[發明專利]錨定工作通道

在審

• 申請號: 201380067765.0
• 申請日: 2013-12-12
• 公開（公告）號: CN104918535A
• 公開（公告）日: 2015-09-16
• 發明（設計）人: 額翰·H·剛達伊;勞倫斯·J·格蘭斯;亞歷克斯·夏
• 申請（專利權）人: 薩諾瓦斯股份有限公司
• 主分類號: A61B1/32
• 分類號: A61B1/32
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 葛強;黃謙

技術領域

本發明涉及用于在患者體內錨定用于部署和/或者使用外科器械和設備的工作通道的系統和方法。更具體地說，本發明涉及一種具有用于將工作通道固定在要求地點和方位，從而在體腔內精確地微創插入并且定位導管、外科器械、設備和植入物的擴張裝置的工作通道。

背景技術

在現代醫療實踐中，將各種類型的導管、器械、設備和植入物廣泛應用于各種醫療手術。醫學科學越來越多地采用微創技術解決和治療各種影響人體的病理和疾病狀態。這種微創技術的優點之一是能夠通過較小的鑰孔切口、刺創穿刺(stab?puncture)并且/或者通過人體的自然腔道進入體內的腔和管內實現。這些方法意在減小對人體的創傷并且加速患者康復。

通過這些微創切口輸入到體內和從體內輸出的各種醫療器械、設備和植入物通常都直徑小、直線式的，并且因此可能難以引導和導航從而進入人體、通過人體和從人體出來。有幾種方法使這些器械和設備進入患者體內。

方法之一采用柔性導線，通過該柔性導線，使要求的醫療器械或者外科器械進入。醫學界長期使用導線來解決嚴格定位和放置醫療器械、設備和植入物的困難。為了開啟或者產生進入體內的新通路，通常通過導線將諸如鉆、擴孔鉆、擴張器、螺塞(tap)、剪刀、能量輸送工具以及類似器械的取芯設備、切割設備和擴展設備引導到要求的位置。公知通過導線放置諸如攝像機、觀察鏡、探子和照明光纖的成像設備。常常通過導線放置諸如支架、骨螺釘、髓腔內桿、軟組織錨定物、瓣膜以及各種其他植入物的植入物。通常，人體的管狀結構被基于導線放置并且輸送的被稱為導管的設備介入。

盡管在微創醫療手術中，導線非常有用，但是其存在許多缺點。缺點之一是僅在將各種器械插入體腔時使用導線，而且在將器械插入后，必須抽出該導線，并且因此，在進行外科手術時，導線沒用。為了能使進行手術所需的諸如沖洗和吸入通道、成像與照明設備等的其他設備進入，必須使具有工作通道的導管或者內窺鏡進入患者的體內。導線的其他限制包括難以將醫療設備精確定位在要求的地點，因為在插入設備時，導線經常離開目標點位。又另一個限制是，許多導線不提供成像能力，因此導致插入和定位導線和其他設備對于外科醫生非常困難。

使各種醫療設備進入患者體內的另一種方法是通過導管或者內窺鏡的工作通道。當前，大多數內窺鏡和導管都包括沿著內窺鏡或者導管的長度延伸的多個工作通道中的至少一個，以接觸體腔內的體組織。這些工作通道通常包括剛性不可彎曲段和柔性可彎曲段。該工作通道允許空氣吹入、水流、吸入和其他醫療設備進入。

盡管傳統的多個和內窺鏡將大量的各種材料用于工作通道，但是其都要求工作通道是設備的整體部分。因為導管和內窺鏡都受到重復使用并且都要求跟隨體內的彎曲途徑，所以頻繁導致工作通道故障的原因是一段工作通道的彎曲、扭結或者破裂。這樣使得導管或者內窺鏡無效，直到其被修理，修理就要求分解該設備，并且替換工作通道。

在使用導管和內窺鏡中的另一個限制是其外徑通常都太大，因此，使得其不適合用于遠距離的身體器官、管和空間，并且此外，其內部工作通道的直徑通常太小。對導管或者內窺鏡的外徑和內徑進行優化受到導管/內窺鏡的連結和/或者操作要求的諸如金屬線、光學元件、通道等的機械結構的尺寸和要求的限制。

具有工作通道的公知導管和內窺鏡的又另一個缺點是，在導管/內窺鏡進入患者體內并且開始外科手術后，導管/內窺鏡通常從外科手術點位偏移，從而使得外科醫生難以進行手術并且要求進一步重新定位該設備。

已經有人嘗試克服公知工作通道設備的問題。例如，授予Donofrio的美國專利No.5,938,585描述了一種在其末端處具有充脹球囊形式的錨定和定位設備的內窺鏡。該內窺鏡在其末端包括照明光源和成像設備。充脹球囊包括位于內部用于容納成像設備的窗口部，并且成型該充脹球囊，使得當其充脹時在成像設備與腔壁之間提供空間，以使成像設備可以看到腔壁。

授予Oneda等人的美國專利申請公布No.2011/0004058描述了一種在內部具有可移動的外軸和內軸的成像內窺鏡。該內窺鏡還包括安裝于內軸的末端上的成像艙。外軸或者成像艙可以在末端處包括充脹球囊，以將成像單元錨定在體腔內。