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[發明專利]一種腮腺炎病毒酶聯檢測試劑盒無效

專利信息
申請號: 201410000080.0 申請日: 2014-01-01
公開(公告)號: CN103713128A 公開(公告)日: 2014-04-09
發明(設計)人: 席甘;安軍;陶杰;席昇州 申請(專利權)人: 武漢翰雄生物技術有限公司
主分類號: G01N33/569 分類號: G01N33/569
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 430010 湖北省武漢市江岸*** 國省代碼: 湖北;42
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 腮腺炎 病毒 聯檢 測試
【說明書】:

技術領域

發明涉及一種酶聯檢測試劑盒及其用途,具體說,是設計一種腮腺炎病毒酶聯檢測試劑盒,屬生物技術領域。

背景技術

腮腺炎分為細菌性和傳染性兩種。本試劑盒檢測的為病毒性腮腺炎通常稱為流行性腮腺炎,是由腮腺炎病毒侵犯腮腺引起的急性呼吸道傳染病,一年四季均可發病,但以冬春兩季多見。較多發生于幼兒或少年時期有傳染接觸史,以4至15歲兒童發病率較高,成人發病癥狀往往較兒童為重。可雙側或單側受累,白細胞不但不增高反而減低或正常,局部癥狀和化膿性差不多,但沒有化膿。一次得病之后,可有持久的免疫力。腮腺的非化膿性腫脹疼痛為突出的病征,病毒可侵犯各種腺組織或神經系統及肝、腎、心、關節等幾乎所有的器官。因此,??梢鹉X膜腦炎、心肌病、睪丸炎、胰腺炎、乳腺炎、卵巢炎等并發癥。

腮腺炎病毒(paramyxovirus?parotitis)與副流感、新城、麻疹、呼吸道合胞病毒等病毒同屬于副粘液病毒,系核糖核酸(RNA)型,病毒直徑約為85~300nm,平均140nm。對物理化學因素的作用均甚敏感。該病毒只有人類中發現,但可在猴、雞胚羊膜和各種人和猴的組織培養中增殖。猴對本病最易感。該病毒只有一種血清型。腮腺炎病毒的核衣殼蛋白(nucleocapsid?protein)具有可溶性抗原(S抗原),其外層表面含有神經氨酸酶(neuraminidase)和一種血凝素糖蛋白(hemagglutinin?glycoprotein)具有病毒抗原(V抗原)。S抗原和V抗原各有其相應的抗體。S抗體于起病后第7d即出現,并于二周內達高峰,以后逐漸降低,可保持6~12個月,可用補體結合方法測得,S抗體無保護性。V抗體出現較晚,起病2~3周時才能測得,1~2周后達高峰,但存在時間長久,可用補體結合,血凝抵制和中和抗體法檢測,是檢測免疫反應的最好指標,V抗體有保護作用。感染腮腺炎病毒后無論發病與否都能產生免疫反應,再次感染發病者很少見。于病程早期,可自唾液、血液、腦脊液、尿或甲狀腺等分離出腮腺炎病毒。本病毒很少變異,各毒株間的抗原性均甚接近。?

目前國內市場上腮腺炎病毒的各種免疫檢測試劑盒質量參差不齊,既無統一的質量標準,又在無序生產與應用,給腮腺炎病毒的預防和檢測造成嚴重障礙。目前雖有國外試劑商提供同類商品化檢測試劑盒來用于檢測,但是此種試劑盒的價格十分昂貴,限制了臨床的廣泛使用。

發明內容

針對現有技術存在的上述問題,本發明的目的是提供一種腮腺炎病毒酶聯檢測試劑盒。

為實現上述發明目的,本發明采用的技術方案如下:

一種腮腺炎病毒酶聯檢測試劑盒,包括盒體,盒體內置有8個下凹瓶位,8瓶設有密封蓋的試劑瓶、一塊酶標反應板3片封膜構成,所述試劑瓶內的試劑分別為:樣本稀釋液、酶標記物、濃縮洗滌液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對照和陽性對照,其中:

所述酶標反應板由1.5-2.0ug/ml腮腺炎病毒抗原包被;

所述樣本稀釋液為含10%牛血清白蛋白、PH7.4的磷酸鹽緩沖液;

所述濃縮洗滌液為含有15%氯化鈉的磷酸鹽緩沖液;

所述酶標記物為辣根過氧化物酶標記的酶標羊抗人IgG多抗,稀釋度1:10000-1:12000;

所述底物液A為0.04%過氧化脲乙酸緩沖液;

所述底物液B為0.04%TMB的檸檬酸緩沖液;

所述終止液為1mol/L硫酸溶液;

所述陰性對照為由陰性血清?10ml,對照血清稀釋液90ml;

所述陽性對照為腮腺炎IgG抗體陽性血清。

作為進一步優先方案,所述下凹瓶位可由塑料或紙板制成。

作為進一步優選方案,所述酶標反應板位于所述試劑瓶之前,所述封板膜與所述酶標板相鄰;且所述酶標反應板的大小一致。

作為進一步優選方案,所述酶標反應板包括支撐架,及放置在支撐架之上的數條可拆卸的微孔反應板條,每條微孔反應條上設有數個可拆卸的微反應孔。

作為進一步優選方案,所述酶標反應板上共設有96個微反應孔,且所述酶標反應板外設有封套。

本發明提供的腮腺炎病毒酶聯檢測試劑盒具有較好的特異性,檢測結果與德國EUROIMMUN?Medizinische?Labordiagnostika?AG的一致性高,靈敏度為96.67%,特異性為96.67%,因此具有十分廣闊的應用前景。

附圖說明

圖1為本發明提供的一種腮腺炎病毒酶聯檢測試劑盒的結構示意圖;

圖2為本發明提供的一種腮腺炎病毒酶聯檢測試劑盒中的96孔酶標板的結構示意圖。

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