[發(fā)明專(zhuān)利]用于藥物傳輸裝置的狀態(tài)改變器械

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380067067.0
• 申請(qǐng)日: 2013-12-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105025960A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-11-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M.S.斯特芬森
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61M5/315
• 分類(lèi)號(hào): A61M5/315
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;李婷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及藥物傳輸裝置的處理輔助，更具體地涉及用于這種裝置的劑量設(shè)定輔助。

背景技術(shù)

大部分現(xiàn)代的用于藥物多劑量傳輸?shù)难b置包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)允許使用者選擇性地設(shè)定從含藥物的儲(chǔ)藥器中被分配的藥物劑量。一些治療方案要求設(shè)定并給予隨時(shí)間推移而變化的劑量的藥物，而其它治療方案則要求重復(fù)地設(shè)定并給予固定劑量的藥物。在一些情況下，隨時(shí)間推移需對(duì)固定劑量進(jìn)行調(diào)整，例如在劑量滴定期中。

一種常見(jiàn)類(lèi)型的藥物傳輸裝置是所謂的筆式注射器，該筆式注射器是用于活性藥物間斷皮下給藥的鋼筆形注射裝置。通常，通過(guò)這種筆式注射器使用者可以使調(diào)節(jié)器圍繞全體縱向軸線旋轉(zhuǎn)以便設(shè)定期望的劑量。如果意外地設(shè)定過(guò)高劑量，可將調(diào)節(jié)器反轉(zhuǎn)并且將劑量器下調(diào)直到達(dá)到正確劑量。

由于正確定量給藥的重要性，該劑量設(shè)定步驟要求使用者加以特別注意。一些藥物是如此強(qiáng)效以致超劑量可能會(huì)是致命的。然而，對(duì)于被建議每次給予相同劑量的人，上述步驟似乎會(huì)有些過(guò)分，如果此人每次可以在不付出過(guò)多注意力的情況下設(shè)定特定劑量那么將會(huì)是理想的。此外，對(duì)于發(fā)現(xiàn)難以讀出藥物傳輸裝置上劑量刻度的視力下降的人，各劑量設(shè)定會(huì)遭受最終錯(cuò)誤處理的危險(xiǎn)。同樣地，理想的是在劑量設(shè)定階段中為該人群提供更大的安全。

WO?99/64092（Owen?Mumford有限公司/Eli?Lilly公司）公開(kāi)了一種用于在注射器筒后端具有旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定旋鈕類(lèi)型的自用醫(yī)用注射器的劑量設(shè)定裝置，該旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定旋鈕可以從清零位置轉(zhuǎn)位以便將標(biāo)識(shí)器旋轉(zhuǎn)到正對(duì)刻度上標(biāo)記的位置。該劑量設(shè)定裝置包括具有套管和放大透鏡的杯狀接頭。該接頭以顯示被設(shè)定的期望劑量的特定角位置被壓入配合在劑量設(shè)定旋鈕上方。使該接頭旋轉(zhuǎn)直到套管與注射器筒上的螺柱接觸，由此防止運(yùn)動(dòng)并且設(shè)定劑量。

雖然放大透鏡可一定程度地幫助視力缺損并且該方案似乎避免任何可能的過(guò)度調(diào)節(jié)，因?yàn)橐坏⒔宇^壓入配合在劑量設(shè)定旋鈕上方那么簡(jiǎn)單地使該旋鈕旋轉(zhuǎn)直到與物理止動(dòng)部接觸；該劑量設(shè)定裝置的使用者每當(dāng)他/她設(shè)定劑量時(shí)仍然必須加以注意，因?yàn)榻宇^必須定位在與期望劑量相對(duì)應(yīng)的相對(duì)于劑量設(shè)定旋鈕的一個(gè)特定角取向上，而無(wú)論對(duì)于各劑量設(shè)定該具體劑量是否相同。此外，由于在接頭相對(duì)于注射器筒旋轉(zhuǎn)360o之前套管必須鄰接螺柱，因而利用該裝置不能設(shè)定要求一次或多于一次的劑量設(shè)定旋鈕的整轉(zhuǎn)的大小的劑量。

WO?01/54757（Novo?Nordisk?A/S）公開(kāi)了一種用于不同類(lèi)型注射裝置的劑量設(shè)定限制器，其中通過(guò)使調(diào)節(jié)器圍繞垂直于該裝置全體縱向軸線的軸線旋轉(zhuǎn)而設(shè)定劑量。該劑量設(shè)定限制器包括三個(gè)部件，這三個(gè)部件當(dāng)被布置在特定的相對(duì)角取向上且被安裝在注射裝置上時(shí)，限定被設(shè)定的預(yù)先選擇的最大容許劑量。只有當(dāng)劑量設(shè)定限制器與注射裝置分離時(shí)才可預(yù)先選擇最大容許劑量，因此這三個(gè)部件中的一個(gè)包括使預(yù)先選擇能夠?qū)嵤┑膭┝靠潭取?!-- SIPO -->

劑量設(shè)定限制器，一旦就位于注射裝置上，可以可靠地幫助不超過(guò)預(yù)選的最大容許劑量的劑量的重復(fù)設(shè)定。然而，預(yù)選的最大容許劑量的調(diào)整是不可能的，因?yàn)檫@三個(gè)部件中的兩個(gè)彼此地永久地緊固，或者是麻煩的，因?yàn)樗羞@三個(gè)部件是分開(kāi)的并且在與注射裝置分離之后必須由使用者單獨(dú)地進(jìn)行處理。另外，該注射裝置在沒(méi)有劑量設(shè)定顯示器的情況下實(shí)際上是無(wú)法使用的，因?yàn)槭褂谜咴跊](méi)有劑量刻度的情況下不能看到經(jīng)調(diào)節(jié)劑量的大小。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的是消除或減少現(xiàn)有技術(shù)的至少一個(gè)缺點(diǎn)，或者提供現(xiàn)有技術(shù)方案的有用替代。

具體地，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種減少用于暫時(shí)地或持久地需要特定固定劑量藥物多次傳輸?shù)娜说膭┝吭O(shè)定步驟的方案。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種如上所述的方案，該方案能夠適應(yīng)其中必須對(duì)特定固定劑量進(jìn)行調(diào)整的情況。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于暫時(shí)地或持久地需要特定固定劑量藥物多次傳輸?shù)娜说膭┝吭O(shè)定器械，該劑量設(shè)定器械幫助使用者在注射小于固定劑量的一組劑量之后（例如，與儲(chǔ)藥器內(nèi)容物的清空有關(guān)）記住要注射的剩余劑量。

在本發(fā)明的公開(kāi)內(nèi)容中，將對(duì)將實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)上述目的并且/或者將實(shí)現(xiàn)下文中所描述目的的各方面和實(shí)施例進(jìn)行描述。

在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種用于藥物傳輸裝置的狀態(tài)改變器械，該狀態(tài)改變器械包括：

第一部，該第一部適合于與藥物傳輸裝置的第一外部結(jié)合以防止第一部與第一外部之間在至少一個(gè)維度中的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，及