[發明專利]治療糖尿病視網膜病變的口服藥物

無效

• 申請號: 201410008192.0
• 申請日: 2014-01-08
• 公開（公告）號: CN103705662A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 竇路路
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P3/10;A61P9/10;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

發明屬于含有原料或其與不明結構之反應產物的醫用配制品技術領域，具體涉及到來源于植物的材料。

背景技術

糖尿病視網膜病變是糖尿病最常見和最嚴重的微血管并發癥之一，已成為多數發達國家工作年齡人群致盲的首要原因，對患者、家庭和社會均造成極大的危害和負擔，糖尿病視網膜病變是當今世界上主要的致盲眼病，因其發病率高，致盲率高，已經成為21世紀防盲治盲的重點。

目前市場上用于治療糖尿病視網膜病變的中成藥很少，大多是針對糖尿病臨床表現的中成藥，同時兼有對糖尿病視網膜病變某些癥狀的改善作用，且多只針對該病變過程中的某一個病理環節或某一些癥狀進行治療，不能從根本上治療糖尿病視網膜病變，且價格較為昂貴。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于克服上述藥物的缺點，提供一種針對糖尿病視網膜病變的各個病理環節及其癥狀、體征，能夠使糖尿病視網膜病變患者快速減輕臨床癥狀體征、提高視功能，減少眼底微血管瘤、出血、水腫、滲出等各個病理環節出現的眼部異常表現，臨床上使用方便、價格低廉、副作用小的治療糖尿病視網膜病變的口服藥物。

解決上述技術問題所采用的技術方案它是以下述質量份配比的中藥原料按常規制劑方法制成的口服藥劑：

北沙參???15～50份?????????????????墨旱蓮????10～35份

生蒲黃????5～35份?????????????????枸杞子??????5～30份

三??七???10～25份?????????????????地??龍??????5～25份；

制備本發明藥物的優選中藥原料質量份配比是：

北沙參???25～30份?????????????????墨旱蓮????20～25份

生蒲黃???15～25份?????????????????枸杞子????20～25份

三??七???10～12份?????????????????地??龍?????8～10份；

制備本發明藥物的最佳中藥原料質量份配比是：

北沙參??????????30份?????????????????墨旱蓮???????20份

生蒲黃??????????20份????????????????枸杞子???????20份

三??七??????????10份?????????????????地??龍???????10份；

將上述各組分按常規方法制成的口服藥劑是制劑學上所說的顆粒劑或膠囊劑或片劑或口服液劑。

本發明配比中的北沙參配伍墨旱蓮、枸杞子補肝腎、養陰精、明目治本；生蒲黃與三七活血補血、化瘀止血治標；地龍通絡引經，用為方中的佐使藥。全方共同起到滋陰明目，化瘀通絡的功效。臨床用于糖尿病視網膜病變，癥見視物昏花，目睛干澀，頭暈頭痛，腰膝酸軟，口干咽燥，五心煩熱，口干欲飲，大便干結，尿少色黃，舌淡紅少苔，脈沉細或弦細等。

本發明藥物顆粒劑的制備方法如下：

（1）將本發明配比中的三七粉碎成粗粉，和本發明配比中的其余五味藥材加水煎煮兩次，第一次加10倍量水煎煮2小時，第二次加8倍量水煎煮2小時，濾過，合并濾液，濾液靜置12小時；

（2）?。?）中靜置后的上清液濃縮至相對密度為1.38~1.40(60℃測)的稠膏；

（3）取上述稠膏，加糊精適量，混勻，制成顆粒，干燥，制成1000g，裝入100袋，每袋10g。每克顆粒含中藥原料1.1g。

本發明藥物膠囊劑的制備方法如下：

本發明藥物膠囊劑所用的中藥原料以及質量配比與本發明藥物顆粒劑所用的中藥原料完全相同，中藥原料的提取工藝步驟與本發明顆粒劑制備工藝中藥原料的提取工藝步驟相同，所用的輔料以及其它工藝步驟按膠囊劑的常規制備工藝進行。每粒重0.45g，每克含生藥4.8889g。

本發明藥物片劑的制備方法如下：

?本發明藥物片劑所用的中藥原料以及質量配比與本發明藥物顆粒劑所用的中藥原料完全相同，中藥原料的提取工藝步驟與本發明顆粒劑制備工藝中藥原料的提取工藝步驟相同，所用的輔料以及其它工藝步驟按片劑的常規制備工藝進行。每片重0.5g，每克含生藥4.4g。

本發明藥物口服液的制備工藝如下：

本發明藥物口服液劑所用的中藥原料以及質量配比與本發明藥物顆粒劑所用的中藥原料完全相同，制備工藝如下：

（1）與本發明顆粒劑制備工藝的（1）相同；