[發(fā)明專利]植入后可擴展的外科心臟瓣膜構(gòu)造

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380067967.5
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN104884001B
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: B·S·康克林;L·A·坎貝爾;D·E·小博布;S·M·福特;D·約翰遜
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61M39/22
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;徐東升

本文公開的是一種人工心臟瓣膜和因此相關(guān)聯(lián)的方法，所述人工心臟瓣膜被構(gòu)造以置換天然心臟瓣膜并具有支撐框架，所述支撐框架被構(gòu)造以重新成形為擴展的形式，以便在其中接收和/或支撐可擴展的人工心臟瓣膜。該人工心臟瓣膜被構(gòu)造成在最初植入以置換天然瓣膜(或其他人工心臟瓣膜)時具有抗擴展的構(gòu)造，但當(dāng)受到向外的力，諸如由擴張球囊或其他機械擴展器提供的向外的力時呈現(xiàn)大致擴展的形式。

相關(guān)申請

本申請根據(jù)美國法典35U.S.C.§119要求2012年12月31日提交的美國臨時申請序列號US 61/748,022的優(yōu)先權(quán)。本申請也涉及2008年9月19日提交的題為“ProstheticHeart Valve Configured to Receive a Percutaneous Prosthetic Heart ValveImplantation(構(gòu)造成接收經(jīng)皮人工心臟瓣膜植入的人工心臟瓣膜)”的美國專利申請序列號US 12/234,559并涉及2008年9月19日提交的題為“Annuloplasty Ring Configured toReceive a Percutaneous Prosthetic Heart Valve Implantation(構(gòu)造成接收經(jīng)皮人工心臟瓣膜植入的瓣環(huán)成形術(shù)環(huán))”的美國專利申請序列號US12/234,580，這些專利申請的全部公開內(nèi)容通過引入明確地并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于心臟瓣膜置換的外科心臟瓣膜，并且更具體地涉及一種被構(gòu)造成在其中接收可擴展的人工心臟瓣膜的外科心臟瓣膜。

背景技術(shù)

心臟是具有四個泵送室的中空肌肉器官，該四個泵送室由主動脈瓣、二尖瓣(mitral)(或二葉瓣(bicuspid))、三尖瓣和肺動脈瓣四個心臟瓣膜分離。心臟瓣膜由被稱為瓣環(huán)的致密纖維環(huán)，和附連到瓣環(huán)的小葉或尖瓣(cusp)組成。

心臟疾病是其中心臟瓣膜中的一個或多個無法正常工作的普遍狀況。患病的心臟瓣膜可以分類為：狹窄的心臟瓣膜，其中瓣膜不充分打開以允許血液通過該瓣膜充分向前流動；和/或機能不全的心臟瓣膜，其中瓣膜不完全閉合，從而當(dāng)瓣膜閉合時引起血液通過該瓣膜過多向后流動。瓣膜疾病可能正在嚴重地衰弱并且如果不治療甚至致命。各種外科技術(shù)可以被用于置換或修復(fù)患病的瓣膜或受損的瓣膜。在傳統(tǒng)的瓣膜置換操作中，受損的小葉通常被切除并且瓣環(huán)被塑造成接收置換人工瓣膜。

人工心臟瓣膜通常包括具有部署在其中的瓣膜組件的支撐結(jié)構(gòu)(如環(huán)和/或支架)。支撐結(jié)構(gòu)通常是剛性的，并且可以由包括金屬、塑料、陶瓷等的各種生物相容性材料形成。兩種主要類型的“常規(guī)”心臟瓣膜置換或假體是已知的。一種是機械型心臟瓣膜，其使用由基座結(jié)構(gòu)支撐的球籠布置或樞轉(zhuǎn)機械罩，以提供單向血流，諸如在Stobie等人的美國專利US6,143,025和Brendzel等人的美國專利US6,719,790中所示的單向血流，這兩個美國專利的全部公開內(nèi)容通過引入明確地并入本文。另一種是組織型或“人造生物”瓣膜，其具有由基座結(jié)構(gòu)支撐并伸入流動流中的柔性小葉，所述流動流在功能上像天然的人類心臟瓣膜并模仿其天然撓曲動作，以靠著彼此接合并確保單向血流。

在組織型瓣膜中，整體異種移植瓣膜(例如，豬的瓣膜)或多個異種移植小葉(例如，牛心包膜)可以提供流體封閉表面。合成的小葉已經(jīng)提出，并且因此術(shù)語“柔性小葉瓣膜”是指天然“組織型”瓣膜和人造“組織型”瓣膜。在典型的組織型瓣膜中，兩個或更多個柔性小葉被安裝在外周支撐結(jié)構(gòu)內(nèi)，外周支撐結(jié)構(gòu)通常包括在流出方向上延伸到天然瓣環(huán)中的仿造的天然纖維連合(commissure)的柱(post)或連合。有時稱為“線狀結(jié)構(gòu)(wireform)”或“支架(stent)”的金屬或聚合的“支撐框架”具有多個(通常為三個)大半徑尖瓣，該大半徑尖瓣支撐柔性小葉(即整體異種移植瓣膜或三個分離的小葉)的尖瓣區(qū)域。每對相鄰尖瓣的端部在某種程度上漸近地會聚，以形成在尖端終止的直立連合，其中每個連合在與弓形尖瓣相反的方向上延伸并具有相對小的半徑。瓣膜的部件通常與一個或多個生物相容性織物(例如，滌綸)覆蓋物組裝，并且織物覆蓋的縫合環(huán)被設(shè)置在外周支撐結(jié)構(gòu)的流入端上。