[發(fā)明專利]化學(xué)指示組合物、高壓滅菌膠帶以及用于制備高壓滅菌膠帶的方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380069508.0
• 申請日: 2013-12-27
• 公開（公告）號: CN104902932A
• 公開（公告）日: 2015-09-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 俞力為;邱凱;孫磊
• 申請（專利權(quán)）人: 3M創(chuàng)新有限公司
• 主分類號: A61L2/28
• 分類號: A61L2/28
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 牛海軍

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及一種化學(xué)指示組合物、一種高壓滅菌指示劑及其用途，并且更具體地涉及一種化學(xué)指示組合物、一種利用化學(xué)指示組合物的高壓滅菌膠帶以及一種用于制備高壓滅菌膠帶的方法。

背景技術(shù)

蒸汽高壓滅菌是最常用的滅菌方法之一，其廣泛用于醫(yī)院和診所中的常規(guī)滅菌操作。目前，通常將用于在滅菌期間檢測蒸汽的化學(xué)指示劑制成卡片、條形、膠帶等。高壓滅菌膠帶常常用于密封待滅菌的材料的包裝并用于指示材料包裝是否已被高壓滅菌，以避免混淆高壓滅菌的材料包裝和未高壓滅菌的材料包裝。

高壓滅菌膠帶通常由包含指示劑的壓敏粘合帶制成。該工藝在美國專利No.2,889,799中有所描述，在該專利中主要提及了兩種方法：1)在浸漬和干燥處理后，將多孔紙分別用指示劑和壓敏粘合劑涂覆；以及2)在用指示染料(油溶性偶氮熱致變色染料)浸漬后，將多孔紙分別用剝離劑和壓敏粘合劑涂覆。此后，越來越多的研究聚焦于開發(fā)化學(xué)指示體系(參見美國專利No.3,360,338、3,471,422、5,057,433、5,064,576、5,916,816、中國專利申請No.1396451A、101481727A等)，所述化學(xué)指示體系包含：無機指示劑，諸如不溶性多價金屬(例如，鉛、銅、鈷、鎳、鉍或鎘)化合物；有機指示劑，諸如噻唑-偶氮染料；以及聚焦于開發(fā)粘結(jié)劑體系，諸如硝化纖維素、乙烯基樹脂、丙烯酸樹脂、酚樹脂。但是高壓滅菌膠帶的制造工藝仍然主要按照以上提及的兩種方法。

一般來講，對于上列的第一種方法，由于溶劑蒸發(fā)后壓敏粘合劑與指示組合物之間的直接接觸，在退繞期間所得高壓滅菌膠帶通常會出現(xiàn)指示組合物向壓敏粘合劑的轉(zhuǎn)移，從而壓敏粘合劑上的指示組合物可轉(zhuǎn)移到包裹物，并因此造成二次污染。特別是在使用基于多價金屬化合物的指示組合物(例如，含鉛)的情況下，可能存在安全隱患。為了解決指示劑向粘合劑轉(zhuǎn)移這一問題，可降低壓敏粘合劑的粘合強度。然而，在實施過程中，具有低粘合力的高壓滅菌膠帶的使用可導(dǎo)致滅菌期間包裝的開封，這就增加了被微生物污染的風(fēng)險。因此，為了確保高壓滅菌膠帶與包裝的良好粘合力并防止指示組合物轉(zhuǎn)移，上列的第二高壓滅菌膠帶制備方法涉及利用三種涂層，即浸漬層、樹脂保護層和剝離層以保護指示組合物。毫無疑問，這種方法所涉及的工藝是復(fù)雜的，并且需要大量原材料，這就提高了制備高壓滅菌膠帶的成本。

發(fā)明內(nèi)容

在一個方面，本公開提供了一種可直接涂覆在粘合帶的剝離表面上的化學(xué)指示組合物，以便在一個步驟中制備高壓滅菌膠帶。本發(fā)明的實施例提供了一種利用化學(xué)指示組合物的高壓滅菌膠帶以及一種用于制備高壓滅菌膠帶的方法。

本公開的第一方面涉及一種化學(xué)指示組合物，其包含指示劑、有機硅改性聚合物和溶劑；其中，該指示劑包括鉍化合物、硫源以及在高溫下暴露于蒸汽時能夠產(chǎn)生堿性條件的化合物。

在本公開中，“化學(xué)指示組合物”意指由指示劑、有機硅改性聚合物(和成膜樹脂(如果有的話))和溶劑形成的組合物。化學(xué)指示組合物可用于涂覆，其中在涂層膜的形成期間溶劑將完全蒸發(fā)。本公開的指示組合物的特征在于在組合物暴露于高壓滅菌下的條件時其顏色密度變化，并且其不會轉(zhuǎn)移到可包含于高壓滅菌膠帶中的粘合劑。指示組合物也可直接涂覆到粘合帶的剝離表面上，而無需后續(xù)涂覆保護層。與現(xiàn)有制備技術(shù)相比，高壓滅菌膠帶的該制備工藝被顯著簡化。

本公開的第二方面涉及一種高壓滅菌膠帶，其包含本公開第一方面的化學(xué)指示組合物。高壓滅菌膠帶包含粘合帶以及涂覆在粘合帶的非粘性表面上的化學(xué)指示組合物。

本公開的第三方面涉及一種用于制備高壓滅菌膠帶的方法。該方法包括將化學(xué)指示組合物直接施加到粘合帶的非粘性表面上的步驟。

具體實施方式

本公開的化學(xué)指示組合物包含：指示劑；有機硅改性聚合物；和溶劑；其中，該指示劑包括鉍化合物、硫源以及在高溫下暴露于蒸汽時能夠產(chǎn)生堿性條件的化合物。

在一些實施例中，化學(xué)指示組合物還包含成膜樹脂，其中該成膜樹脂包括但不限于硝化纖維素、聚氨酯、聚氯乙烯樹脂、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇縮丁醛、乙基纖維素，等等。為了賦予化學(xué)指示組合物向高壓滅菌膠帶的粘合劑的低轉(zhuǎn)移，優(yōu)選地成膜樹脂具有高于60℃的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。

在一些實施例中，有機硅改性聚合物的量大于或等于有機硅改性聚合物和成膜樹脂的總重量的1％，優(yōu)選地大于或等于有機硅改性聚合物和成膜樹脂的總重量的5％，更優(yōu)選地大于或等于有機硅改性聚合物和成膜樹脂的總重量的10％。