[發明專利]用于足部血管再生評估的系統和方法

有效

• 申請號: 201380078713.3
• 申請日: 2013-11-01
• 公開（公告）號: CN105451640B
• 公開（公告）日: 2019-12-03
• 發明（設計）人: 李基準;董婧;畢人哲
• 申請（專利權）人: 南洋理工大學
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 11240 北京康信知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張英;宮傳芝<國際申請>=PCT/US2

漫射光流(DOF)傳感器可被用于評估深部組織的流動。位于腳上的DOF傳感器可以向分析器提供波動的光強度數據，然后分析器可以確定絕對的和/或相對的血流量。所確定的絕對的和/或相對的血流量可以發信號給操作者，例如醫生以在手術中使用。DOF傳感器可被用來評估足部血管再生，例如用于引導介入手術和評價其功效。支撐結構可攜帶多個DOF傳感器，使得當所述支撐結構被放置在患者的腳上時，所述DOF傳感器設置在腳上相鄰的不同位置。所述不同位置可以對應于腳的不同拓撲區域，例如不同的足部血管區域。

相關申請的交叉引證

本申請要求2013年8月14日提交的美國申請No.13/967298和2013年6月3日提交的美國臨時申請No.61/830499的優先權。這些申請在此通過全文引入作為參考。

技術領域

本公開內容涉及在組織中的血流量測量，特別是在腳中的血流量的測量。

背景技術

外周動脈疾病(PAD)是一種進行性疾病，其中變窄或阻塞的動脈減少了到四肢的血流量。PAD可能起因于動脈粥樣硬化、導致狹窄的發炎過程、栓塞或血栓形成，并與吸煙、糖尿病、血脂異常和高血壓相關。如果未經治療，PAD可能導致嚴重肢體缺血(CLI)，其中到四肢(通常是腿和腳)的血液流被退化到這樣的程度，組織損傷隨之而來，繼而潰瘍、壞疽或肢體損失。PAD患者也處于其它心血管疾病的不成比例的高風險下，如心肌梗塞和中風以及作為這些疾病的結果而的死亡。糖尿病的發病率在世界范圍內是增大的，治療CLI和預防殘疾以及由此而來的肢體損失已明顯成為健康的當務之急。

使用血管內(微創)介入、開腹手術或兩者組合的外圍血管介入手術是目前可用來恢復對PAD患者的四肢的灌注的唯一方法。醫療治療可以只能幫助延緩疾病的進展，如果可以的話。然而，臨床醫生目前缺乏術中工具以實時地適當評估在受影響組織，通常在腳上，中的灌注，以可靠地引導介入手術的進行。測量血液灌流的現有技術包括皮膚灌壓(SPP)、多普勒超聲(DUX)以及經皮血氧監測(TCOM)。這些技術各有一種或多種缺點。SPP僅提供在皮膚真皮水平的灌注數據，要求皮膚溫度被歸一化為44℃，受皮膚色素沉積影響且對于水腫患者是不可靠的。SPP還需要使用壓力袖帶，這進一步限制了其在外周血管介入過程中作為實時灌注評估工具的效用。DUX沒有評估組織灌注，而是測量大血管(>1.5毫米)中的血流量。TCOM需要將患者放在高壓氧中，使其與導管室/手術室不相容。此外，TCOM不提供實時的血管再生數據，因為它需要約4至6周的時間使測量達到平衡。

因此，有必要在血管尺寸的范圍內和在由這些血管供給的組織中對血液灌注進行非侵入性的實時測量。更具體地，有必要對腳部的血液灌注進行非侵入性的實時測量，它可以在介入手術進行時可靠地執行和用于在手術過程中通知決策人。

發明內容

這里公開了一種用于在外周血管介入過程中評估外周血流量的系統，所述系統包括：被配置成位于患者足部的支撐結構；由支撐結構承載的漫射光流(DOF)傳感器；配置用于當支撐結構被放置在患者腳上時分析來自DOF傳感器的數據以確定在DOF傳感器附近位置上的絕對的和/或相對的血流量的分析器；和配置用于提供表示由所述分析器確定的絕對的和/或相對的血流量的信號的反饋裝置。