[發(fā)明專利]具有瞬態(tài)不透射線標(biāo)記的球囊導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380065891.2
• 申請(qǐng)日: 2013-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN104853800B
• 公開（公告）日: 2019-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: S·克洛克;R·萊吉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 明訊科技有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10;A61M25/01
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 胡海滔

治療脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域包括第一導(dǎo)管，所述第一導(dǎo)管適于定位在治療區(qū)域處，所述第一導(dǎo)管包括第一球囊，所述第一球囊具有對(duì)應(yīng)于治療區(qū)域的瞬態(tài)不透射線材料。適于定位在治療區(qū)域處的第二導(dǎo)管包括治療物，所述治療物基本匹配瞬態(tài)不透射線材料，優(yōu)選地使得治療物的長度和/或位置對(duì)應(yīng)于瞬態(tài)不透射線材料的長度和/或位置。還描述了相關(guān)套件、組件和方法。

本申請(qǐng)要求美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/747,403的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容在此以援引的方式并入本發(fā)明。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開整體涉及一種介入性醫(yī)療程序，諸如血管成形術(shù)，并且更加特別地涉及一種具有瞬態(tài)不透射線標(biāo)記的球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)

包括球囊的導(dǎo)管通常用于溶解或者解決身體的管狀區(qū)域(諸如動(dòng)脈或者靜脈)中的流動(dòng)限制或者甚至完全的堵塞。在多種臨床情況中，由硬質(zhì)固體(諸如鈣化斑)引發(fā)所述限制，并且有時(shí)這種限制涉及使用高壓力以壓實(shí)堵塞物。市售可獲得的球囊采用復(fù)雜的技術(shù)，以在不犧牲球囊外形的前提下實(shí)現(xiàn)高壓要求。除了高壓要求之外，球囊還應(yīng)當(dāng)抗刺穿、易于跟蹤和推動(dòng)，并且呈現(xiàn)較小外形，尤其是當(dāng)用于血管成形術(shù)時(shí)更是如此。

實(shí)施血管成形術(shù)的臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)能夠準(zhǔn)確地定位未充脹球囊的位置，使得球囊在充脹之后將位于適當(dāng)?shù)奈恢谩＿@通常通過將標(biāo)記物帶附接在對(duì)應(yīng)于球囊工作表面端部的導(dǎo)管軸上來完成。“工作表面”是沿著球囊的用于實(shí)現(xiàn)所需治療效果(諸如，接觸鈣化斑)的部分的表面(所述表面在球囊在近端和遠(yuǎn)端處具有圓錐或者錐形段的情況中通常與大體圓筒段共同延伸)

然而，標(biāo)記物帶在沿軸放置期間的未對(duì)準(zhǔn)有時(shí)導(dǎo)致它們未能精確對(duì)應(yīng)工作表面的范圍。這種未對(duì)準(zhǔn)在介入程序期間可能妨礙醫(yī)師準(zhǔn)確地識(shí)別球囊工作表面的位置。而且，當(dāng)成功實(shí)施血管內(nèi)介入時(shí)，諸如在使用第二導(dǎo)管的擴(kuò)張之前使用第一導(dǎo)管預(yù)擴(kuò)張期間，臨床醫(yī)生必須猜測發(fā)生預(yù)擴(kuò)張的位置。在任何情況中，這種不確定性均可能導(dǎo)致預(yù)期目標(biāo)區(qū)域和球囊工作表面之間地理上的錯(cuò)位或者“失去”預(yù)期的接觸。當(dāng)球囊設(shè)計(jì)成將有效負(fù)載(諸如，治療劑(例如藥物，諸如紫杉醇、雷帕霉素、肝素等)、支架、支架移植物或者其組合)或者工作元件(諸如切割器、集中力金屬絲等)輸送到脈管系統(tǒng)內(nèi)的指定位置時(shí)，尤其期望避免造成這種結(jié)果，原因在于這種失去預(yù)期接觸至少延長了手術(shù)時(shí)間(例如，因要求重新布置球囊、或者在涂覆有藥物的球囊的情況中使用另一根球囊導(dǎo)管)，并且在因未對(duì)準(zhǔn)而沒有適當(dāng)治療病變的情況下可能導(dǎo)致產(chǎn)生欠佳的效果。

為了從身體外部的位置評(píng)估病變的長度，臨床醫(yī)生可以使用呈所謂的“LeMaitre”帶的形式的外部尺子。盡管使用這種尺子或帶可以允許更加精確地評(píng)估病變長度和由預(yù)擴(kuò)張步驟處理的面積，但是這并非沒有任何限制。舉例說明，當(dāng)沿著兩條不同的光線觀察時(shí)會(huì)導(dǎo)致病變邊沿的外觀位置的移動(dòng)或差異。這種“視差”能夠?qū)е洛e(cuò)誤測量，并且至少促發(fā)了工作表面相對(duì)于病變的地理未對(duì)準(zhǔn)。當(dāng)所處理的脈管系統(tǒng)尤為曲折時(shí)，使用這種尺子還可能導(dǎo)致產(chǎn)生欠佳的測量。

因此，需要一種將球囊導(dǎo)管以增強(qiáng)的準(zhǔn)確性定位到脈管系統(tǒng)的治療區(qū)域處的方法。

發(fā)明內(nèi)容

本公開的目的是提供一種導(dǎo)管球囊，所述導(dǎo)管球囊具有瞬態(tài)不透射線標(biāo)記，用于標(biāo)記脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域，然后這種標(biāo)記可以用于確保準(zhǔn)確地對(duì)治療區(qū)域施以治療。

在一個(gè)方面中，提供了一種用于治療脈管系統(tǒng)中的治療區(qū)域的設(shè)備。所述設(shè)備包括：第一導(dǎo)管，所述第一導(dǎo)管適于定位在所述治療區(qū)域處，所述第一導(dǎo)管包括第一球囊，所述第一球囊具有對(duì)應(yīng)于所述治療區(qū)域的瞬態(tài)不透射線材料；和第二導(dǎo)管，所述第二導(dǎo)管適于定位在所述治療區(qū)域處。所述第二導(dǎo)管可具有治療物，所述治療物基本匹配所述瞬態(tài)不透射線材料，優(yōu)選地使得所述治療物的長度和/或位置對(duì)應(yīng)于所述瞬態(tài)不透射線材料的長度和/或位置。

所述第二導(dǎo)管包括一個(gè)或多個(gè)不透射線標(biāo)記，用于識(shí)別所述治療物的部位。所述瞬態(tài)不透射線材料的長度與所述治療物的長度基本相等。所述第二導(dǎo)管包括第二球囊，所述第二球囊具有包括所述治療物的工作表面。所述瞬態(tài)不透射線材料的位置對(duì)應(yīng)于所述第二球囊的所述工作表面的端部。