[發明專利]靶向EPO的抗體的組合物和方法

有效

• 申請號: 201380072233.6
• 申請日: 2013-12-03
• 公開（公告）號: CN104968678B
• 公開（公告）日: 2018-12-11
• 發明（設計）人: J·高希;M·A·魯茨;K·U·提索-達賈特;I·斯普勞斯基;M·羅古斯卡
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: C07K16/22
• 分類號: C07K16/22;A61K39/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 凌立;黃革生

1.分離的抗體或其抗原結合片段，其結合EPO，且包含：

a)分別如SEQ ID NO:1、2和3中所示的重鏈可變區HCDR1、HCDR2和HCDR3，及分別如SEQID NO:4、5和6中所示的輕鏈可變區LCDR1、LCDR2和LCDR3；

b)分別如SEQ ID NO:21、22和23中所示的重鏈可變區HCDR1、HCDR2和HCDR3，及分別如SEQ ID NO:24、25和26中所示的輕鏈可變區LCDR1、LCDR2和LCDR3；

c)分別如SEQ ID NO:41、42和43中所示的重鏈可變區HCDR1、HCDR2和HCDR3，及分別如SEQ ID NO:44、45和46中所示的輕鏈可變區LCDR1、LCDR2和LCDR3；或

d)分別如SEQ ID NO:61、62和63中所示的重鏈可變區HCDR1、HCDR2和HCDR3，及分別如SEQ ID NO:64、65和66中所示的輕鏈可變區LCDR1、LCDR2和LCDR3。

2.權利要求1的分離的抗體或抗原結合片段，其中所述分離的抗體或抗原結合片段包含具有分別與SEQ ID NO:13和14、SEQ ID NO:33和34、SEQ ID NO:53和54，或SEQ ID NO:73和74至少90％同一的氨基酸序列的重鏈和輕鏈可變區。

3.權利要求1的分離的抗體或抗原結合片段，其中所述分離的抗體或抗原結合片段包含具有分別與SEQ ID NO:15和16、SEQ ID NO:35和36、SEQ ID NO:55和56，或SEQ ID NO:75和76具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的重鏈和輕鏈。

4.權利要求1的分離的抗體或抗原結合片段，其中所述分離的抗體或抗原結合片段是人抗體、嵌合抗體、單克隆抗體、單鏈抗體、Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv或scFv。

5.權利要求1的分離的抗體或抗原結合片段，其中所述分離的抗體或抗原結合片段是IgG同種型。

6.分離的核酸分子，其包含編碼分離的抗體或其抗原結合片段的核苷酸序列，所述分離的抗體或其抗原結合片段并且包含：

a)分別如SEQ ID NO:1、2和3中所示的重鏈可變區HCDR1、HCDR2和HCDR3，及分別如SEQID NO:4、5和6中所示的輕鏈可變區LCDR1、LCDR2和LCDR3；

b)分別如SEQ ID NO:21、22和23中所示的重鏈可變區HCDR1、HCDR2和HCDR3，及分別如SEQ ID NO:24、25和26中所示的輕鏈可變區LCDR1、LCDR2和LCDR3；

c)分別如SEQ ID NO:41、42和43中所示的重鏈可變區HCDR1、HCDR2和HCDR3，及分別如SEQ ID NO:44、45和46中所示的輕鏈可變區LCDR1、LCDR2和LCDR3；或

d)分別如SEQ ID NO:61、62和63中所示的重鏈可變區HCDR1、HCDR2和HCDR3，及分別如SEQ ID NO:64、65和66中所示的輕鏈可變區LCDR1、LCDR2和LCDR3。

7.權利要求6的核酸分子，其中該核酸分子包含編碼重鏈可變結構域的序列，且所述序列與選自SEQ ID NO:17、37、57和77的序列具有至少95％序列同一性。

8.權利要求6的核酸分子，其中該核酸分子包含編碼輕鏈可變結構域的序列，且所述序列與選自SEQ ID NO:18、38、58和78的序列具有至少95％序列同一性。

9.載體，其包含權利要求6至8中任一項的核酸分子。

10.分離的宿主細胞，其包含權利要求6至8的任一項中所要求保護的核酸或權利要求9的載體。

11.組合物，其包含權利要求1至5中任一項的抗體或抗原結合片段和可藥用稀釋劑或載體。