[發明專利]流感病毒重配

有效

• 申請號: 201380071503.1
• 申請日: 2013-12-02
• 公開（公告）號: CN105120893B
• 公開（公告）日: 2018-11-13
• 發明（設計）人: P·梅森;P·R·道米策;H·特魯賽姆;P·蘇帕菲帕特
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司;合成基因組疫苗股份有限公司
• 主分類號: A61K39/145
• 分類號: A61K39/145
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 沈端;楊昀

1.一種重配甲型流感病毒，其包含來自兩種供體毒株的主鏈區段，其中，PB1區段來自A/California/07/09流感毒株，其他主鏈區段皆來自PR8-X流感毒株，其中，所述PB1區段的序列是SEQ ID NO:16，PA區段的序列是SEQ ID NO:1，PB2區段的序列是SEQ ID NO:3，NP的序列是SEQ ID NO:4，M區段的序列是SEQ ID NO:5，NS區段的序列是SEQ ID NO:6。

2.如權利要求1所述的重配甲型流感病毒，所述重配甲型流感病毒的HA區段來自H1流感毒株。

3.一種制備如權利要求1所述重配甲型流感病毒的方法，所述方法包括以下步驟：

(i)向培養宿主中導入一種或多種表達構建體，所述表達構建體編碼甲型流感病毒生產所需的病毒區段，所述表達構建體編碼來自兩種供體毒株的主鏈區段且PB1主鏈病毒區段來自A/California/07/09，并且，其他主鏈區段皆來自PR8-X流感毒株；以及

(ii)培養所述培養宿主以生產如權利要求1所述的重配甲型流感病毒。

4.如權利要求3所述的方法，其中，所述一種或多種表達構建體包含SEQ ID NO:22的序列。

5.如權利要求3或4所述的方法，所述表達構建體還包含SEQ ID NO:9和/或11-14中的一種或多種序列。

6.如權利要求5所述的方法，所述表達構建體包含SEQ ID NO:9和11-14的序列。

7.如權利要求3所述的方法，所述重配甲型流感病毒的HA區段來自H1流感病毒。

8.如權利要求3所述的方法，所述方法還包括(iii)純化步驟(ii)中所得重配甲型流感病毒的步驟。

9.一種生產流感病毒的方法，所述方法包括以下步驟：(a)用如權利要求1所述的重配甲型流感病毒感染培養宿主；(b)培養來自步驟(a)的所述宿主以生產所述病毒；和可選地(c)純化步驟(b)中獲得的所述病毒。

10.一種制備疫苗的方法，所述方法包括以下步驟：(a)通過權利要求9所述的方法制備病毒以及(b)從所述病毒制備疫苗。

11.如權利要求9或10所述的方法，所述培養宿主是含胚雞蛋。

12.如權利要求9或10所述的方法，所述培養宿主是哺乳動物細胞。

13.如權利要求12所述的方法，所述細胞是MDCK、Vero或PerC6細胞。

14.如權利要求13所述的方法，所述細胞貼壁生長。

15.如權利要求13所述的方法，所述細胞懸浮生長。

16.如權利要求15所述的方法，所述MDCK細胞為細胞系MDCK 33016，保藏號為DSMACC2219。

17.如權利要求10所述的方法，其中，步驟(b)涉及滅活所述病毒。

18.如權利要求10所述的方法，所述疫苗是完整病毒顆粒疫苗。

19.如權利要求10所述的方法，所述疫苗是裂解病毒顆粒疫苗。

20.如權利要求10所述的方法，所述疫苗是表面抗原疫苗。

21.如權利要求10所述的方法，所述疫苗是病毒體疫苗。