[發明專利]用于冷凍消融系統的吹掃階段

在審

• 申請號: 201380071245.7
• 申請日: 2013-12-17
• 公開（公告）號: CN104968289A
• 公開（公告）日: 2015-10-07
• 發明（設計）人: C·哈穆什;R·馬赫魯什;E·芒戈;B·西默恩;V·蒂佐內弗
• 申請（專利權）人: 美敦力
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02;A61M25/14
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

技術領域

本發明涉及一種在進行心臟手術之前即時吹掃制冷劑路徑中的水分的方法和系統。

背景技術

冷凍消融系統常常用于治療心臟環境中的組織，充分冷卻組織以擊暈它并且允許對心臟冷標測和/或確認導管相對于局部組織損傷的位置。此外，這種系統可以用于施加更強的冷量從而消融目標組織區域，例如，被確定為在心律失常情況下傳播異常電流的組織。

一般而言，當用于血管內接近以治療心壁時，冷凍消融導管必須滿足在其大小、柔性和強度系數、導電率等方面的相當苛刻的限制。這些約束通常需要導管直徑不大于數毫米以便通過患者的血管系統到達心臟。因此，任何電極和制冷劑通路必須裝配于較小尺寸的導管主體內。

許多不同流體用于現有技術的低溫治療導管的制冷劑組分，諸如濃縮鹽水溶液或具有合適的低冰點和粘度以及合適的高熱導率和熱容量的其它液體，或者液化氣體，諸如液態氮。在所有這些構造中，制冷劑必須循環通過導管，因此需要從導管把手通向頂端的冷卻區的多個通路。在某些系統中，使用相變制冷劑，其在相對正?；蛑車鷾囟认滦羞M通過導管主體，并且僅在在頂端區域的腔室內膨脹而實現冷卻。在某些系統中，加壓氣體行進通過導管主體，到達頂端區域的冷卻腔室中的噴射噴嘴內，在那里，當氣體膨脹時通過焦耳-湯姆孫效應實現冷卻。然而，由于對作為整體的裝置的大小限制，噴射噴嘴的出口孔或其它流體噴射出口必需很小。因此，出口孔易于變得堵塞或阻塞，這可能會在心臟手術開始時導致失敗。

在冷凍消融系統中堵塞的一個原因可能是在心臟手術開始時在第一流體噴射時形成冰。周圍濕氣可能緩緩進入到系統內，例如，進入制冷劑噴射管腔、制冷劑回收管腔和/或噴射孔口。這些周圍濕氣可能會在系統內造成水分包，當在新心臟手術開始時將制冷劑首先噴射到系統內時，水分包快速地變得凍結，在該系統內形成冰塞。當發生這種情況時，在手術可能發生之前，系統必須解凍并且吹掃，并且這種延遲可能具有災難性影響。噴射噴嘴較小的孔特別易于保持水分并且變得被冰堵塞。

由該系統內的周圍濕氣生成的水分包必須在進行心臟手術之前即時解決。新水分包可能在較短時段內形成，并且因此可能在手術開始時存在，即使系統在手術的幾個小時內已經吹掃。然而，目前已知的吹掃過程是低效的或者花費太長時間，因此也造成緊急心臟手術的延遲。

因此，希望一種冷凍消融系統吹掃過程，其有效并且高效，并且能在即將開始心臟手術之前快速執行。

發明內容

本發明有利地提供一種用于吹掃低溫治療流動路徑的方法和系統。特別地，該方法用來吹掃水分并由此防止冰塞，當在低溫治療手術開始時在系統的流體流動路徑內的水分包遇到第一次制冷劑噴射時可能會發生冰塞。該方法可大體上包括：(a)提供低溫治療系統，該低溫治療系統包括：制冷劑源；流體遞送管道，其與制冷劑源流體連通；流體噴射元件，其與流體遞送管道流體連通；流體回收管道，其與流體噴射元件流體連通；以及，真空泵，其與流體回收管道內的低壓環境流體連通并且提供流體回收管道內的所述低壓環境；(b)從制冷劑源以預選壓力向流體遞送管道內持續第一時段地噴射制冷劑；制冷劑從流體遞送管道流經流體噴射元件并流入到流體回收管道內；以及(c)通過真空泵生成的真空壓力持續第二時段地從流體回收管道排出制冷劑?？梢远啻螆绦胁襟E(b)和步驟(c)，(例如，步驟(b)和步驟(c)中每一個可以執行四次)。第一時段為大約2秒并且第二時段為大約1秒。預定壓力在大約250psi與大約350psi之間，特別地為大約300psi。

在一個實施例中，該方法可包括：(a)提供低溫治療系統，其限定流體流動路徑，流體流動路徑包括：流體遞送管道，流體遞送管道與制冷劑源流體連通；低溫治療裝置，其具有限定管腔的球囊；流體噴射元件，其與流體遞送管道流體連通并且安置于球囊管腔內；流體回收管道，其與球囊管腔成流體連通；真空泵，其與流體流動路徑內的低壓環境流體連通并且提供流體流動路徑內的低壓環境；以及,壓縮機，其與流體回收管道和流體遞送管道流體連通。該方法還可包括：(b)將壓縮制冷劑從制冷劑源在大約250pis與大約350pis之間的壓力持續大約二秒地噴射到流體遞送管道內；壓縮制冷劑從流體遞送管道流經流體噴射元件并流入到球囊管腔內，在球囊管腔中，壓縮的制冷劑膨脹，然后膨脹的制冷劑流入到流體回收管道內，(c)由真空泵生成的低壓持續大約一秒地將膨脹的制冷劑從流體回收管道排到流體回收管道內，(d)將膨脹的制冷劑引導至壓縮機內并且再壓縮膨脹制冷劑，壓縮機變成所述制冷劑源；以及(d)重復(b)和(c)多個額外循環。