[發(fā)明專利]復(fù)合硫酸軟骨素紅曲片

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410003301.X
• 申請(qǐng)日: 2014-01-03
• 公開（公告）號(hào): CN104757365A
• 公開（公告）日: 2015-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周穎
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 周穎
• 主分類號(hào): A23L1/09
• 分類號(hào): A23L1/09;A61K36/06;A61K9/20;A61P3/06;A61P19/02;A61K31/737;A61K31/7008
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及對(duì)調(diào)節(jié)血脂和對(duì)骨關(guān)節(jié)病具有預(yù)防及輔助治療的保健食品，特別是一種復(fù)合硫酸軟骨素紅曲片。

背景技術(shù)

風(fēng)濕類關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥已成為中老年人的常見疾病，40歲以上的人群中，該類病癥發(fā)病率高達(dá)74%。目前治療這類病癥的常見藥物有鎮(zhèn)痛劑、非甾體抗炎藥、局部激素注射以及關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸酶等，這些藥物一般只能緩解癥狀，難以徹底改善骨關(guān)節(jié)功能的病情。雖然與多研究表明，硫酸軟骨素好氨基葡萄糖鹽酸鹽的合并針對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的應(yīng)用，其臨床病癥的改善率可達(dá)50~80%。停藥后良好效果可持續(xù)幾個(gè)月;硫酸軟骨素是從動(dòng)物軟骨中提取的一種酸性粘多糖，《中華人民共和國藥典》2010年版二部收錄，是治療關(guān)節(jié)炎和降血脂的藥物；1979年，日本東京遠(yuǎn)藤章教授從紅曲霉中分離出一種命名為莫奈可林K的物質(zhì)（成品也稱為洛伐他?。?，該物質(zhì)具有抑制HMG-CoA還原酶活性的作用，能治療高膽固醇血癥，有很強(qiáng)的降低血清膽固醇的作用。此后，美國和日本的科學(xué)家用該物質(zhì)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示，該物質(zhì)對(duì)人體是安全的，高效的。

但是，目前尚未有文獻(xiàn)報(bào)道，能將上述兩方面研究成果結(jié)合在一起而開發(fā)出具有保健和輔助治療功能的有效藥物或保健食品。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種集硫酸軟骨素的治療作用和紅曲的預(yù)防作用于一體、具有保健食品功能的復(fù)合硫酸軟骨素紅曲片。

實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的的技術(shù)方案是：它的原料構(gòu)成為（重量%）：硫酸軟骨素25-35，氨基葡萄糖鹽酸鹽35-45，紅曲20，余量為輔料。

實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的的技術(shù)方案還可以是：它的原料構(gòu)成為（重量%）：硫酸軟骨素30，氨基葡萄糖鹽酸鹽39，紅曲20，輔料11。輔料由淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、微粉硅膠組成。其最佳配比（重量%）淀粉3.5微晶纖維素5、低取代羥丙基纖維素1.67、微粉硅膠0.83組成。

原料組成依據(jù)：

硫酸軟骨素（Chondroitin?Sulfate，以下簡稱CS）是由動(dòng)物喉骨、鼻軟骨、氣管、骨腱、韌帶等軟骨組織中提取的動(dòng)物粘多糖。廣泛分布于人和動(dòng)物的組織中，是構(gòu)成動(dòng)物的軟骨、腱、血管壁、皮膚等結(jié)合組織的組成部分，主要成分是CSA、CSC、硫酸角（皮）質(zhì)素、透明質(zhì)酸和少量CSB等異構(gòu)體的混合物。CS在組織生長和再生中以及機(jī)體與許多傳染源（細(xì)菌、病毒）的免疫機(jī)能上都起著重要作用。D-氨基葡萄鹽酸鹽簡稱氨基葡萄鹽酸鹽（D-Glucosamine?Hydrochloride，GAH），是一種海洋生物制劑，在人體內(nèi)具有重要的生理意義。CS鈉鹽與D-葡萄糖鹽酸鹽及D-半乳糖聯(lián)合治療關(guān)節(jié)炎，可減輕癥狀，其機(jī)制為CS可除去大量吸收滑膜中的鈉離子，促進(jìn)骨質(zhì)增長，是破壞的軟骨回復(fù)正常。骨質(zhì)疏松是鈣、骨量、膠原蛋白的流失而形成的，硫酸軟骨素、氨基糖鹽酸鹽的緩和物與催化膠原蛋白多糖的合成，從而修復(fù)軟骨和治療關(guān)節(jié)炎。??????????

硫酸軟骨素是從動(dòng)物軟骨中提取的一種酸性粘多糖，《中華人民共和國藥典》2010年版二部收錄，是治療關(guān)節(jié)炎和降血脂的藥物；1979年，日本東京遠(yuǎn)藤章教授從紅曲霉中分離出一種命名為莫奈可林K的物質(zhì)（成品也稱為洛伐他?。?，該物質(zhì)具有抑制HMG-CoA還原酶活性的作用，能治療高膽固醇血癥，有很強(qiáng)的降低血清膽固醇的作用。此后，美國和日本的科學(xué)家用該物質(zhì)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行了大量的實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示，該物質(zhì)對(duì)人體是安全的，高效的。

本發(fā)明所述的復(fù)合硫酸軟骨素紅曲片，是以上所述研究成果的依據(jù)，經(jīng)過大量的試驗(yàn)，對(duì)配方、劑型和相對(duì)工藝等進(jìn)行探索，從而確定了原料組成中硫酸軟骨素和氨基糖鹽酸鹽及配料的配比。與國外同類技術(shù)相比，添加了作為中藥成分的紅曲，確定了其在配方中的最佳比例，選擇和確定了合適的輔料和配料比，采用了吞服型片劑，較好地解決了產(chǎn)品成型、縮短片劑崩解時(shí)間等問題，具有崩裂快、溶出好、服用方便、有利于吸收等特點(diǎn)。因此，依照本發(fā)明所說的復(fù)合硫酸軟骨素紅曲片，是集硫酸軟骨的治療作用和紅曲的預(yù)防作用與一體的最佳保健食品。

2002年5月14日，河北省衛(wèi)生檢測(cè)中心對(duì)本發(fā)明硫酸軟骨素紅曲片進(jìn)行了檢驗(yàn)，功能檢驗(yàn)結(jié)果如下：經(jīng)口給予大鼠不同劑量（0.33、0.98、1.95g/kg.bw）的復(fù)合硫酸軟骨素紅曲片30天，該品能顯著降低大鼠清TC、TG水平；根據(jù)《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》的規(guī)定，可初步判定該產(chǎn)品具有調(diào)節(jié)血脂作用。