[發明專利]包含神經保護膳食寡糖的營養組合物

在審

• 申請號: 201380066054.1
• 申請日: 2013-12-18
• 公開（公告）號: CN104955344A
• 公開（公告）日: 2015-09-30
• 發明（設計）人: J.周;M.帕納塞維奇
• 申請（專利權）人: 雅培制藥有限公司
• 主分類號: A23L1/308
• 分類號: A23L1/308;A23L1/29;A23C9/20;A61K31/7016;A61K31/702
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周齊宏;彭昶

相關申請的交叉引用

本申請要求2012年12月18日提交的第61/738,492號美國臨時申請的優先權和任何權益，其整體內容以它的整體通過引用并入。

領域

本公開涉及用于向需要其的個體提供神經保護作用的營養組合物。更特別地，營養組合物包含至少一種選自乳酰-N-新四糖和2'-巖藻糖基乳糖的人乳寡糖。

背景

缺氧缺血性腦損傷(HI-BI)是起因于缺氧、缺血和/或細胞毒的大腦的功能和分子損傷。盡管該疾病狀態是嬰兒死亡和殘疾的最常見原因之一，但它影響所有年齡組。在嬰兒中，HI-BI常與嚴重早產、嚴重肺或心臟疾病、嚴重感染(特別是腦膜炎或敗血癥)、大腦或顱骨外傷、大腦的先天畸形或低血壓有關。幸存者常面臨嚴重的溝通和喂養障礙以及全面運動問題。缺氧缺血性腦損傷還是成人發病和死亡的重要原因，并且常與其他致病因素如：心搏停止、呼吸停止、溺水、上吊(near-hanging)和其他形式的不完全窒息有關。此外，來自HI-BI的腦損傷可能由于非出血性中風發生，盡管作用可能更局部化。

簡述

營養組合物用于向需要其的個體提供神經保護作用，其中營養組合物包含至少一種選自乳酰-N-新四糖和2'-巖藻糖基乳糖的人乳寡糖。

詳述

定義

術語“蒸煮包裝”和“蒸煮滅菌”在本文可交換地使用，并且除非另外規定，是指如下常用操作：使用營養液體填充容器，最通常地金屬罐或其他類似包裝，然后使液體填充的包裝進行必要的熱滅菌步驟以形成經滅菌、蒸煮包裝的營養液產品。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“無菌包裝”是指不依靠上述蒸煮包裝步驟來制造包裝產品，其中營養液和包裝在填充之前分別進行滅菌，然后在滅菌或無菌處理條件下組合以形成經滅菌、無菌包裝的營養液產品。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“脂肪”和“油”可互換用于指來源于植物或動物或由植物或動物加工的脂質物質。這些術語也包括合成脂質物質，只要這些合成物質適于口服給予人類。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“人乳寡糖”或“HMO”一般是指存在于人母乳中的許多復雜碳水化合物，其可呈酸性或中性形式，以及是指其前體。示例性非限制性人乳寡糖包括3'-唾液酸乳糖(3SL)、6'-唾液酸乳糖(6SL)、乳酰-N-新四糖(LNnT)、乳酰-N-四糖(LNT)、二唾液酸化乳酰-N-四糖(DSLNT)、3'-巖藻糖基乳糖(3FL)和3'-唾液酸乳糖(3SL)以及2'-巖藻糖基乳糖(2FL)。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“貯存穩定”是指營養產品，其經包裝然后在18-24℃下儲存至少3個月(包括約6個月至約24個月，并且也包括約12個月至約18個月)后保持商業穩定。

如本文中所使用，術語“營養制劑”或“營養組合物”可互換使用且除非另外規定，是指合成配方產品，包括營養液、營養粉、營養固體、營養半固體、營養半液體、營養補充劑和如本領域中已知的任何其他營養食品。營養粉可重構形成營養液，其均適于人類口服食用。術語“營養制劑”或“營養組合物”不包括人母乳。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“營養液”是指呈即飲型液體形式、濃縮形式的營養產品，和通過在使用之前重構本文所述的營養粉所制得的營養液。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“營養粉”是指呈可流動或可舀取形式的營養產品，其可在食用之前用水或另一水性液體重構且包括噴霧干燥和干混/干摻的粉末。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“營養半固體”是指性質(如剛性)介于固體與液體之間的營養產品。一些半固體實例包括布丁、明膠和面團。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“營養半液體”是指性質(如流動性質)介于液體與固體之間的營養產品。一些半液體實例包括奶昔(thick?shakes)和液體凝膠。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“嬰兒”或“足月兒”是指12個月或12個月以下的人。如本文中所使用，術語“早產兒”是指在妊娠36周前出生的人。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“幼兒”是指大于一歲至高至三歲的人。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“兒童”是指大于三歲至高至十二歲的人。

除非另外規定，如本文中所使用，術語“新生兒”是指自出生至高至四周齡的人。