[發明專利]含有人參皂苷成分得到增加的加工人參粉末或加工人參提取物的用于預防及治療癌因性疲乏的組合物

有效

• 申請號: 201380079269.7
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN105658227B
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發明（設計）人: 劉泳孝;金點溶;金珠英;樸宣奎
• 申請（專利權）人: 綠十字生命健康有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61P35/00;A61K36/06
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;劉成春

本發明涉及一種用于預防及治療癌因性疲乏的組合物，其特征為所述組合物含有微量的人參皂苷成分得到增加的新型加工人參粉末或加工人參提取物，所述微量的人參皂苷成分得到增加是通過制備皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有機酸的水解來實現的。本發明的組合物可以非常有效地用于預防及治療癌因性疲乏，所述癌因性疲乏為由癌本身引起或與癌的治療相關而產生的最具破壞性且普遍的副作用。

技術領域

本發明涉及一種用于預防及治療癌因性疲乏的組合物，其特征為所述組合物含有微量的人參皂苷成分得到增加的新型加工人參粉末或加工人參提取物，所述微量的人參皂苷成分得到增加是通過制備皂素分解酶后，利用制得的皂素分解酶和有機酸的水解來實現的。本發明提供一種組合物，所述組合物具有改善由癌本身而引起或與癌的治療相關而產生的副作用中最嚴重的癌因性疲乏的效果。

背景技術

癌因性疲乏是治療癌時或治療后最頻繁出現的副作用之一。癌因性疲乏(CRF，Cancer-related fatigue)在美國國家綜合癌癥網絡(NCCN，National ComprehensiveCancer Network)被定義為“感到與妨礙日常生活，并且使癌患者的生活質量惡化的癌和癌治療相關的持續且主觀的疲勞(tiredsome)的感覺”。癌因性疲乏不能通過休息來減輕，并且不是因身體活動而一次性地誘發出來的。根據這點，可以與普通的疲勞區分開。

癌患者感覺到的癌因性疲乏非常嚴重、慢性且痛苦，并且不會因休息而緩解、很多研究報告稱，在癌相關性副作用中，癌因性疲乏對癌患者的生活質量產生最負面的影響，限制日常生活。

據報道稱，治療癌時的癌因性疲乏發生率根據所使用的治療方法和時間而不同，但是幾乎所有的癌患者都會經歷。即，沒有接受抗癌治療的癌患者的癌因性疲乏發生率為75％左右，而接受化療或放射療法的癌患者的癌因性疲乏發生率更高。患者所感受到的癌因性疲乏的程度來說，整體上，接受骨髓移植和化療的患者與接受輔助化療(adjuvant)而沒有接受骨髓移植的患者相比，表現出更嚴重的癌因性疲乏，并且接受佐藥化療的患者通常比接受放射療法的患者更頻繁地痛訴癌因性疲乏。(Ikjung，2010)

包括癌因性疲乏的癌和其治療過程中引起的各種副作用或癥候(例：抑郁癥、不安、疼痛、惡心、嘔吐、失眠及貧血等)需要過多的休息，并且導致肌肉無力、肌肉萎縮、肌肉功能損傷和心肺功能的損傷。因臥床休息等所致的非活動性(inactivity)會使患者的基本日常生活能力更加衰退。

對癌因性疲乏的藥物療法大部分以對癥效果為目的的情況比以接近原因為目的的情況多，并且導致無法解決諸如在治療癌的過程中一同出現的體力下降或肌肉量和肌肉功能的衰退的問題。

作為與癌因性疲乏改善有關的藥物的莫達非尼(Modafinil)的主要藥理學活性為促進覺醒狀態。莫達非尼不僅在鼠(Touret et al.，1995；Edgar and Seidel，1997)、貓、狗(Shelton et al.，1995)及非-人靈長類(Hernant et al.，1991)中促進覺醒狀態，而且在諸如睡眠呼吸暫停綜合癥(英國斗牛犬[English bulldog]睡眠障礙呼吸模型)(Panckeriet al.，1996)及發作性睡眠(發作性睡眠性狗)(Shelton et al.，1995)等模擬成臨床情況的模型中也促進覺醒狀態。另外，莫達非尼作為在中樞神經系統中具有活性的物質，被記載為對帕金森氏病的治療(美國授權專利第5,180,745號)、保護大腦組織免受血虛癥(美國授權專利第5,391,576號)、尿及排尿失禁的治療(美國授權專利第5,401,776號)及睡眠呼吸暫停綜合癥及來源于中樞的疾病的治療有用的藥劑。

目前，將莫達非尼與多西他賽(Docetaxel-Based Chemotherapy：以多西他賽為基礎的化學療法)一同給藥于痛訴癌因性疲乏的轉移性乳腺癌及前列腺癌患者而進行臨床研究，并且對訴苦癌因性疲乏的實體癌患者實施放射治療(Radiation Therapy)并一同給藥，從而進行作為癌因性疲乏治療劑的臨床研究(J.Clin.30,2012)。