[發明專利]適于植入后擴張的外科心臟瓣膜

有效

• 申請號: 201380068269.7
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN104884002A
• 公開（公告）日: 2015-09-02
• 發明（設計）人: V·程;D-Y·常;B·S·康克林;G·M·金;L·A·凱姆普貝爾;D·E·小博布;M·浩瓦奈克;D·S·林;P·諾拉辛;F·M·德蘭;M·范納斯特;T·馳恩;H·H·陳;I·L·格雷羅;D·約翰遜;P·A·斯密特
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61M39/22;A61F2/02
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;陸惠中

相關申請

本申請根據35U.S.C.§119要求享有2012年12月31日提交的美國臨時申請序號61/748,022的優先權。本申請還涉及2008年9月19日提交的美國專利申請序號12/234,559，其標題為“Prosthetic?Heart?Valve?Configured?to?Receive?a?Percutaneous?Prosthetic?Heart?Valve?Implantation”；并且涉及2008年9月19日提交的美國專利申請序號12/234,580，其標題為“Annuloplasty?Ring?Configured?to?Receive?a?Percutaneous?Prosthetic?Heart?Valve?Implantation”，其全部內容被明確引入本文作為參考。

發明領域

本發明涉及用于心臟瓣膜置換的外科心臟瓣膜，更具體地涉及改造現存外科心臟瓣膜的構造，以使其能夠接收其中的可擴張假體心臟瓣膜。

發明背景

心臟是具有四個泵送室的中空肌肉器官，該四個泵送室被如下四個心臟瓣膜隔開：主動脈瓣、二尖瓣(mitral或bicuspid)、三尖瓣和肺瓣。心臟瓣膜由被稱為環面的致密纖維環和附接至環面的小葉或尖突組成。

心臟瓣膜疾病是廣泛分布的病癥，其中心臟瓣膜中的一個或多個不能正常工作。患病的心臟瓣膜可被分類成狹窄——其中瓣膜不充分打開以使血液通過瓣膜充足正向流動，和/或機能不全——其中瓣膜不完全閉合，導致在瓣膜閉合時血液通過瓣膜過度反向流動。瓣膜疾病可導致嚴重虛弱，甚至若得不到治療會是致命的。不同的外科技術可用于置換或修復患病或損壞的瓣膜。在傳統瓣膜置換手術中，一般將損壞的小葉切除，并將環面塑形以接收置換假體瓣膜。

假體心臟瓣膜一般包括支持結構(如框架、環和/或支架)，其中布置瓣膜組裝件。支持結構通常是剛性的，并且可由不同生物相容性材料形成，包括金屬、塑料、陶瓷等。已知兩種主要類型的“常規”心臟瓣膜置換或假體。一種是機械型心臟瓣膜，其采用球和籠安排或由基體結構支持的樞轉機械閉合來提供單向血液流動，如Stobie等的美國專利號6,143,025和Brendzel等的美國專利號6,719,790所示，其全部內容被明確引入本文作為參考。另一種是組織型或“生物假體”瓣膜，其具有由基體結構支持并且突出到流動流(flow?stream)中的撓性小葉，該撓性小葉的作用非常類似于天然人心臟瓣膜的小葉，并且模擬其天然撓曲作用以彼此接合和確保單程血液流動。

在組織型瓣膜中，完全異種移植物瓣膜(例如，豬)或多種異種移植小葉(例如，牛心包)可提供阻液表面。已提出合成小葉，因此術語“撓性小葉瓣膜”同時指代天然和人造“組織型”瓣膜。在一般的組織型瓣膜中，兩個或更多個撓性小葉被安置在外周支持結構內，該外周支持結構通常包括沿流出方向延伸的接柱或接合處，以模擬天然環面中的天然纖維接合處。金屬或聚合物“支持框架”，有時被稱為“線材”(wireform)或“支架”，具有多個(一般三個)大半徑尖突，該尖突支持撓性小葉(即，完全異種移植物瓣膜或三個單獨小葉)的尖突區域。每對相鄰尖突的端部略微漸近地匯合，以形成終止于末端的直立接合處，其分別沿與弓形尖突相反的方向延伸并且具有相對較小半徑。通常將瓣膜部件與一種或多種生物相容性織物(例如，Dacron)覆蓋物組裝，并在外周支持結構的流入端上提供織物覆蓋的縫合環。

撓性小葉瓣膜構造的一個實例示于Huynh等的美國專利號6,585,766(2003年7月1日授權)，其中圖1的分解視圖示例了小葉子組裝件52任一側上的織物覆蓋的線材54和織物覆蓋的支持支架56。美國專利號6,585,766的全部內容被引入本文作為參考。瓣膜和相關組裝件/系統的其他實例可在下列中找到：美國專利號4,084,268，1978年4月18日授權；美國專利號7,137,184，2006年11月21日授權；美國專利號8,308,798，2009年12月10日提交；美國專利號8,348,998，2010年6月23日提交；和美國專利公開號2012/0065729，2011年6月23日提交；其全部內容均被引入本文作為參考。