[發明專利]一種用于臨床治療肥胖癥和調節血脂的藥物復合制劑

無效

• 申請號: 201410011225.7
• 申請日: 2014-01-10
• 公開（公告）號: CN103784610A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發明（設計）人: 高軍濤
• 申請（專利權）人: 高軍濤
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61K31/375;A61P3/04;A61P3/06;A61K31/353;A61K31/352
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于西藥領域，具體地講，涉及一種用于臨床治療肥胖癥和調節血脂的藥物復合制劑。?

背景技術

肥胖癥和高血脂是一種代謝綜合癥，它影響多個器官。肥胖癥和高血脂是非常嚴重的國際性的健康問題。據估計，在全世界，肥胖癥和高血脂將從1995的1.35億升至2025的3億，而這將主要發生在發展中國家。環境因素對肥胖癥和高血脂的形成與發展起著很重要的作用。一般研究者認為脂肪細胞營養過剩是導致肥胖癥和高血脂的根本原因。隨著我國國民經濟的發展和人民生活水平的提高，我國是肥胖癥和高血脂的發病比例呈明顯上升趨勢，嚴重影響人民的健康。?

國內外目前還沒有一種特效藥物用于治療肥胖癥和調節血脂。針對肥胖癥和高血脂的病因，研究者提出了相應的預防和治療方案即控制飲食、改善生活方式等方法，都有的有一定效果，但都不能真正起到治療肥胖癥和調節血脂的結果，目前國內外仍然沒有好的解決辦法。?

發明內容

針對上述情況，為克服現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種用于臨床治療肥胖癥和調節血脂的藥物復合制劑，用于治療肥胖癥和調節血脂。?

其解決的技術方案是，由有效成分和添加劑構成，有效成分的重量占有效成分與添加劑總重量的10％，有效成分由茶多酚、原花青素和維生素C構成，茶多酚、原花青素和維生素C的重量比為4-9∶1-3∶0-3.5；?

所述的添加劑為葛根粉或質量濃度為10％的蜂蜜或淀粉或質量濃度為10％的檸檬酸。?

所述的復合制劑可為膠囊或片劑或口服液。?

本發明利用雄性30天日齡的SD大鼠(體重180-200g)24只，飼養在SPF(無特異病原微生物)環境下，室溫為20-26℃，濕度40-70％，14／10小時的晝夜循環。適應性喂養7天后，隨機分為兩組，一組喂食基礎生長飼料，一組喂食高?脂飼料(脂肪含量46.5％)造模，自由飲食飲水。60天后稱重，判斷肥胖模型的建立(造模組大鼠體重-正常大鼠體重)／正常組大鼠體重=20％。?

高脂和基礎組各隨機分為兩組，給藥組和對照組(基礎飼料+雙蒸水組(Control)，基礎飼料+配方(RCF)組(Control+CDF)：100mg／kg／day、高脂飼料+雙蒸水組(Fat)和高脂飼料+RCF組(Fat+RCF)：100mg／kg／day)，每組六只，每籠1只。每天灌胃，連續一個月。每周稱量動物體重；空腹血糖(禁食不禁水8-10h后，割尾取血，快速血糖儀京都1920血糖儀測定)／OGTT(禁食過夜后，給予3g／kg葡萄糖灌胃)；分析天平稱取脂肪重和肝臟重量計算臟體比；血脂四項由清華大學醫院測定。?

本發明所提供的上述的治療肥胖癥和調節血脂藥物復合制劑，經過細胞和動物實驗，探明作用機理，具有以下功能特征和效果：?

1、預防肥胖癥和調節血脂組合復合制劑對羥基、超氧陰離子自由基有明顯清除作用。?

2、預防肥胖癥和調節血脂組合復合制劑對高脂食物誘導大鼠體重有明顯降低作用。?

3、預防肥胖癥和調節血脂組合復合制劑對高脂食物誘導大鼠脂肪細胞活性氧升高有明顯抑制作用。?

4、預防肥胖癥和調節血脂酚組合復合制劑對大鼠臟體比升高有明顯抑制作用。?

5、預防肥胖癥和調節血脂組合復合制劑對大鼠血脂四項紊亂有明顯調節作用。?

附圖說明

圖1：治療肥胖癥和調節血脂復合制劑對脂肪細胞內活性氧(ROS)的清除作用。(治療肥胖癥和調節血脂復合制劑對脂肪細胞內活性氧(ROS)的清除作用，治療肥胖癥和調節血脂復合制劑(2ug／m1CDF)對DEX(A)和TNF-α(B)誘導脂肪細胞內活性氧(ROS)增加的清除作用；不同濃度肥胖癥和調節血脂復合制劑(CDF)對DEX(C)和TNF-α(D)誘導脂肪細胞內活性氧(ROS)增加的清除作用。)?

圖2：治療肥胖癥和調節血脂組合復合制劑對高脂食物誘導大鼠體重升高有?明顯降低作用。(治療肥胖癥和調節血脂組合藥物復合制劑對高脂食物誘導大鼠體重升高有明顯降低作用)?

圖3：治療肥胖癥和調節血脂組合復合制劑對高脂食物誘導大鼠臟體比：Fat?coefficient(A)Liver?coefficient(B)水平升高有明顯降低作用。(肥胖癥和調節血脂組合藥物復合制劑對高脂食物誘導大鼠臟體比：Fatcoefficient(A)Liver?coefficient(B)水平升高有明顯降低作用。)?