[發明專利]一種用于單純經胸超聲引導下經皮房間隔缺損封堵術的適配引導系統

有效

• 申請號: 201380075968.4
• 申請日: 2013-08-16
• 公開（公告）號: CN105188824B
• 公開（公告）日: 2018-10-12
• 發明（設計）人: 潘湘斌
• 申請（專利權）人: 潘湘斌
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61M25/09;A61B17/00;A61B8/00
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 程鋼;袁立美

一種單純經胸超聲引導下經皮房間隔缺損封堵方法及其適配的治療引導系統。引導系統包括：導管(FH)、導絲(AD)和裝載鞘(IK)。所述導絲(AD)被設計為便于超聲顯示并通過房間隔缺損，包括由鋼絲制成的主體(CD)和由高彈性鎳鈦合金絲編織的紡錘形頭部(AC)，所述頭部(AC)的頂端(A)設置有鉚釘。所述導管(FH)用于調節方向并控制導絲頭部(AC)的直徑，其為中空導管。所述導管(FH)分為頭部及尾部，頭部及尾部分別設有孔供導絲(AD)插入及插出。所述導管(FH)包括靠近頭部的彎曲段(FG)以及其余部分的直線段(GH)，彎曲段(FG)與直線段(GH)之間平滑彎曲并呈夾角。所述導管尾部設置有螺旋接口。所述裝載鞘(IK)用于將導絲(AD)送入導管(FH)，其為中空的管狀結構。所述裝載鞘(IK)在外壁處設置有對稱的翼狀突起。

技術領域

本發明屬于醫學技術領域，具體涉及一種單純經胸超聲引導下經皮房間隔缺損封堵方法及其適配引導系統。

背景技術

房間隔缺損簡稱房缺(atrial septal defect，ASD)，是先天性心臟病中最常見的類型之一，系胚胎發育期心房間隔上殘留未閉的缺損而形成。房間隔缺損絕大多數為單孔型，少數為多孔型，還有極少數呈篩孔狀者。房間隔缺損占先天性心臟病構成比的15％-20％左右，男女之比為1.7:1。

和其他先天性心臟病一樣，房間隔缺損的病因目前并不清楚，其發生主要由遺傳和環境因素及其交互作用所致。在胎兒心臟發育階段(妊娠12周內)，若有任何不利因素影響了心臟胚胎發育，致使心臟某一部分發育停頓或異常，即可導致先天性心血管畸形的發生。

傳統的治療方法包括開胸直視手術以及經皮介入封堵術。開胸直視手術是最早出現的方法，適合各種類型的患者，挽救了大量患者的生命，但是具有手術切口長、需要體外循環、術后恢復時間長等缺點，對患者的心理和生理創傷均非常大。為了克服這些缺點，出現了經皮房間隔缺損封堵術，具有創傷小、術后恢復快的優勢，但是術中必須使用放射線照射患者，存在輻射損傷，會影響骨髓、生殖器及甲狀腺等器官的功能；術中使用的造影劑有過敏、腎功能衰竭等風險；如果術中出現封堵器脫落、心臟穿孔、心包填塞等威脅生命的并發癥，需要緊急轉運到外科手術室開胸搶救，轉運時間是能否挽救患者生命的關鍵所在。

發明內容

為了克服上述缺點，本發明提供一種單純經胸超聲引導下經皮介入房間隔缺損封堵術。并提供一種用于所述單純經胸超聲引導下經皮介入房間隔缺損封堵術的適配的引導系統。

上述問題由如下技術方案實現：

本發明提供了一種配合單純經胸超聲引導下經皮房間隔缺損封堵方法的新型引導系統，所述引導系統包括用于調節方向并控制導絲頭部直徑的導管、便于超聲顯示并通過房缺的導絲以及將導絲送入導管的裝載鞘。

所述導絲分為一體成型結構的導絲主體及頭部兩個部分，所述主體部分為0.035英寸的鋼絲制成，所述頭部呈紡錘形立體結構，由高彈性鎳鈦合金絲編織而成，且在所述頭部的端點處設有鉚釘，所述鉚釘呈半球形，表面光滑；

所述導管為適宜所述導絲插入并順利滑動的中空導管，并按照插入其中的所述導絲的插入方向分為頭部及尾部，所述頭部及尾部分別設有孔供導絲插入及插出，所述導管包括靠近所述頭部位置的彎曲段以及其余部分的直線段，所述彎曲段與所述直線段呈平滑的彎折角度；所述導管的尾部端部設有螺旋接口，用于連接裝載鞘或止血閥；

所述裝載鞘為中空的管狀結構，所述裝載鞘在所述外壁處設置有對稱的翼狀突起，所述翼狀突起設置于靠近所述裝載鞘插入所述導管方向的位置，用于插入所述導管尾部處的接口內實現固定。

所述導絲全長為115-125厘米，所述導絲的主體部分長度為110-124厘米，所述頭部長度為1-5厘米，所述頭部的所述紡錘形結構最寬處為1-3厘米；