[發(fā)明專利]生物降解性材料

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380076591.4
• 申請日: 2013-05-16
• 公開（公告）號: CN105264014A
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 小粥康充;河邊卡爾和重;山田健二
• 申請（專利權(quán)）人: 株式會社索夫塞拉
• 主分類號: C08L67/00
• 分類號: C08L67/00;A61L29/00;A61L31/00;C08K3/32;C08L101/16
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 葛凡

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種生物降解性材料。

背景技術(shù)

作為支架、骨固定構(gòu)件等應(yīng)用于生物體中的理想的構(gòu)件，正在研究以生物降解性的聚合物作為基材的生物體材料。

例如，專利文獻1中，記載有一種血管用支架，其由將L－體的光學(xué)純度設(shè)為給定的范圍、且將重均分子量設(shè)為給定的范圍的聚乳酸(PLLA)形成，在植入生物體內(nèi)后，在生物體內(nèi)被分解而消失。

然而，在將此種生物降解性的聚酯應(yīng)用于生物體中的情況下，聚酯在體內(nèi)被分解時會產(chǎn)生顯示酸性的分解產(chǎn)物，可能引起炎癥，該情況被當作問題。

針對此種問題，專利文獻2中，記載有一種支架，其不僅含有作為生物降解性聚合物的聚乳酸，而且還含有用氫氧化鈣等堿性無機材料處理了的磷酸鈣(例如羥磷灰石等)，從而可以將酸性的生物降解性聚合物分解產(chǎn)物中和。

現(xiàn)有技術(shù)文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2011－031064號公報

專利文獻2：日本特開2007－313009號公報

然而，專利文獻2中記載的支架除了未必可以說充分的機械強度以外，還有中和聚酯分解產(chǎn)物的酸性成分的效果不充分的情況，因而會有無法充分地抑制生物體內(nèi)的炎癥的情況。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明所要解決的問題

因而，本發(fā)明的目的在于，提供一種生物降解性材料，其不僅具有還考慮了在生物體內(nèi)的利用的充分的機械強度，并且可以抑制由生物降解性聚合物的酸性分解產(chǎn)物造成的pH變化。

用于解決問題的方法

本發(fā)明人等進行了深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在配合有生物降解性的聚合物和磷酸鈣的生物降解性材料中，通過將磷酸鈣設(shè)為特定的粒徑，就可以長時間地抑制因聚合物被分解而造成的酸性成分的擴散，可以獲得具有足夠的機械強度的生物降解性材料，從而完成了本發(fā)明。即，本發(fā)明具有下述構(gòu)成。

本發(fā)明提供一種生物降解性材料，是含有聚酯的生物降解性材料，其特征在于，含有平均粒徑為10～1000nm的磷酸鈣粒子。此處，磷酸鈣粒子的平均粒徑也可以是10～500nm。另外，磷酸鈣也可以是羥磷灰石。此外，磷酸鈣粒子也可以是燒成體。另外，磷酸鈣粒子的含量以所述材料的總質(zhì)量作為基準，可以是0.1～50質(zhì)量％。此外，該生物降解性材料也可以是體內(nèi)留置型生物體材料用。

發(fā)明效果

可以提供如下的生物降解性材料，即，不僅具有還考慮了在生物體內(nèi)的利用的充分的機械強度，而且可以抑制由生物降解性聚合物的酸性分解產(chǎn)物造成的pH變化。

附圖說明

圖1是表示實施例及比較例的膜的重量的經(jīng)時變化的圖。

圖2是實施例及比較例的膜的表面性狀的SEM照片。

圖3是表示將實施例及比較例的各樣品浸漬在磷酸緩沖生理鹽水(PBS)中并在37℃下靜置后測定出回收的PLGA膜的重均分子量的結(jié)果的圖。

圖4是表示將實施例及比較例的各樣品浸漬在生理鹽水中并在37℃下靜置后測定出所得的溶液的pH的結(jié)果的圖。

具體實施方式

本實施方式的生物降解性材料是將特定粒徑的磷酸鈣配合在生物降解性聚酯基材中的材料。以下，對本實施方式的生物降解性材料的構(gòu)成成分、組成、物性、制造方法及用途進行詳述。而且，本實施方式是一個例子，對于在技術(shù)方案的范圍中記載的發(fā)明的范圍內(nèi)本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到的其他方式或各種變更例，也屬于本發(fā)明的技術(shù)范圍。

《生物降解性材料的構(gòu)成成分》

對本實施方式的生物降解性材料的構(gòu)成成分進行說明。本實施方式的生物降解性材料是以生物降解性聚酯作為基材、在該基材中混入了羥磷灰石粒子的材料。以下，對作為本實施方式的生物降解性材料的原材料的聚酯(聚酯基材)及磷酸鈣粒子進行說明。

＜聚酯基材＞