[發明專利]一種治療慢性酒精中毒性肝病的中藥組合物

有效

• 申請號: 201410000788.6
• 申請日: 2014-01-02
• 公開（公告）號: CN103705731A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 劉洪軍;周東浩
• 申請（專利權）人: 王雪雁
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P1/16;A61K35/64
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技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種中藥組合物及其作為慢性酒精中毒性肝病治療藥物的應用。

背景技術

慢性酒精中毒性肝病是現代社會的一種常見病，長期的過度飲酒，通過乙醇本身和它的衍生物乙醛可使肝細胞反復發生脂肪變性、壞死和再生，導致慢性酒精中毒性肝病，包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、肝纖維化和肝硬化。慢性酒精中毒性肝病早期一般無特異性癥狀和體征，隨著病情的發展，出現一些消化系統和肝病的指征，逐漸會引發酒精性肝炎、肝纖維化、以及發生肝硬化。輕癥會出現腹脹、乏力、肝區不適、厭食，還有黃疸、肝腫大和壓痛、面色灰暗、腹水、浮腫、蜘蛛痣、發熱、白細胞增多(?主要因此是中性粒細胞增多)。如果慢性酒精中毒性肝病持續發展變嚴重的話，消化道癥狀會比較明顯，有惡心，嘔吐，食欲減退，乏力，消瘦，肝區疼等不同癥狀，嚴重者呈急性重型肝炎或肝功衰竭。因此，預防和緩解慢性酒精中毒性肝病具有十分重要的意義。

酒精性脂肪肝是由于長期大量飲酒導致的肝臟疾病，是慢性酒精中毒性肝病中的一個分型。影響酒精性肝損傷進展或加重的因素較多，目前國內外研究已經發現的危險因素主要包括：飲酒量、飲酒年限、酒精飲料品種、飲酒方式、性別、種族、肥胖、肝炎病毒感染、遺傳因素、營養狀況等。根據流行病學調查資料，酒精所造成的肝損傷是有閾值效應的，即達到一定飲酒量或飲酒年限，就會大大增加肝損害風險。然而，由于個體差異較大，也有研究顯示飲酒與肝損害的劑量效應關系并不十分明確。酒精飲料品種較多，不同的酒精飲料對肝臟所造成的損害也有差異。飲酒方式也是酒精性肝損傷的一個危險因素，空腹飲酒較伴有進餐的飲酒方式更易造成肝損傷。女性對酒精介導的肝毒性更敏感，與男性相比，更小劑量和更短的飲酒期限就可能出現更重的慢性酒精中毒性肝病。飲用同等量的酒精飲料，男女血液中酒精水平明顯有差異。

慢性酒精中毒性肝病臨床診斷標準：

1.有長期飲酒史，一般超過5年，折合乙醇量男性≥40g/d，女性≥20?g/d，或2周內有大量飲酒史，折合乙醇量＞80?g/d；但應注意性別，遺傳易感性等因素的影響；乙醇量(g)換算公式=飲酒量(m1)×乙醇含量(%)×0．8；

2．臨床癥狀為非特異性，可無癥狀，或有右上腹脹痛、食欲不振、乏力、體質量減輕、黃疸等；隨著病情加重，可有神經精神癥狀和蜘蛛痣、肝掌等表現；

3．血清天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(AL．T)、γ一谷氨酰轉肽酶(GGT)，總膽紅素(TBil)，凝血酶原時間(PT)，平均紅細胞容積(MCV)和缺糖轉鐵蛋白(CDT)等指標升高；其中AST/ALT>2、GGT升高、MCV升高為慢性酒精中毒性肝病的特點，而CDT測定雖然較特異但臨床未常規開展；禁酒后這些指標可明顯下降，通常4周內基本恢復正常(但GGT恢復較慢)，有助于診斷；

4．肝臟B超或CT檢查有典型表現；

5．排除嗜肝病毒現癥感染以及藥物，中毒性肝損傷和自身免疫性肝病等；

符合第1、2、3項和第5項或第1、2、4項和第5項可診斷慢性酒精中毒性肝??；僅符合第l、2項和第5項可疑診慢性酒精中毒性肝病。

酒精性脂肪肝最有效的預防措施是戒酒，或者控制飲酒量，盡量飲用低度酒或不含酒精的飲料。目前市場上存在較多的慢性酒精中毒性肝病預防保健品，但保健品的品牌繁多，治療機理不清，療效難以確定。此外酒精性脂肪肝患者需良好的營養支持，應在戒酒的基礎上提供高蛋白，低脂飲食，并注意補充維生素B、維生素C、維生素K及葉酸等。藥物治療仍然是治療慢性酒精中毒性肝病的最主要手段。如血清ALT、AST或GGT輕度升高，可及時進行藥物治療，防止疾病惡化。S-腺苷蛋氨酸治療可以改善酒精性脂肪肝患者的臨床癥狀和生物化學指標。多烯磷脂酰膽堿對酒精性脂肪肝患者有防止組織學惡化的趨勢。甘草酸制劑，水飛薊素類、多烯磷脂酰膽堿和還原型谷胱甘肽等藥物有不同程度的抗氧化，抗炎、保護肝細胞膜及細胞器等作用，臨床應用可改善肝臟生物化學指標。但這些藥物在治療過程中存在治療靶點單一，長期用藥容易出現耐受性等問題很難對慢性酒精中毒性肝病達到全面持續治療效果，因此尋找一種安全有效的慢性酒精中毒性肝病治療藥物具有十分重要的社會意義和經濟意義。