[發明專利]具有不對稱的支架彈簧的脈管植入物

在審

• 申請號: 201380070675.7
• 申請日: 2013-11-21
• 公開（公告）號: CN104918579A
• 公開（公告）日: 2015-09-16
• 發明（設計）人: 海克·菲舍爾;于爾根·默茨
• 申請（專利權）人: 喬泰克公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司 11021
• 代理人: 吳小明

本發明涉及一種用于向血管中植入的自擴張脈管植入物，其包含具有第一端部和第二端部和縱向方向的空心圓柱體，并且還包含在它的縱向方向上以彼此一定間距連續排列的、且分別在圓周上蜿蜒的支架彈簧，并且包含固定至所述支架彈簧并將它們連接的植入物材料，所述支架彈簧僅經由所述植入物材料連接并且相互之間不連接，并且所述在圓周上的支架彈簧具有交替地朝向所述近側的方向和所述遠側的方向的尖拱并且具有通過腿相互連接的交替的頂點和最低點。

這樣的脈管植入物在現有技術中是已知的，例如，得知自DE?103?37?739.5。

為了治療動脈中的動脈瘤，通常已知的是植入管腔內脈管植入物，其也稱為脈管內支架/支架移植物(stent?graft)。動脈瘤被理解為是作為壁的先天性或后天性改變的結果的動脈血管的變寬或凸出(凸出)。凸出可能對管壁作為整體產生影響，或者，當在通常所說的假性動脈瘤或通常所說的剝離(dissection)的情況下，血液可以從在管壁的層之間的動脈的管腔流動，并可以將它們撕開。不對動脈瘤進行治療可能導致在晚期動脈的破裂，結果是患者內部出血。

用于治療這種動脈瘤的自擴張脈管植入物通常由空心圓柱金屬框架構成，其側表面覆蓋有織物或聚合物膜，從而獲得空心圓柱體。為了植入，將脈管植入物軸向壓縮，使得它的橫截面明顯減小。隨后，在插入系統的幫助下，將脈管植入物帶入動脈瘤的區域，在那里將它釋放。由于金屬框架的回彈，脈管植入物再次擴張成它的原始形狀，從而展開它的外套表面，其在相對于動脈瘤來說近側和遠側的血管中從內部變得卡緊。以此方式，血液現在可以流經脈管植入物，并進一步避免了凸出的負荷。

這種脈管植入物的金屬框架通常例如由絲網組成或由一個接一個連續排列的通常所說的支架彈簧組成，其有可能的情況是通過連接絲線的支持體相互連接，或者僅經由植入物材料相互連接。絲網或支架彈簧通常是形狀記憶金屬，一般是鎳鈦諾(nitinol)的，在被導入管中后，支架彈簧為了釋放再次轉變成為膨脹狀態，并從而將脈管植入物“展開”。

在現有技術中已知的脈管植入物的情況下，尤其是具有在圓周上蜿蜒的支架彈簧的那些(其要么僅通過植入物材料相互連接，并因此僅間接地連接，要么此外附加地通過連接腿或支持體在相互之間連接)，存在著在導入脈管期間扭結/皺折(buckling)的風險，且尤其是每當脈管植入物被導入或導過脈管的彎曲部分時。此扭結尤其在每當試圖使脈管植入物適配于彎曲管的天然形狀并且試圖使所述彎曲在兩個以上一個接一個排列的支架彈簧的區域中前進時發生：在此區域中，一個支架彈簧的最低點和在遠側其后排列的支架彈簧的頂點通常相互相對地就位，使得由于位于這兩個點之間并且僅通過植入物材料形成的小的中間空間，在此脈管植入物容易皺折。

這樣的扭結/皺折是極為不利的，因為當存在扭結時，不再能確保規律的通過脈管的血液流動，并且，作為結果，在脈管植入物內的血液的狹窄和湍流可能發生，或甚至可能發生管閉塞。

因此，本發明的目的在于提供一種脈管植入物，通過該脈管植入物，脈管植入物的扭結的風險可以得到避免，或至少可以最大程度地降低，同時保持脈管植入物的縱向穩定性。

根據本發明，這一目的通過以下方式達到：發展在開始所述的脈管植入物，其中至少兩個支架彈簧一個接一個在縱向方向上連續排列，分別具有不同長度的腿，用于不同高度的在圓周上一個跟一個的尖拱的形成，具有較高的和較短的尖拱，并且第一支架彈簧的朝向近側的方向的較高的尖拱以一定的間距和在平行于脈管植入物的縱向方向行進的虛擬的線處對著在近側上在其后排列的第二支架彈簧的朝向所述遠側的方向的較短的尖拱就位。

由于不同的腿長度的設計和因此交替地朝向近側的方向和遠側的方向的不同高度的尖拱，所以支架彈簧的總體形狀是不對稱的。支架彈簧，即脈管植入物的至少兩個、優選全部支架彈簧，因此具有不規則的“振幅”，即，由于不同的腿長度而導致的在高度上變化的尖拱。因此，根據本發明，在支架彈簧的圓周方向上交替地形成較高的和較短的尖拱。此處，術語“不同的高度”和“較高的”和“較短的”意在涉及尖拱相互之間的關系。支架彈簧的最高的尖拱因此具有相對于同一支架彈簧的其他腿最長的腿。支架彈簧的最長的腿的長度因此也預先決定了支架彈簧的高度，也就是說支架彈簧高度。不言自明地——盡管相互直接跟隨的腿的長度不同——一個支架可以具有多個相同長度的腿，然而根據定義，相同長度的腿之間的連接由其他長度的腿所中斷。