[發(fā)明專利]一種用于治療再生障礙性血液病的中藥組合物及制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410005401.6
• 申請(qǐng)日: 2014-01-06
• 公開（公告）號(hào): CN103961521A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 魏紅衛(wèi);董建中;魏思怡;閆杰青
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 魏紅衛(wèi)
• 主分類號(hào): A61K36/8964
• 分類號(hào): A61K36/8964;A61P7/06;A61K35/56;A61K35/32;A61K35/34;A61K35/36
• 代理公司: 鄭州睿信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 41119
• 代理人: 牛愛周

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明具體涉及一種用于治療再生障礙性血液病的中藥組合物，以及該中藥組合物的制備方法，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

再生障礙性貧血是一種血液病，通俗的名稱就叫再障，是一組由某種或復(fù)合因素引致骨髓造血功能衰竭，外周血全血細(xì)胞減少的疾病，主要的病因是多功能干細(xì)胞發(fā)生病變導(dǎo)致的血液病癥，也是血液病患者死亡最多見的疾患。

再障的發(fā)病原因包括物理、化學(xué)、生物等多種因素。相當(dāng)一部分病例，未能查出明確原因，稱之為原發(fā)或特發(fā)性再障。那些有原因可查的則稱為繼發(fā)性再障。物理因素：有電離輻射（x光線、放射性核素、原子彈等）電離輻射常見血細(xì)胞減少，乃至不可逆的骨髓造血抑制，發(fā)生再障。化學(xué)因素：有藥物及化學(xué)物質(zhì)（解熱鎮(zhèn)痛藥、非甾體抗炎劑、抗生素、安眠鎮(zhèn)靜、抗瘧藥、農(nóng)藥、抗腫瘤藥物等），氯霉素可直接引起再障，已禁止使用。苯與再障的關(guān)系也很密切，苯干擾細(xì)胞的增值成熟，可導(dǎo)致骨髓衰竭，形成再障，也可導(dǎo)致白血病。一些藥物抑制造血與其結(jié)構(gòu)中含有苯有關(guān)。生物因素：病毒（乙肝病毒、麻疹病毒、HIV-1，微小病毒B19等，可由于直接細(xì)胞毒，或致宿主免疫細(xì)胞毒性，使骨髓增生受抑制。妊娠與再障也有關(guān)系，可能是孕期內(nèi)分泌改變，引致再障。

正常骨髓造血是造血干細(xì)胞在適當(dāng)?shù)脑煅h(huán)境中增生、分化、成熟為各系血細(xì)胞，并釋放入外周血。再障是由于化學(xué)、物理和生物等因素導(dǎo)致造血干細(xì)胞缺陷、造血微環(huán)境損傷、免疫機(jī)制失調(diào)，致使骨髓造血功能衰竭，骨髓的紅髓脂肪化，引起全血細(xì)胞減少，網(wǎng)織紅細(xì)胞也少，骨髓增生低下，臨床上以貧血、出血和易于感染為特征。根據(jù)該病的起病緩急、病情輕重、骨髓損傷程度和轉(zhuǎn)歸，將其分為急性再生障礙性貧血（簡(jiǎn)稱急性再障）、慢性再生障礙性貧血（簡(jiǎn)稱慢性再障）兩種。

再障患者發(fā)作多是急性的，癥狀較嚴(yán)重，這部分病人的早期突出的癥狀是感染和出血。常有明顯乏力，頭暈、心悸、氣短，且呈進(jìn)行性加劇。出血傾向重，幾乎均有皮膚紫癜或瘀斑，口腔粘膜血泡、牙齦出血、鼻衄、消化道出血如便血、嘔血、血尿、婦女月經(jīng)量多，還有眼底出血致視力障礙，顱內(nèi)出血危及生命。病人容易合并感染，故發(fā)熱很常見，多持續(xù)高熱，反復(fù)發(fā)生。淺表淋巴結(jié)、肝脾一般無(wú)腫大。急性再障為多能造血干細(xì)胞病變。這類病例病情險(xiǎn)惡、病程短促。

慢性再障的病情發(fā)作緩慢，主要的表現(xiàn)常常是倦怠無(wú)力、勞累后氣促、心悸、頭暈、面色蒼白。如有出血亦較輕微，內(nèi)臟出血較少見。感染、發(fā)熱一般較輕微，出現(xiàn)較晚，治療后較易控制。肝、脾淋巴結(jié)均不腫大，慢性再障為髓系干細(xì)胞受損。但晚期病例偶有脾臟輕度腫大，病程較長(zhǎng)，部分患者轉(zhuǎn)變?yōu)榧毙孕汀?/p>

再障屬于中醫(yī)的“虛勞、亡血、血癥”范疇。中醫(yī)認(rèn)為再障其原因不外先天不足，煩勞過度，屁神虛弱，腎經(jīng)虧虛，外感邪毒等傷及氣血、臟腑，尤其影響到腎、脾、肝及骨髓。對(duì)于血的生成，與五臟均有關(guān)系，但以脾腎為主。“中焦受氣取汁，變化而赤，是謂血”。“中焦所受氣者，泌糟粕，蒸津液，化其精微，上注于肺脈，乃化而為血”指出脾胃即中焦在造血中的作用，故有“血者水谷之精氣也”。造血的重要物質(zhì)主要從脾胃攝取，須經(jīng)腎的作用才能生血，腎為先天之本，主藏精、生髓，骨髓堅(jiān)固，氣血皆從，血液之源在于腎，且精血同源，脾為后天之本，氣血生化之源，肝主藏血，三臟受損而致虛勞血虛諸癥。先天稟賦不足，煩勞過度，瘀血內(nèi)結(jié)或外感邪毒，或內(nèi)傷情志，或久病不愈，均致氣血不暢，淤血阻滯而新血不生，或虛勞血虛之癥，飲食不節(jié)，外邪入侵，藥毒入內(nèi)，骨髓造血之源腎精虧乏，造成虛勞、血虛之癥。

再障是造血系統(tǒng)衰竭，原本具有造血功能的紅骨髓逐步轉(zhuǎn)化為不具備造血的黃骨髓，在正常的血細(xì)胞死亡后，身體不能及時(shí)充分的補(bǔ)充新細(xì)胞，于是出現(xiàn)全血細(xì)胞減少的癥狀。只有實(shí)現(xiàn)止血、凝血，補(bǔ)血、生血、激活骨髓造血干細(xì)胞，才能有效治愈再障。而目前沒有治愈的良方。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于治療再生障礙性血液病的中藥組合物。

同時(shí)，本發(fā)明還提供一種用于治療再生障礙性血液病的中藥組合物的制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：