[發(fā)明專利]一種骨科移植材料的保存方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410000005.4
• 申請(qǐng)日: 2014-01-01
• 公開（公告）號(hào): CN103734124A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張文濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張文濤
• 主分類號(hào): A01N1/02
• 分類號(hào): A01N1/02
• 代理公司: 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44288
• 代理人: 李悅;齊文劍

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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種骨科移植材料的保存方法，特別是涉及臨床醫(yī)學(xué)骨科的同種異體或異種移植材料在體外低溫環(huán)境下的滅菌保存方法。

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背景技術(shù)

骨科臨床工作中，骨科相關(guān)組織包括骨、軟骨、神經(jīng)、肌腱、韌帶、半月板等組織，很多組織損毀后不能自然愈合。必須使用同種異體材料移植進(jìn)行修復(fù)或重建。目前，同種異體材料保存方法有冷凍干燥法、深低溫保存法或新鮮深凍法。其中冷干法是在冷凍條件下將組織含水量降至最低，而后組織可在常溫下保存。但是這種方法處理的材料變脆，力學(xué)強(qiáng)度明顯減低。肌腱組織幾乎完全喪失韌性，經(jīng)過復(fù)水后仍然很容易折斷，無法使用。骨組織可以使用，但移植后新骨再生很慢。

深低溫保存是將移植材料在零下80左右的深低溫冰箱中保存，特種冰箱價(jià)格昂貴，保存周期短，費(fèi)用高。

新鮮深凍保存是未經(jīng)過滅菌處理的組織，經(jīng)過無菌取材后直接放入深低溫冰箱保存。這種方法傳播感染的風(fēng)險(xiǎn)增加，包括細(xì)菌、真菌、病毒（肝炎、艾滋病等）。

以上方法保存的組織價(jià)格昂貴，比如，冷凍干燥骨達(dá)到每克500元左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過黃金的價(jià)格。

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發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的保持方法存在工藝復(fù)雜、成本昂貴的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的在于提供一種骨科移植材料的保存方法，該方法無需特殊設(shè)備，保存周期長，維持費(fèi)用低，即時(shí)可用，方便快捷，同時(shí)能夠避免傳播感染的風(fēng)險(xiǎn)，易于在各種級(jí)別的醫(yī)療單位推廣，能有效降低醫(yī)療費(fèi)用。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的可以通過采取如下技術(shù)方案達(dá)到：

一種骨科移植材料的保存方法，其特征在于按以下步驟進(jìn)行：

1)將無菌條件下獲取的骨科移植材料直接放入含有保存液的容器中，密封包裝后，放于普通冰箱的冷凍室內(nèi)進(jìn)行冷藏，備用；其中，保存液中含有濃度為1%的碘伏;

所述骨科移植材料包括骨、軟骨、半月板、肌腱、韌帶或神經(jīng)等。

2)使用時(shí)打開包裝，用生理鹽水將骨科移植材料上的碘伏沖洗干凈，即可使用。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的還可以通過采取如下技術(shù)方案達(dá)到：

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一種實(shí)施方式是：步驟1）中，冷藏的溫度控制在-4℃-0℃。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一種實(shí)施方式是：步驟1）中，還需要在保存液中加入二甲基亞砜。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一種實(shí)施方式是：步驟1）中，所述二甲基亞砜的加入量為保存液重量的3%-5%。

實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一種實(shí)施方式是：步驟2）中，在使用前，通過硫代硫酸鈉對(duì)骨科移植材料進(jìn)行脫碘。

本發(fā)明的有益效果在于：

本發(fā)明使用普通的碘伏液體，普通的冰箱，無需特殊設(shè)備，保存周期長，能夠保存5年，維持費(fèi)用低，即時(shí)可用，方便快捷，同時(shí)能夠避免傳播感染的風(fēng)險(xiǎn)，將使全國各級(jí)醫(yī)院有條件開展骨科相關(guān)組織的捐獻(xiàn)，大大降低相關(guān)費(fèi)用。本發(fā)明所述的保存方法，適用于手術(shù)中切除的組織，比如人工髖關(guān)節(jié)置換時(shí)切除的股骨頭，膝關(guān)節(jié)置換時(shí)切除的骨質(zhì)、半月板和交叉韌帶，截肢的肢體所帶組織。也可以用于保存捐獻(xiàn)遺體的各種骨科相關(guān)組織。

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具體實(shí)施方式

下面，結(jié)合具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步描述：

實(shí)施例1:

一種骨科移植材料的保存方法，按以下步驟進(jìn)行：

1)將無菌條件下獲取的骨科移植材料直接放入含有保存液的容器中，密封包裝后，放于普通冰箱的冷凍室內(nèi)進(jìn)行冷藏，備用；其中，保存液中含有濃度為1%的碘伏;?冷藏的溫度控制在0℃。

2)使用時(shí)打開包裝，用生理鹽水將骨科移植材料上的碘伏沖洗干凈，即可使用。

實(shí)施例2:

一種骨科移植材料的保存方法，按以下步驟進(jìn)行：

1)將無菌條件下獲取的骨科移植材料直接放入含有保存液的容器中，密封包裝后，放于普通冰箱的冷凍室內(nèi)進(jìn)行冷藏，備用；其中，保存液中含有濃度為1%的碘伏;?冷藏的溫度控制在-2℃。

2)使用時(shí)打開包裝，用生理鹽水將骨科移植材料上的碘伏沖洗干凈，即可使用。

實(shí)施例3:

一種骨科移植材料的保存方法，按以下步驟進(jìn)行：

1)將無菌條件下獲取的骨科移植材料直接放入含有保存液的容器中，密封包裝后，放于普通冰箱的冷凍室內(nèi)進(jìn)行冷藏，備用；其中，保存液中含有濃度為1%的碘伏;?冷藏的溫度控制在-4℃。

2)使用時(shí)打開包裝，用生理鹽水將骨科移植材料上的碘伏沖洗干凈，即可使用。

實(shí)施例4: