[發明專利]用于醫療裝置部件的燒結的多孔聚合物蓋和排氣口

在審

• 申請號: 201380068733.2
• 申請日: 2013-12-27
• 公開（公告）號: CN105142699A
• 公開（公告）日: 2015-12-09
• 發明（設計）人: W.G.米奇特;G.毛;A.羅賓斯;J.陳
• 申請（專利權）人: 珀雷克斯公司
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31;A61M5/14;A61M5/32;A61M39/20;A61M39/00;A61M25/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 王倫偉;李炳愛

與相關申請的交叉參考

本專利申請要求于2012年12月28日提交的美國臨時專利申請序列號61/746,677、于2012年12月28日提交的美國臨時專利申請序列號61/746,695以及于2013年6月17日提交的美國臨時專利申請序列號61/835,883的優先權利益，所述美國臨時專利申請各自以引用的方式全文并入本文。

技術領域

本專利申請提供了裝置以及制備和使用這些裝置的方法。該裝置包括由燒結的多孔聚合物介質制成的多孔蓋和多孔排氣口，所述燒結的多孔聚合物介質包含塑料顆粒、彈性體顆粒或其組合。這些裝置與醫療裝置或其部件一起使用，以提供使用的容易性、對感染的抗性、滅菌和排氣。

背景技術

許多醫療裝置具有在不同位置中的部件例如無針接入端口和連接端口，用于液體注射、液體取樣或液體排出。這些無針接入端口一般具有阻止液體泄漏的橡膠閥或塞子，并且還允許無針注射器接近端口用于液體注射或液體樣品收集。這些裝置包括但不限于輸注袋或系統、靜脈內(IV)導管、胸管、引流管、連接端口包括魯爾鎖、耳管、尿袋或尿液收集系統。下文描述的本發明的實施例預期與這些及任何其他適當裝置一起使用。在這些液體接入端口和魯爾鎖處的污染是醫療保健相關感染(HAI)的主因。HAI引起許多死亡且造成巨大的醫療保健成本。感染的主因之一是在液體注射過程期間不完全或不合格的消毒。許多人已嘗試通過使殺菌操作簡單方便以降低人為誤差的可能性來降低HAI的機會。例如，美國公開號2007/0112333描述了患者流體線接入閥抗微生物蓋和清潔器。該蓋含有浸漬抗微生物劑的干燥墊。當端口不使用時，該固體非多孔蓋覆蓋接入部分。其他無針接入端口的例子在下述專利中顯示且描述：描述了一對可嵌套蓋的美國專利申請公開號2009/0008393；描述了具有排氣孔的無針接入端口閥的美國專利號7,114,701；描述了具有抗微生物劑的魯爾激活裝置的美國專利號7,981,090；以及描述了包括非多孔蓋和可壓縮清潔材料的醫學清潔裝置的美國專利號7,780,794。該蓋可用于用嵌入的清潔劑清潔位點。然而，仍需要對無針接入端口蓋的改良，以便降低感染和易于使用。

處理液體的許多醫療裝置需要排氣以便允許穩定和良好的液體流動。處理液體的兩種常見裝置是輸液袋和尿袋。輸液袋用于容納待遞送到體內的液體，例如靜脈內(IV)袋、化學療法袋或待遞送給患者的任何其他液體物質。袋需要排氣以便幫助平衡壓力。尿袋需要排氣以便允許尿流動到儲庫內。配管和魯爾鎖也需要排氣。配管和魯爾鎖是截留氣泡的常見位置。在IV套件中截留的氣泡是潛在危險的，因為遞送到血管系統內的氣泡可造成嚴重的健康危險。

這些醫療裝置中的許多具有排氣系統，但它們通常不是最佳的。例如，一些尿袋具有在袋中的排氣口，并且輸液袋具有在袋的一個端部上的排氣口。排氣口幫助平衡袋內外的壓力，并且降低液體流動阻力。然而，袋中的這些排氣口中的許多是不能令人滿意的。在一些情況下，它們的位置設定得距離為了影響狹窄配管中的液體流動所需的地方太遠。它們還不幫助去除配管或魯爾中截留的氣泡。目前可用的輸液袋或容器中的一些需要排氣口，并且在許多發展中國家，護士需要將針刺穿到輸液袋內以提供排氣。然而，該實踐增加來自空氣的污染機會。另外，即使對于不需要排氣口的袋，排氣口也將提供更好的液體流動。

已存在改良無針接入端口和無針連接器的許多嘗試。美國專利申請公開2010/0036330描述了預期使用殼體中的排氣口阻止回流(retroflow)的無針連接器。美國專利號5,065,783描述了使用橡膠材料的具有自密封插管的閥。美國專利申請公開號2012/0130305描述了具有膜排氣口的儀器。然而，現有技術中公開的用于排氣口的所有這些材料和排氣方法不同于本文描述的那些。還已存在用于將醫療裝置消毒的許多方法。美國專利申請公開號2009/008393描述了用于導管的無菌蓋設計。美國專利申請公開號2008/0132880公開了導管清潔裝置。美國公開2008/0085680描述了無針轂消毒裝置/蓋。美國專利申請公開號2008/0038167描述了消毒蓋。美國專利申請公開號2008/0027399描述了閥清潔裝置。美國專利申請公開號2007/0202177描述了用于鎖定導管的抗微生物組合物和方法。所有這些方法均不是令人滿意的。

需要對醫療裝置接入端口的改良，包括用于維持清潔、消毒和排氣的方法。

發明內容

本發明解決了這些問題，且提供了在醫療裝置或其部件中使用多孔聚合物介質作為多孔蓋或多孔排氣口的裝置、系統和方法。