[發(fā)明專利]用于改善大腦的合生素組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380069118.3
• 申請(qǐng)日: 2013-11-04
• 公開（公告）號(hào): CN104883908A
• 公開（公告）日: 2015-09-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·加森;R·范埃爾堡;N·巴特克;A·D·格拉內(nèi)費(fèi)爾德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: N·V·努特里奇亞
• 主分類號(hào): A23L1/30
• 分類號(hào): A23L1/30;A23L1/305;A23L1/29;A61K31/702;A61K35/74
• 代理公司: 北京北翔知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11285
• 代理人: 張廣育;姜建成

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及包含合生素的營養(yǎng)組合物，用于改善大腦和認(rèn)知表現(xiàn)，特別是社會(huì)互動(dòng)和空間記憶表現(xiàn)。本發(fā)明特別適合年齡為6個(gè)月或低于6個(gè)月的嬰兒、早產(chǎn)嬰兒，以及適合患炎癥、過敏反應(yīng)或特應(yīng)性疾病(atopic?disease)的嬰兒或幼兒。

發(fā)明背景

消化道與大腦之間的關(guān)系和營養(yǎng)在此關(guān)系中所起的作用引起越來越多的關(guān)注。一個(gè)復(fù)雜的、雙向的交流系統(tǒng)存在于消化道與大腦之間，其確保胃腸道穩(wěn)態(tài)和保持消化作用，且其反過來可影響認(rèn)知功能和行為以及心理功能和行為。在一些個(gè)體中，消化道與大腦的這種關(guān)系被破壞，造成腸道炎癥與增加的焦慮、抑郁、疼痛敏感度改變和/或降低的認(rèn)知表現(xiàn)的并發(fā)癥(co-morbidity)。

特別是在嬰兒和幼兒中，這樣的并發(fā)癥是不想要的，因?yàn)樵趮雰浩冢J(rèn)知系統(tǒng)仍在發(fā)育，且這種發(fā)育的干擾可能具有長期的持續(xù)影響。圍產(chǎn)期大腦可塑性(brain?plasticity)提高了對(duì)早期壓力條件(如重復(fù)的疼痛、或炎癥)下的易損性，這可能造成異常的認(rèn)知發(fā)育和行為。

母乳喂養(yǎng)是喂養(yǎng)嬰兒的優(yōu)選方法。但是，也有不能進(jìn)行或不希望進(jìn)行母乳喂養(yǎng)的情況。在這些情況下，嬰兒配方物是一種良好的替代品。調(diào)節(jié)現(xiàn)代嬰兒配方物的組成以滿足快速生長和發(fā)育的嬰兒的許多特殊營養(yǎng)需求。仍可進(jìn)行進(jìn)一步的改善。本發(fā)明涉及嬰兒的營養(yǎng)組合物，特別是嬰兒配方物，其包含用于改善認(rèn)知表現(xiàn)和行為的特定成分。

WO?2012/092160和US2012/0171165公開了包括可給予個(gè)體的人乳寡糖的營養(yǎng)組合物，所述個(gè)體包括早產(chǎn)嬰兒、嬰兒、幼兒和兒童，用于改善腸胃功能和耐受性和有益細(xì)菌的成長。還公開了使用包括人乳寡糖的營養(yǎng)組合物的另外的合適方法。WO?2011/051482公開了嬰兒和/或兒童營養(yǎng)組合物，其包含乳鐵蛋白(lactoferrin)和益生菌。WO?2008/111832公開了一種針對(duì)嬰兒的語言和/或社交能力的療法，所述療法通過給予刺激健康的腸道菌群發(fā)育的組分實(shí)現(xiàn)。

WO?20011/047107和US?2011/086809公開了支持新生兒視網(wǎng)膜、腸和/或神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育的方法，提供精氨酸-谷氨酰胺二肽。列出了許多作為可用于給予所述二肽的嬰兒配方物的一部分的其他成分。實(shí)施例所支持的效果是預(yù)防氧誘導(dǎo)視網(wǎng)膜病的小鼠模型中視網(wǎng)膜病的早熟，及在小鼠模型中監(jiān)測(cè)細(xì)胞凋亡蛋白酶-3活性和“腸損傷分值”預(yù)防高氧癥(hyperoxia)誘發(fā)的腸道和大腦損傷。

US?2007/207132公開了包含短雙歧桿菌和不可消化的碳水化合物的混合物的制劑，用于非母乳喂養(yǎng)嬰兒或部分母乳喂養(yǎng)嬰兒，及其用于預(yù)防非母乳喂養(yǎng)嬰兒或部分母乳喂養(yǎng)嬰兒免疫紊亂的治療的用途。

根據(jù)摘要，JP19950099779公開了一種改善學(xué)習(xí)能力的組合物，其包含含唾液酸的寡糖衍生物。

Olubukunola等的“Intestinal?perforation?in?very?low?birth?weight?infants:growth?and?neurodevelopment?at?1year?of?age”J.Perinatology?vol.25,no.9(2005)583–589[XP002704986]，在存活的患?jí)乃佬孕∧c結(jié)腸炎(enterocolitis)引起的腸穿孔與患自發(fā)性腸穿孔的極低出生體重兒中比較了嬰兒的生長和神經(jīng)發(fā)育。沒有公開介入治療。

Field等的“A?comparison?of?symptoms?used?by?mothers?and?nurses?to?identify?an?infant?with?colic”Int.J.Nursing?Studies?vol.31,no.2(1994)201–215[XP022870583]，用多種因素論述家長認(rèn)為鑒定疝氣的方法，包括飲食行為、母親的焦慮、嬰兒的和母親的飲食以及嬰兒的壓力。沒有公開介入治療。

US?2011/208153記載了用于向要求小量營養(yǎng)支持的受試者，如早產(chǎn)嬰兒，遞送水溶性和脂溶性營養(yǎng)物的配方物和方法，用于預(yù)防或糾正營養(yǎng)不足。包含脂肪酸如DHA和/或ARA、氨基酸如精氨酸和谷氨酰胺和其它營養(yǎng)物的營養(yǎng)配方物適于通過鼻胃管、胃內(nèi)喂養(yǎng)和幽門給予的遞送。在許多其它成分中，益生菌僅僅作為其他成分提及。在各種成分中沒有提及短雙歧桿菌，并且，根據(jù)其背景描述，谷氨酰胺可為作為快速分裂的細(xì)胞(如腸道腸上皮細(xì)胞和淋巴細(xì)胞)的主要燃料的成分。