[發(fā)明專利]具有整體式栓子濾器的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)設(shè)備

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380065830.6
• 申請(qǐng)日: 2013-11-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105120798A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-12-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 尤德彥·G·帕特爾;拉維什·薩奇爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 康特戈醫(yī)療有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61F2/01
• 分類號(hào): A61F2/01
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 李慧慧;鄭霞

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2012年11月27日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序號(hào)61/730,213的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)申請(qǐng)以引用的方式整體并入本文中。

背景技術(shù)

發(fā)明領(lǐng)域

本文所述的實(shí)現(xiàn)方式一般涉及外科手術(shù)設(shè)備，且更具體地涉及經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)設(shè)備。

相關(guān)技術(shù)

血管床向器官供給恒定的富氧血流量。在患病血管中，可能會(huì)顯現(xiàn)會(huì)減少流向器官的血液且引起不良臨床癥狀直到包括死亡的阻塞現(xiàn)象。患病血管可以包括從早期血栓到晚期鈣化斑塊的一系列物質(zhì)。

可將血管成形術(shù)描述為由醫(yī)生進(jìn)行的、旨在打通阻塞血管并恢復(fù)血流的基于導(dǎo)管的一項(xiàng)程序。可打開(kāi)例如患者腹股溝、手臂或手中的進(jìn)入部位，并且可將導(dǎo)絲和導(dǎo)管在熒光鏡透視引導(dǎo)下推進(jìn)到堵塞位置。在遠(yuǎn)端附近具有小球囊的導(dǎo)管可在熒光鏡透視引導(dǎo)下推進(jìn)直到球囊位于狹窄區(qū)域內(nèi)。然后，可對(duì)球囊進(jìn)行充氣和放氣一次或多次以擴(kuò)展動(dòng)脈的狹窄區(qū)域。

血管成形術(shù)可以從狹窄位置向下游釋放栓子微粒。這些栓子微粒會(huì)導(dǎo)致不良臨床后果。已經(jīng)證明是有益的是，捕集這些栓子微粒以防止它們隨著血流一起向下游行進(jìn)到毛細(xì)血管床(例如，BaimDS、WahrD、GeorgeB等，Randomizedtrialofadistalembolicprotectiondeviceduringpercutaneousinterventionofsaphenousveinaorto-coronarybypassgrafts，Circulation2002；105：1285-90)。

除了球囊血管成形術(shù)之外，還可以利用支架和機(jī)械性血栓切除術(shù)設(shè)備來(lái)治療狹窄。這些設(shè)備也可能易于從狹窄位置向下游釋放栓子微粒。

現(xiàn)今可用于捕捉這些栓子微粒的系統(tǒng)主要包括濾器系統(tǒng)或封堵球囊系統(tǒng)，兩者均建造在導(dǎo)絲上。這些系統(tǒng)具有與使用簡(jiǎn)單和使嚴(yán)重的病變部位與直徑可能比通常將會(huì)使用的導(dǎo)絲的直徑要大的濾器或球囊導(dǎo)絲交叉有關(guān)的缺點(diǎn)。這些栓子保護(hù)性導(dǎo)絲還會(huì)具有靈活性和穩(wěn)定性問(wèn)題，使得保護(hù)型血管成形術(shù)程序在很多情況下相對(duì)更為困難。在隱靜脈移植物的情況下，這些問(wèn)題具體涉及主動(dòng)脈-開(kāi)口病變部位，在那里導(dǎo)絲可能沒(méi)有長(zhǎng)到足以提供支撐；或遠(yuǎn)側(cè)靜脈移植物病變部位，在那里可能不具有足夠的區(qū)域來(lái)用于裝入濾器。因?yàn)楫?dāng)前可用的濾器系統(tǒng)在治療球囊與遠(yuǎn)側(cè)濾器之間會(huì)具有相當(dāng)大的距離，因此后一種情況可能成為問(wèn)題。這個(gè)距離不僅在遠(yuǎn)側(cè)靜脈移植物病變部位，而且在動(dòng)脈狹窄(其中緊接在該狹窄后面可能存在側(cè)分支)中可能成為問(wèn)題。在這些情況下，通常可使濾器僅在側(cè)分支的遠(yuǎn)側(cè)展開(kāi)，從而使得側(cè)分支并未針對(duì)栓子微粒受到保護(hù)。

因此，對(duì)具有整體式栓子濾器的改進(jìn)型經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)設(shè)備存在需要。

概述

應(yīng)了解，本概述并不是對(duì)本公開(kāi)的全面綜述。本概述是示例性的而不具有限制性，并且既不旨在確定本公開(kāi)的關(guān)鍵或重要的要素，也不旨在限定本公開(kāi)的范圍。本概述的唯一目的在于解釋并例證本公開(kāi)的某些概念，作為以下完整又全面的詳細(xì)說(shuō)明的序言。

一般而言，本公開(kāi)包括具有整體式栓子濾器的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)設(shè)備。因?yàn)闉V器可與血管成形術(shù)設(shè)備的導(dǎo)管成一體，因此可以消除對(duì)插入單獨(dú)設(shè)備到血管中的任何需要。另外，血管成形術(shù)球囊的恰當(dāng)放置可確保栓子濾器的恰當(dāng)放置。

更具體一些地說(shuō)，本公開(kāi)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)設(shè)備包括栓子濾器，該栓子濾器在血管成形術(shù)球囊、支架、機(jī)械性血栓切除術(shù)設(shè)備等遠(yuǎn)側(cè)的位置處被安裝到導(dǎo)管軸。因此，可將濾器定位在阻塞處的下游，以便捕獲可能在血管成形手術(shù)期間釋放到血流中的栓子微粒。栓子濾器可抵靠導(dǎo)管軸未展開(kāi)處于未展開(kāi)位置，以便于將該設(shè)備引入至手術(shù)部位和從手術(shù)部位撤走該設(shè)備。一旦血管成形術(shù)球囊、支架、機(jī)械性血栓切除術(shù)設(shè)備或類似設(shè)備被恰當(dāng)定位后，可致動(dòng)與栓子濾器操作性相關(guān)的部件以使濾器豎立，從而將濾網(wǎng)定位在冠狀動(dòng)脈的整個(gè)管腔上。

在一些方面，用于使濾器展開(kāi)的部件可以包括球囊，該球囊使濾器的一端朝向另一端縱向移位，使得縱向肋狀物向外彎曲，從而使濾網(wǎng)展開(kāi)。在其它方面，用于使濾器展開(kāi)的裝置包括插入在濾器的近端和遠(yuǎn)端內(nèi)的球囊，由此使球囊充氣將使這些肋狀物偏離導(dǎo)管軸，從而導(dǎo)致這些肋狀物向外彎曲以使濾網(wǎng)豎立。在其它方面，用于使濾器展開(kāi)的裝置包括附接至濾器一端的拉線，使得牽拉線會(huì)使濾器的一端朝向另一端縱向地移位，導(dǎo)致縱向肋狀物向外彎曲，從而使濾網(wǎng)展開(kāi)。

在本發(fā)明的其它方面，可以在濾器的遠(yuǎn)側(cè)尖端提供儲(chǔ)存器，使得當(dāng)該設(shè)備折疊起來(lái)以撤走時(shí)，碎屑不會(huì)被推出到濾器外部。