[發明專利]一種人類嗜T細胞病毒酶聯檢測試劑盒

無效

• 申請號: 201410000079.8
• 申請日: 2014-01-01
• 公開（公告）號: CN103713127A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 安軍;席甘;陶杰;席昇州
• 申請（專利權）人: 武漢翰雄生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種酶聯檢測試劑盒及其用途，具體說，是設計一種人類嗜T細胞病毒酶聯檢測試劑盒，屬生物技術領域。

背景技術

人類嗜T細胞病毒(HTLV)，是20世紀70年代后期發現的第一個人類逆轉錄病毒，有Ⅰ型(HTLV-Ⅰ)和Ⅱ型(HTLV-Ⅱ)之分，分別是引起T細胞白血病和毛細胞白血病的病原體。屬逆轉錄病毒科的RNA腫瘤病毒亞科。HTLV-Ⅰ可通過輸血、注射或性接觸等途徑傳播，也可經胎盤、產道或哺乳等垂直傳播。HTLV流行地區和非流行地區的人群感染率不同在流行地區，無癥狀的病毒攜帶者抗體陽性率明顯高于非流行地區，如日本北部Hokkaido非流行地區的抗體陽性率為0%，而西南部Nagasaki和?Kagoshima流行地區人群抗體陽性率分別為16%?和15%，并有明顯的聚集發病趨勢。加勒比海盆地是HTLV的另一個流行地區，牙買加的非何杰金惡性淋巴瘤患者約70%?HTLV-Ⅰ抗體陽性。牙買加健康人群抗體陽性率約2%～10%，海地的健康人群抗體陽性率估計還要高些。英國加勒比海盆地移民中，患ATL的黑色人種近乎100%?HTLV-Ⅰ抗體陽性。非洲南部和北部也是HTLV感染的高發區。南非、尼日利亞、埃及、北非和加納等國中，正常人群HTLV-Ⅰ的抗體水平為2%～10%。另外在美國和以色列也存在小范圍流行。我國福建省也有HTLV-Ⅰ小流行的報道。

在非流行國家，健康者HTLV-Ⅰ或(和)Ⅱ攜帶率不高，一般低于2%。資料表明病毒可通過供血者傳播，有多次輸血史的人群HTLV-Ⅰ、Ⅱ的受染率分別為10.2%?、0.8%。有學者認為，非T細胞白血病或淋巴瘤患者，或是兒童白血病HTLV-Ⅰ的感染可能是由于輸入污染有HTLV-Ⅰ的血制品造成。雖然輸有HTLV血液的受血者可能不發病，但作為攜帶個體，可能通過分娩、哺乳、性接觸等途徑，成為病毒傳播的重要傳染源。

目前已從許多T淋巴細胞的惡性疾病中分離到HTLV，如成人T細胞白血病（ATL）、T細胞淋巴瘤（TCL）、皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）、T細胞性毛細胞白血病（THCL）、播散性混合性淋巴瘤（DML）等。此外，從艾滋病、某些慢性神經系統的退行性病變的組織及健康人中也分離到HTLV，研究顯示，HTLV-Ⅰ是T淋巴細胞白血病或淋巴瘤的病原因子，血液或組織中的腫瘤細胞以CD⁺₄、CD^-₈為主。另外在感染HTLV-Ⅰ后，可出現HTLV-Ⅰ相關的脊髓病或熱帶痙攣性下肢輕癱（HAM/TSP）HAM/TSP是一種慢性、進行性神經性疾病，表現為脊髓退行性病變，并在外周血和腦脊髓液中出現CD⁺₈細胞毒T淋巴細胞的浸潤。雖然多次從T細胞性毛細胞白血病患者中分離到HTLV-Ⅱ，HTLV-Ⅱ也能在體外轉化人的正常T細胞，但病毒在體內致病機理尚不明了，故目前仍不能十分確定HTLV-Ⅱ作為致病因子可造成淋巴細胞增殖性疾病。在美國，1988年起已開始對血庫的血源作HTLV-Ⅰ和HTLV-Ⅱ的測定。

通常HTLV-I／Ⅱ抗體的初篩試驗，采用培養人T細胞系中的病毒裂解物作為抗原，現采用最多的抗原是gp46、p2le、p24和p40tax，該類試驗敏感性很高，但特異性較低，適用于大規模的初篩，而Western?blot，PCR技術這些方法費時，費力，并且需要昂貴的設備儀器，無法滿足同時大量處理標本的需求。同時，鑒于HTLV-I／Ⅱ病毒的危害性，有必要開發一種簡單快速的檢驗HTLV-I／Ⅱ的病毒抗體的檢測試劑盒。