[發(fā)明專利]有助于導(dǎo)管對準(zhǔn)的不透射線的導(dǎo)絲

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380068671.5
• 申請日: 2013-12-31
• 公開（公告）號: CN104884115B
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R·K·埃爾頓
• 申請（專利權(quán)）人: 明訊科技有限公司
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09;A61M25/10
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 柳愛國

一種用于使用具有球囊的導(dǎo)管對脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域進(jìn)行治療的裝置。所述裝置包括：導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲用于將球囊引導(dǎo)至治療區(qū)域，所述導(dǎo)絲包括一個或多個不透射線的標(biāo)記，所述一個或多個不透射線的標(biāo)記布置成對應(yīng)于治療區(qū)域。還公開了相關(guān)的應(yīng)用和方法。

本申請要求申請?zhí)枮?1/747,431的美國臨時專利申請的權(quán)益，通過引用將其并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開主要涉及介入醫(yī)療過程例如脈管成形術(shù)，并且更具體地涉及有助于導(dǎo)管對準(zhǔn)的不透射線的導(dǎo)絲。

背景技術(shù)

包括球囊的導(dǎo)管通常用于解決或處理身體的管狀區(qū)域(例如動脈或靜脈)中的流動受限乃至可能存在的完全阻塞。在多種臨床情況下，由例如鈣化斑這樣的堅硬固體導(dǎo)致上述限制，并且有時可能涉及使用高壓來壓實這種阻塞。市售可獲得的球囊采用復(fù)雜的技術(shù)以在不犧牲球囊輪廓的前提下實現(xiàn)高壓要求。除了高壓要求之外，球囊還應(yīng)當(dāng)抗刺穿、易于跟蹤和推動并且呈現(xiàn)薄型(low profile)，尤其是在用于脈管成形術(shù)時。

實施脈管成形術(shù)的醫(yī)生應(yīng)當(dāng)能夠準(zhǔn)確地定位未充脹球囊的位置，以使得球囊一旦充脹之后就準(zhǔn)確地就位。這通常通過將標(biāo)記帶附接在導(dǎo)管軸上以對應(yīng)于球囊工作表面的端部而完成。這種“工作表面”是沿著球囊的用于實現(xiàn)理想治療效果(例如接觸鈣化斑)的部分的表面(在球囊于近端和遠(yuǎn)端處具有錐形段或漸縮段的的情況下，所述表面通常與大體圓柱形的圓筒段同延)。

然而，在沿著軸放置期間的標(biāo)記帶的失準(zhǔn)有時會導(dǎo)致標(biāo)記帶不能精確地對應(yīng)于工作表面的范圍。這種失準(zhǔn)在介入過程期間可能會妨礙醫(yī)師準(zhǔn)確地識別球囊的工作表面的位置。使用標(biāo)記帶的另一個缺點在于帶可能會破壞導(dǎo)管軸的否則為光滑的表面(帶放置在該表面上)。通常通過卷邊、模鍛或粘合劑粘合或上述方式的組合將帶固定到導(dǎo)管軸。結(jié)果是與毗鄰的光滑軸相比，帶經(jīng)常會產(chǎn)生略微增大的輪廓。球囊的內(nèi)表面接觸該帶及其突出的輪廓。在球囊折疊和包裹(以使球囊形成其用于包裝的最終構(gòu)造)期間所經(jīng)受的壓力和操作能夠?qū)е虑蚰业膬?nèi)表面磨損。這種磨損能夠使球囊弱化并且致使球囊在布置和增壓時過早破裂。

而且，在實施后續(xù)的脈管內(nèi)介入時，例如在使用第一導(dǎo)管進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張、然后再使用第二導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張期間，臨床醫(yī)生必須估計產(chǎn)生預(yù)擴(kuò)張的位置。在任一情況下，這種不確定性都可能會導(dǎo)致在預(yù)期的治療區(qū)域和球囊的工作表面之間的期望精確接觸的定位失準(zhǔn)或者“錯過(miss)”。特別理想的是當(dāng)球囊被設(shè)計成將有效負(fù)載(例如，治療劑(譬如藥物，諸如紫杉醇、雷帕霉素、肝素等)、支架、支架移植物或其組合)或者工作元件(例如切削件、聚力導(dǎo)絲等)輸送到脈管系統(tǒng)內(nèi)的指定位置時，避免這樣的結(jié)果，原因是“錯過”最起碼會延長治療時間(例如，原因是要求重新布置球囊或者在球囊涂覆有藥物的情況下要使用另一根球囊導(dǎo)管)，而在因失準(zhǔn)沒有準(zhǔn)確地治療病變部分的情況下可能會導(dǎo)致效果欠佳。

已知被稱為“快速更換”或縮寫為“RX”的現(xiàn)有技術(shù)使用導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲延伸通過從近端向遠(yuǎn)側(cè)間隔開的開口并且通過球囊。這種導(dǎo)絲有時可以包括標(biāo)識，所述標(biāo)識位于身體外部以用于測量與導(dǎo)管末端的距離。然而，這種標(biāo)識與治療區(qū)域或球囊的工作表面的特定長度沒有任何關(guān)聯(lián)，因此無助于解決地理失準(zhǔn)問題。

因此，需要一種方式，以所述方式將球囊導(dǎo)管以更高的精確度并且以高度可重復(fù)的方式定位到脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域處。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種不透射線的導(dǎo)絲，其用于與導(dǎo)管對準(zhǔn)，以便幫助確保治療用品與治療區(qū)域?qū)?zhǔn)。

本公開的一方面涉及一種使用具有球囊的導(dǎo)管對脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域進(jìn)行治療的裝置。所述裝置包括導(dǎo)絲，其用于將球囊引導(dǎo)至治療區(qū)域。導(dǎo)絲包括一個或多個不透射線的標(biāo)記，所述一個或多個不透射線的標(biāo)記布置成對應(yīng)于治療區(qū)域。