[發(fā)明專利]一種用液相色譜法分離測(cè)定阿塞那平中間體有關(guān)物質(zhì)的方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410011662.9 | 申請(qǐng)日： | 2014-01-10 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN103760280A | 公開（公告）日： | 2014-04-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 羅祖良;方燦良;劉秋葉 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 萬(wàn)特制藥（海南）有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/06 | 分類號(hào)： | G01N30/06;G01N30/60;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 國(guó)省代碼： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 用液相 色譜 分離 測(cè)定 中間體 有關(guān) 物質(zhì) 方法 | ||
1.一種液相色譜法分離測(cè)定阿塞那平中間體有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于：辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以一定比例的無(wú)機(jī)鹽緩沖溶液－有機(jī)相為流動(dòng)相。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離測(cè)定方法，色譜柱選自品牌為Kromasil、ES?和Apollo色譜柱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1?所述的分離測(cè)定方法，所說(shuō)的有機(jī)相選自以下化合物中的一種：甲醇、乙腈、丙醇、異丙醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求3?所述的分離測(cè)定方法，所說(shuō)的有機(jī)相為甲醇或乙腈。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離測(cè)定方法，所說(shuō)的無(wú)機(jī)鹽緩沖溶液中無(wú)機(jī)鹽選自以下無(wú)機(jī)鹽：磷酸鹽、碳酸鹽、檸檬酸鹽。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離測(cè)定方法中，所說(shuō)的無(wú)機(jī)鹽緩沖溶液中所含無(wú)機(jī)鹽的濃度最優(yōu)為0.02mol/L，無(wú)機(jī)鹽緩沖溶液的pH值為3.0。
7.根據(jù)權(quán)利要求5?所述的分離測(cè)定方法，所說(shuō)的無(wú)機(jī)鹽緩沖溶液中無(wú)機(jī)鹽優(yōu)選磷酸鹽。
8.根據(jù)權(quán)利要求1?所述的分離測(cè)定方法，其特征在于，包括以下幾個(gè)步驟：
1）取阿塞那平中間體樣品適量，分別用甲醇或流動(dòng)相溶解樣品，配制成每1mL含阿塞那平中間體及其有關(guān)物質(zhì)0.1～1.5mg的樣品溶液；
2）?設(shè)置流動(dòng)相流速為0.5～1.5mL/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為205～280nm，色譜柱柱箱溫度為20～40℃；
3）取1）的樣品溶液10～50μL，注入液相色譜儀，完成阿塞那平中間體及其有關(guān)物質(zhì)的分離測(cè)定。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的分析分離方法，無(wú)機(jī)鹽優(yōu)選磷酸二氫鉀。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的分析分離方法，步驟2）所說(shuō)的流動(dòng)相流速優(yōu)選為1.0?mL/min，所說(shuō)的檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。
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