[發明專利]工程化的抗IL-23p19抗體的溶液制劑有效
| 申請號： | 201380065606.7 | 申請日： | 2013-12-09 |
| 公開（公告）號： | CN104870016B | 公開（公告）日： | 2018-05-08 |
| 發明（設計）人： | 拉梅什·S.·嘉志;阿尼凱特·巴達卡 | 申請（專利權）人： | 默沙東有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;C12P21/08;C07K16/00;C12P21/04;C07H21/04 |
| 代理公司： | 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224 | 代理人： | 鄭小粵 |
| 地址： | 美國新*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 工程 il 23 p19 抗體 溶液 制劑 | ||
【權利要求書】：
1.一種抗IL-23p19抗體hum13B8-b的穩定的溶液制劑，其包括：
a)50mg/ml-120mg/ml的抗IL-23p19抗體hum13B8-b；
b)10mM的組氨酸緩沖液，pH 5.5-6.0；
c)聚山梨酸酯80；和
d)7％的蔗糖，
其中所述抗體hum13B8-b包括∶
i)包含SEQ ID NO：2的序列的輕鏈多肽；和
ii)包含SEQ ID NO：1的序列的重鏈多肽。
2.根據權利要求1所述的穩定的溶液制劑，所述溶液制劑包含至少80mg/ml的抗IL–23p19抗體hum13B8-b。
3.根據權利要求2所述的穩定的溶液制劑，所述溶液制劑包含至少100mg/ml的抗IL–23p29抗體hum13B8-b。
4.根據權利要求1所述的穩定的溶液制劑，所述溶液制劑包含80-120mg/ml的抗IL–23p19抗體hum13B8-b。
5.根據權利要求4所述的穩定的溶液制劑，所述溶液制劑包含100mg/ml的抗IL–23p19抗體hum13B8-b。
6.根據權利要求1所述的穩定的溶液制劑，其中所述溶液制劑包括0.05％(w/v)聚山梨酸酯80，和7％(w/v)蔗糖。
7.權利要求1-5中任一項所述的穩定的溶液制劑在制造用于治療自身免疫性疾病、炎性疾病或增殖紊亂的藥物中的用途。
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