[發明專利]腦電監測鎮靜深度閉環控制注射泵裝置

有效

• 申請號: 201410001522.3
• 申請日: 2014-01-02
• 公開（公告）號: CN103735261A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 李麗華
• 申請（專利權）人: 北京思路高醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B5/0476
• 分類號: A61B5/0476;A61M5/142;A61M5/168
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產權代理事務所(普通合伙) 11435
• 代理人: 孟阿妮

技術領域

本發明涉及一種麻醉（鎮靜）藥物靜脈注射（或輸注）自動控制裝置，具體涉及一種腦電監測鎮靜深度閉環控制注射泵裝置，屬于麻醉學技術領域。

背景技術

如何更準確的應用鎮靜藥物實施麻醉是臨床靜脈麻醉面臨的問題。近年來，諸如腦電雙頻指數（Bispectral?Index,BIS），以及聽覺誘發電位指數(Auditory?Evoked?Potential?Index,AEPindex，AEPI)、NCT(Narcotren?index麻醉/腦電意識深度監測系統)、麻醉熵（EEG?spectral?entropy）、CSI（cerebral?State?Index）能反應大腦意識成分指導更好的使用鎮靜藥物的監護設備越來越多的在臨床應用，醫生根據腦電指標手動調節注射泵的給藥量。

因為注射泵與監護儀都是獨立的產品，而且目前世界上被認可的通過美國FDA認證的腦電監護儀（諸如BIS）都是國外產品。因為這一腦電雙頻普指數的技術比較復雜、開發存在一定的難度，所以，目前國內有注射泵廠家，利用第三方監護儀為其它指定設備預留的通訊接口，將監護數據接收到自己生產的注射泵中，通過從眾多監護數據中提取出的腦電雙頻指數上的一個數據，并作為主要指標來控制注射泵自動給藥，以此來實現閉環給藥注射。

但是，上述注射泵現有技術不是完整的一個產品。只能說是注射泵上帶有一個數據通訊接口。如果用戶想使用閉環注射給藥功能，必須要具備有監護儀的條件。此外，技術應用存在極大臨床風險：麻醉監護儀都是多參數監護設備，不僅僅具有腦電雙頻指數一個數據，還有許多其它的監護數據，比如：心率、血壓、脈搏氧等等。監護儀為其它指定設備預留的通信接口，其并不是用于給非指定第三方設備使用的數據接口，傳輸的數據也會針對其不同的指定設備進行不同的技術處理，監護儀廠商不會保證其數據在非指定第三方設備上的準確性，如果接收這些數據并作為設備給藥的主要依據或指標，那么很可能會產生誤差，所謂“差之毫厘謬以千里”，嚴重者則會造成醫療事故，因為麻醉藥品都是屬于危害性極大的藥品，過量給藥風險極大。

發明內容

在下文中給出關于本發明的簡要概述，以便提供關于本發明的某些方面的基本理解。應當理解，這個概述并不是關于本發明的窮舉性概述。它并不是意圖確定本發明的關鍵或重要部分，也不是意圖限定本發明的范圍。其目的僅僅是以簡化的形式給出某些概念，以此作為稍后論述的更詳細描述的前序。

本發明提供一種腦電監測鎮靜深度閉環控制注射泵裝置，用以實現鎮靜藥物的自動給藥閉環控制，降低給藥風險。

本發明提供的一種腦電監測鎮靜深度閉環控制注射泵裝置，包括：

集成在同一裝置中的腦電數據采集模塊和注射模塊主機；

所述腦電數據采集模塊用于采集人體原始腦電信號、并將其轉化為可以監測鎮靜深度的量化數據指標；

所述注射模塊主機與所述腦電數據采集模塊連接，用于根據所述量化數據指標確定鎮靜藥物給藥參數信息，根據所述給藥參數信息進行鎮靜藥物注射藥量控制。

本發明提供的腦電監測鎮靜深度閉環控制注射泵裝置，裝置自身集成有腦電數據采集模塊以及注射模塊主機，是個具有鎮靜藥物的自動給藥閉環控制功能的完整的一個產品設備，實現了將腦電監測技術與注射泵技術的集成化，并且運用腦電監測鎮靜深度進行閉環控制。由于裝置中注射模塊主機進行鎮靜藥物注射藥量自動給藥閉環控制所依據的腦電數據，是由同一裝置集成的腦電數據采集模塊直接采集的，因此排除了因為第三方設備對采集的人體原始數據干擾造成的誤差，降低了給藥風險，實現了個體化給藥、精確用藥，避免了麻醉（鎮靜）深度的過深或過淺產生的臨床危害，以及避免了藥量過大或過小給病人帶來的負作用。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發明實施例提供的腦電監測鎮靜深度閉環控制注射泵裝置的原理框圖之一；

圖2為本發明實施例提供的腦電監測鎮靜深度閉環控制注射泵裝置的原理框圖之二；

圖3為對本發明實施例提供的腦電監測鎮靜深度閉環控制注射泵裝置的控制方法示意圖。

具體實施方式