化液自身消化而造成的超過粘膜肌層的組織損傷，可發生于消化道的任何部位，其中以胃及十二指腸最為常見，即胃潰瘍和十二指腸潰瘍。其常見的并發癥主要有出血、穿孔、幽門梗阻、癌變等。

隨著現代人生活節奏的加快以及生活環境的變化，潰瘍是我國人群中常見多發病之一，其中胃潰瘍是消化性潰瘍中的常見類型，好發于氣候變化較大的冬春兩季。此外，男性發病率明顯高于女性，可能與吸煙、生活及飲食不規律、工作及外界壓力以及精神心理因素密切相關。絕大部分人可出現各種消化不良的癥狀，但是有的也無任何癥狀，直至出現并發癥。所以對胃潰瘍應當提高警惕，盡早治療。

?目前用于治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍的藥物，主要是化學藥物，例如復方氫氧化鋁、西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁等。其缺點是價格昂貴、療程長，對少數患者有副作用，而且治愈率低，治愈后易復發。

??中醫認為，胃潰瘍是由飲食不節，過度飲酒及食用辛辣食物，或情志不暢、勞倦內傷、過度憂思惱怒以致損傷脾胃，致使脾胃功能虛弱，運化失職，胃氣郁滯而出現胃脘脹痛，消化不良、泛酸、噯氣等癥。雖然用中醫藥治療胃潰瘍已經取得了一些經驗，但機理研究尚未很好地開展，藥理研究主要重單味藥，而對復方的研究則較少。并且現有的中藥湯劑非常難喝，味道苦澀，令患者難以下咽，會造成浪費，還會影響療效。

發明內容

本發明為了彌補現有技術的不足，向人們提供了一種治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍膠囊組配及制作方法，其具有健脾補氣、溫中和胃、理氣消脹、緩急止痛、清熱解毒的功效。它質量穩定、口服劑量小、服用方便、吸收較快、生物利用度高、生產工藝簡單。

所述的一種治療胃潰瘍和十二指腸潰瘍膠囊組配及制作方法，其原料按照重量配比組成為：甘草18-22g、葛花18-22g、葛根18-22g、砂仁18-22g、高良姜18-22g、白芍13-17g；本配方最終成型劑型為膠囊。

??本發明原料最佳重量配比組成為：甘草20g、葛花20g、葛根20g、砂仁20g、高良姜20g、白芍15g。

其制備方法為：三次提純→濃縮→干粉的制備→造粒、填充膠囊→滅菌→入庫；其中A、第一次提取：將甘草18-22g、葛根18-22g、砂仁18-22g、高良姜18-22g，白芍13-17g用清水清洗后，置于BT-2不銹鋼提取釜中，加10倍自來水后，常溫浸1小時，加熱至80℃恒溫提取2小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

B、第二次提取：往提取釜中加入6倍量的自來水，加熱至80℃恒溫提取1小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

C、第三次提取：往提取釜中加入3倍量的自來水，加熱至80℃恒溫提取1小時，分離提取液，過濾，濾液備用。

其中，濃縮過程：將三次提取的提取液合并，置于B-500型三效真空高能蒸發濃縮器內，減壓至負200mmHg，加熱至80℃濃縮至1：1.2稠液，備用。

其中，干粉的制作是在10萬級潔凈車間內操作，將稠膏混勻置于干燥箱中，加熱至60℃，恒溫條件下干燥4小時。

其中，造粒、填充膠囊過程是將混合均勻的物料，置于干燥設備中，在70-80℃條件下干燥24小時，然后置于粉碎機中粉碎，過篩80目篩，填充0號膠囊。

其中，滅菌過程是將包裝好的膠囊輻射滅菌，參數：7~8kgy。

甘草：味甘，性平。歸心、脾、肺、胃經。潤脾溢氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調和諸藥的功效。用于脾胃虛弱、倦怠乏力、咳嗽多痰、緩解藥物素性、烈性。本發明主要利用甘草治療脾胃虛弱的功效緩解胃潰瘍患者胃部不適。

葛根：味甘、辛、性涼。歸脾、胃經。有解肌退熱、生津、透疹、升陽止瀉功能。用于外感發熱頭痛、項強、口渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉、高血壓、頸強僵痛、冠心病等癥。本發明主要利用葛根對腸道平滑肌的收縮抑制作用，起到止疼的效果。

葛花：解酒毒。是本發明中藥的一味藥材。

砂仁：味辛、性溫。歸脾、胃、腎經。有健胃消食、溫脾止瀉、理氣安胎的功能。是本發明中藥的一味藥材。

高良姜：味辛，性溫。歸脾、胃經。具有溫胃、散寒、行氣、止痛的功能。用于脘腹寒痛、胃寒吐瀉、消止不良等癥。本發明主要利用其溫胃散寒、消食止痛的作用。