[發(fā)明專利]用于植入到管腔結(jié)構(gòu)中的醫(yī)療裝置

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380067414.X
• 申請(qǐng)日: 2013-10-22
• 公開（公告）號(hào): CN104869945A
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·J·卡特恩;M·I·朱曼;J·帕齊恩扎;J·伊波利托
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 奧巴斯尼茨醫(yī)學(xué)公司
• 主分類號(hào): A61F2/06
• 分類號(hào): A61F2/06;A61F2/07;A61F2/82;A61F2/86;A61F2/89;A61F2/92;A61F2/915
• 代理公司: 隆天知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 72003
• 代理人: 吳小瑛;張福根

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2012年10月22日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?1/716,660的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的內(nèi)容通過引用以其整體并入本文。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及支架(stent)。具體地說，本發(fā)明涉及支架的幾何學(xué)設(shè)計(jì)，其展示高度的徑向強(qiáng)度和柔性，并且可由生物可吸收聚合物形成。

發(fā)明背景

支架為置于患病脈管段內(nèi)以支撐脈管壁的脈管模架(scaffolds)。在血管成形術(shù)的過程中，支架用于修復(fù)和重建血管。在患病動(dòng)脈段內(nèi)放置支架防止彈性回縮和動(dòng)脈閉合。支架還防止動(dòng)脈沿著中間層局部剝離。在生理學(xué)上，支架可被放置在任何空間如動(dòng)脈、靜脈、膽管、泌尿道、消化道、氣管支氣管樹、大腦導(dǎo)水管或生殖泌尿系統(tǒng)的管腔內(nèi)。支架還可被放置在非人類動(dòng)物如靈長(zhǎng)類、馬、牛、豬以及羊的管腔內(nèi)。

一般來說，具有兩種類型的脈管模架或支架：自膨脹式和球囊膨脹式。自膨脹式支架一旦被釋放則自動(dòng)膨脹并呈現(xiàn)展開、膨脹的狀態(tài)。通過將處于壓縮狀態(tài)的支架插入到患病區(qū)域例如狹窄區(qū)域而將自膨脹式支架放置于脈管內(nèi)。支架的壓縮或卷曲可采用卷曲設(shè)備來完成(參見http://www.machinesolutions.org/stent_crimping.htm，2009年4月)。支架也可使用外徑比患病脈管區(qū)域的內(nèi)徑小的管進(jìn)行壓縮。一旦移除壓縮力或升高溫度，支架膨脹以填充脈管的管腔。當(dāng)支架從管的限制中被釋放出來，支架膨脹以恢復(fù)其初始形狀，在該過程中靠著管壁被牢固地固定在脈管內(nèi)。

球囊膨脹式支架利用可充氣球囊導(dǎo)管膨脹。可以通過將處于未膨脹或卷曲狀態(tài)的支架安裝于導(dǎo)管的球囊段上來植入球囊膨脹式支架。導(dǎo)管在其上放置卷曲的支架后，通過穿刺被插入在脈管壁中并移動(dòng)通過脈管直到其位于需要修復(fù)的脈管部分中。然后通過使球囊導(dǎo)管對(duì)著脈管的內(nèi)壁充氣使支架膨脹。具體地說，通過使球囊充氣而使支架塑性變形以便增大支架的直徑并使支架膨脹。

許多支架存在共同的功能限制。這些包括，例如，卷曲和展開狀態(tài)下的支架的比較剛度，以及有限的柔性使得難以在狹窄的脈管中輸送和放置。本發(fā)明提供支架的幾何學(xué)設(shè)計(jì)，使支架既有高度柔性又有顯著的徑向強(qiáng)度。支架也可以由生物可吸收聚合物形成。這種支架的設(shè)計(jì)還允許其被插入到具有扭曲的脈管解剖結(jié)構(gòu)的小直徑脈管中。

發(fā)明概述

本發(fā)明的模架可以包含多個(gè)環(huán)周元件，其中至少兩個(gè)環(huán)周元件通過多個(gè)第一連接元件連接形成環(huán)周元件對(duì)，一對(duì)環(huán)周元件通過多個(gè)第二連接元件與鄰近的環(huán)周元件對(duì)連接。當(dāng)模架膨脹時(shí)，至少一部分的第一和/或第二連接元件形成至少一個(gè)相連的螺旋圖案(spiral?pattern)。該螺旋圖案可以包含至少一個(gè)第一連接元件、至少一個(gè)第二連接元件、或至少一個(gè)第一連接元件和至少一個(gè)第二連接元件。

環(huán)周元件可由多個(gè)波狀彎曲(undulations)組成。在某些實(shí)施方案中，波狀彎曲形成重復(fù)性或非重復(fù)性的正弦曲線圖案(sinusoidal?pattern)。可以具有至少兩個(gè)第一連接元件連接所述環(huán)周元件對(duì)。在一個(gè)實(shí)施方案中，具有三個(gè)第一連接元件連接所述環(huán)周元件對(duì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中，具有三個(gè)第二連接元件連接鄰近的環(huán)周元件對(duì)。

所述對(duì)中的一個(gè)環(huán)周元件的正弦曲線圖案可以與該對(duì)中的第二環(huán)周元件的正弦曲線圖案呈180度異相。所述對(duì)的一個(gè)環(huán)周元件中的波狀彎曲的每個(gè)峰可以通過第一連接元件與該對(duì)中的第二環(huán)周元件中的每個(gè)谷相連接。

一對(duì)環(huán)周元件的正弦曲線圖案可以與鄰近的環(huán)周元件對(duì)的正弦曲線圖案同相。一對(duì)中的一個(gè)環(huán)周元件中的波狀彎曲的每隔一個(gè)峰可以通過第二連接元件與所述鄰近的環(huán)周元件對(duì)中的環(huán)周元件的對(duì)應(yīng)波狀彎曲的谷相連接。

第一連接元件可為線形、S形或Z形。其可以含有標(biāo)記點(diǎn)。

第二連接元件可為曲線形、S形或Z形。其可以含有標(biāo)記點(diǎn)。第二連接元件的長(zhǎng)度可大于、等于或小于第一連接元件的長(zhǎng)度。

當(dāng)膨脹時(shí)，螺旋圖案可形成螺旋結(jié)構(gòu)(helix)。如果有兩個(gè)螺旋結(jié)構(gòu)，它們可以與或可以不與彼此基本上平行。在一個(gè)實(shí)施方案中，有兩個(gè)或更多個(gè)與模架的圓柱體軸等距的螺旋結(jié)構(gòu)。螺旋曲線可由包含第一連接元件和第二連接元件的重復(fù)單元形成。

模架可以包含生物可吸收聚合物材料、生物可腐蝕(biocorrodable)金屬或其組合。生物可吸收聚合物材料的非限制性實(shí)例包括聚-L-丙交酯(PLLA)。生物可腐蝕金屬的非限制性實(shí)例包括鐵和鎂。模架可為膨脹、部分膨脹、未膨脹的狀態(tài)，或?yàn)橹圃鞎r(shí)的狀態(tài)。

附圖簡(jiǎn)述